сите категории
G-CSF

Модалитет

Гранулоцитен колонија-стимулирачки фактор (G-CSF)

Факторот за стимулирање на гранулоцитната колонија (G-CSF, CSF-3) припаѓа на факторите на бели клетки, врши важна улога во диференцијацијата на неутрофилите од хематопоетските матични клетки.

Многу механизми и анализи покажаа дека G-CSF го стимулира и регулира создавањето на прогенитори на неутрофили од коскената срцевина до циркулацијата на крвта. Рекомбинантниот G-CSF е одобрен за третман на неутропенични пациенти, вклучувајќи ги Филграстим и Пегфилграстим.

Примена на G-CSF
Филграстим

Филграстим е рекомбинантен човечки G-CSF произведен со технологија на рекомбинантна ДНК во Ешерихија коли (Е коли) бактерија. Се состои од 175 амино киселини со молекуларна тежина од околу 19 kDa. Амино киселинската секвенца на протеинот е идентична со природната секвенца предвидена со анализа на човечката ДНК секвенца, но со додавање на N-терминален метионин, кој е потребен за изразување во E. coli.

Амген беше пионер во развојот и достапноста на терапевтски лекови за G-CSF и го лансираше Неупоген во 1991 година. ).

Пегфилграстим

Како ковалентен конјугат на рекомбинантен метионил човечки G-CSF (исто како и филграстим) и PEG, Pegfilgrastim се произведува со конјугација на 20 kD mPEG молекула со N-терминалниот метионилен остаток на филграстим. Филграстим се добива од бактериска ферментација на инженерски E. coli вирус.

Pegfilgrastim (Neulasta) исто така беше развиен од Amgen. Во моментов, FDA одобри неколку биослични Neulasta, како што се Fulphila, Fylnetra, Nyvepria, Stimufend, Udenyca, Ziextenzo.

Yaohai Bio-Pharma нуди еднократно CDMO решение за G-CSF
Гасоводи G-CSF

Општо име

Име на брендот/

Алтернативно име

Системот на изразување

Индикации

Производител

Фаза на истражување и развој

Филграстим

Неупоген,

Ешерихија коли (E. coli)

Неутропенија

Kyowa Kirin Co., Ltd., Amgen, Inc.

Одобрување

Филграстим-ААФИ, биосличен

Нивестим, Нивестим

E. coli

Неутропенија

Hospira, Inc., Pfizer Europe MA EEIG

Одобрување

Филграстим-СНДЗ, биосличен

ЗАРКСИО

E. coli

Неутропенија

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Одобрување

ТБО-Филграстим

ГРАНИКС

E. coli

Неутропенија

Sicor Biotech UAB, Teva Pharmaceutical.

Одобрување

Филграстим биосличен

РЕЛЕУКО, ФИЛГРАСТИМ-АЈОВ

E. coli

Неутропенија, гранулоцитопенична треска

Kashiv Biosciences LLC

Одобрување

Филграстим биосличен

瑞白

E. coli

Неутропенија

Qilu фармацевтска

Одобрување

Филграстим биосличен

金磊赛强, Scimax, Filgrastim-aafi, Filgrastim-sndz, G-CSF, Tbo-filgrastim

E. coli

Неутропенија

GenSci

Одобрување

Филграстим биосличен

泉升

E. coli

Неутропенија

Quangang Pharma

Одобрување

Филграстим биосличен

保力津

E. coli

Неутропенија

Институт за биолошки производи во Ченгду

Одобрување

Рекомбинантен човечки G-CSF

白特喜

E. coli

Неутропенија

SINOVAC Biotech

Одобрување

Филграстим биосличен

TX-01

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Tanvex Biopharma, Inc

Одобрување

Филграстим

Accofil

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Accord Healthcare SLU

Одобрување

Филграстим

Грастофил

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Accord Healthcare SLU

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Фресениус Каби АГ

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Biolotus Biotech Ltda.

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Центар за молекуларна имунологија

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Рубин Ltd

Одобрување

Филграстим биосличен

Фикоцити

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Наноген Фармацевтска Биотехнологија АД

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Zydus Cadila Healthcare Ltd.

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Fuji Pharma Co., Ltd.

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Blau Pharmaceuticals

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Акутна миелоидна леукемија, лимфом, миелодиспластичен синдром, неутропенија

Pooyesh Darou Biopharmaceuticals Co.

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

тумор

Чандра Багат Фарма Ltd.

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Neiss Labs Limited

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

PT Kalbe Farma Tbk

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

RPG Life Sciences Ltd.

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Zuventus Healthcare Ltd.

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Claris Lifesciences Ltd.

Одобрување

Филграстим биосличен

Фиприма

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Еурофарма

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

гранулоцитопенична треска

Harvest Moon BV

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Меѓународен центар за генетско инженерство и биотехнологија (ICGEB)

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

AqVida GmbH

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Biocon Biopharmaceuticals Pvt Ltd.

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

CJsc Generium

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Фармапарк ДОО

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Laboratorios AC Farma SA

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

RAS Lifesciences Pvt Ltd.

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Probiomed SA де CV

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Тумор, неутропенија

Zenotech Laboratories Ltd.

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Лаборатории на д-р Реди, Ltd.

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија, рак на дојка

Dong-A ST Co., Ltd., Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Фармацевтски производи од Северна Кина

Одобрување

Филграстим биосличен

特尔津, Teerjin, FILTIM, rHuG-CSF, Topneuter

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Ранбакси лаборатории, Амојтоп

Одобрување

Филграстим биосличен

吉粒芬, Џилифен

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Медицина Хуадонг

Одобрување

Филграстим биосличен

立生素, Ли Шенг Су

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Пекинг Шуанглу

Одобрување

Филграстим биосличен

Миеластра

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Абот Лаборатории

Одобрување

Филграстим биосличен

Leuco-Plus 300, Leuco-Plus-300, SBS-6002

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Apexcela Co., Ltd.

Одобрување

Филграстим биосличен

Биофигран, Колстим, Гранулостим, Неутромакс

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Biosidus SA

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

CJ CheilJedang Corp.

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Елеа Спа

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Incepta Pharmaceuticals Ltd.

Одобрување

Филграстим биосличен

Неутрофил

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Laboratorio Varifarma SA

Одобрување

Филграстим биосличен

Биофилгран

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Landsteiner Scientific SA де CV

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Седико Б.В

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Siam Bioscience Co. Ltd.

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Sudershan Biotech Ltd

Одобрување

Филграстим биосличен

Неоцит

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

unilab AG

Одобрување

Рекомбинантен човечки гранулоцитен стимулирачки фактор

津恤力

E. coli

Неутропенија

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

Одобрување

Рекомбинантен човечки G-CSF

риал, ријакин

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Хахарм

Одобрување

Рекомбинантен човечки G-CSF

Жи Син

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Џиангсу Вужонг

Одобрување

Рекомбинантен човечки G-CSF

Руиксуексин

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Вајминг Ксинпенгбио

Одобрување

Рекомбинантен човечки G-CSF

欣粒生

E. coli

Неутропенија

Сихуан шенгву

Одобрување

Филграстим биосличен

Грасалва

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Тева фармацевтска индустрија Рибар

Одобрување

Рекомбинантен човечки G-CSF

赛格力, SunGran

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Sunwaybio

Одобрување

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Лунан

Поднесете за одобрување

Филграстим биосличен

Филграстим биосличен, GranNEX

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

МИЦЕНАКС

Поднесете за одобрување

Филграстим биосличен

BK 0023, BK-0023, Filgrastim биосличен

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Bio-Ker srl

фаза III

Филграстим биосличен

Филграстим биосличен, неутроген

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Вирхов група

фаза III

Филграстим биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Bio Genomics, Inc.

фаза I

Филграстим биосличен

MNGX-100, Филграстим

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

MenoGenix, Inc.

фаза I

MW-05

МВ 05

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Мабвел

фаза III

Пегфилграстим

Неуласта, Неупопег, Г-Ласта

E. coli

Мобилизација на матични клетки, Намалување на неутрални гранулоцити, намалување на гранулоцити и загревање, Инфекција

Kyowa Kirin, Amgen, Inc.

Одобрување

Pegfilgrastim биосличен

СТИМУФЕНД, ПЕГФИЛГРАСТИМ-ФПГК

Во очекување на ажурирање

Гранулоцитопенична треска, инфекција, тумор

Fresenius Kabi USA LLC, Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Merck Serono SA

Одобрување

Pegfilgrastim-PBBK биосличен

FYLNETRA, PEGFILGRASTIM-PBBK

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Kashiv Biosciences LLC

Одобрување

Pegfilgrastim-APGF

Нивеприја

Во очекување на ажурирање

Неутропенија, Неутропенична треска, Инфекција

Pfizer Europe MA EEIG, Hospira, Inc.

Одобрување

Пегфилграстим

Грасустек

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

\"JUTA\" Pharma GmbH

Одобрување

Пегфилграстим-Бмез

ЗИЕКСТЕНЗО

Во очекување на ажурирање

Неутропенична треска, инфекција, неутропенија

Sandoz GmbH, Clariant AG, Sandoz, Inc.

Одобрување

Pegfilgrastim биосличен

Чегфила

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Мундифарма

Одобрување

Пегфилграстим

Пелграц

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Accord Healthcare SLU

Одобрување

Pegfilgrastim-CBQV

УДЕНИЦА

Во очекување на ажурирање

Хематопоетски субсиндром на синдром на акутен зрачење, гранулоцитопенична треска, инфекција

Coherus BioSciences, Inc.

Одобрување

Пегфилграстим-Јмдб

Фулфила

Во очекување на ажурирање

Неутропенија, Неутропенична треска, Инфекција

Mylan Pharmaceuticals, Inc., MyLan SAS

Одобрување

Pegfilgrastim биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Рубин Ltd

Одобрување

Pegfilgrastim биосличен

新瑞白

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Qilu фармацевтска

Одобрување

Pegfilgrastim биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Dong-A Pharmaceutical Co., Ltd.

Одобрување

Pegfilgrastim биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Zydus Cadila Healthcare Ltd.

Одобрување

Pegfilgrastim биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Harvest Moon BV

Одобрување

Pegfilgrastim биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Лаборатории на д-р Реди, Ltd.

Одобрување

Pegfilgrastim биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Apotex, Inc.

Одобрување

Пегилиран рекомбинантен човечки G-CSF

津优力

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

CSPC Baike (Yantai) Biopharmaceutical Co. Ltd.

Одобрување

Pegfilgrastim биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Пекинг Шуанглу

Поднесете за одобрување

Pegfilgrastim биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

AMEGA Biotech

Одобрување

Pegfilgrastim биосличен

Pegfilgrastim биосличен, Tinapeg

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

ATG (Arya TinaGene) Биофармацевтски

Одобрување

Pegfilgrastim биосличен

PegaGen, Пегилиран филграстим

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Синаген

Одобрување

Pegfilgrastim биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Одобрување

Pegfilgrastim биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Наноген Фармацевтска Биотехнологија АД

Одобрување

Pegfilgrastim биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Union Square Ventures LLC

Поднесете за одобрување

Pegfilgrastim биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Лунан

фаза III

Pegfilgrastim биосличен

R-TPR-029, биосличен Pegfilgrastim

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

фаза III

Пегфилграстим ANF

ANF-Rho, PEG G CSF ANF

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Пролонг Фармацеутикалс ДОО

фаза II

Pegfilgrastim биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

MegaLabs ZAO

фаза I

Pegfilgrastim биосличен

G-CSF/PEG 20K

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Bio-Ker srl

фаза I

Pegfilgrastim биосличен

PEG30-rhG-CSF

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

PegBio

фаза I

Pegfilgrastim биосличен

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Прашај фарма

фаза I

Пегилиран човечки G-CSF

PEG-rhG-CSF, 升白针

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Kexing Bio-Pharma

фаза I

Пегилиран рекомбинантен човечки G-CSF

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Прашај фарма

фаза I

Пегилиран рекомбинантен човечки G-CSF

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Медицина Хуадонг

фаза III

ПЕГилиран човечки G-CSF

申力达

E. coli

Неутропенија

Лунан

Одобрување

QL-0605

PEG-rhG-CSF

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Qilu фармацевтска

фаза I

Пегтеограстим

Неврапег

E. coli

Неутропенија

GC Biopharma (поранешен Green Cross Corporation)

Одобрување

Емпегфилграстим

Во очекување на ажурирање

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Biocad CJSC, Biocad Medical.

Одобрување

Ефлапеграстим

Eflapegrastim-xnst, 罗夫登, Rolvedon, Rolontis, аналогни LAPS-GCSF

E. coli

Месорните клетки го намалуваат сексуалното загревање, инфекција, нимномично намалување на гранулоцитите, рак на дојка, лимфом, физички тумор

Spectrum Pharmaceuticals, Hanmi Pharmaceutical.

Одобрување

Липегфилграстим

Лонкекс

E. coli

Неутропенија

Тева фармацевтска индустрија Рибар

Одобрување

Нартограстим

генетска рекомбинација

E. coli

Намалување на леукоцитите, намалување на неутралните гранулоцити

Кјова Хако Кирин Фарма, Јакулт Хонша.

Одобрување

Ленограстим (генетска рекомбинација)

Граноцит

Во очекување на ажурирање

Акутна миелинска леукемија, тумор на главата и вратот, рак на уринарниот тракт, акутна лимфоцитна леукемија, намалување на неутрофилите

Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

Одобрување

Бенеграстим

Ryzneuta, F-627, фузионен протеин CSF-Fc

CHO клетка

Неутропенија, Треска, Рак на дојка, Неутропенична треска, Паркинсонова болест

Evive Health LLC, Evive Biotech

Одобрување

Ленограстим биосличен

Ленобио, Ленограстим Биосидус, Леумостин

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Biosidus SA

Одобрување

Албумин- фузионен протеин на G-CSF

8 MW0511

квасец

Леукопенија

Мабвел

фаза III

Албумин- фузионен протеин на G-CSF

Во очекување на ажурирање

квасец

Топлотно неутрално намалување на гранулоцитите предизвикано од хемотерапија

Предна група

фаза II

BBT 015

PEGylated G-CSF

Во очекување на ажурирање

Акутен синдром на зрачење, намалување на неутралните гранулоцити

Похрабра биотехнологија, Inc.

фаза I

Мекапегфилграстим

艾多

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals

Одобрување

Y-разгранет пегилиран човечки G-CSF

Pegfilgrastim, YPEG-filgrastim, YPEG-G-CSF, YPEG-rhG-CSF

Во очекување на ажурирање

Неутропенија

Амојтоп

Поднесете за одобрување

Добијте бесплатен цитат

Стапи во контакт