Човечкиот цитомегаловирус (HCMV), исто така наречен човечки бетахерпесвирус тип 5, е честа инфекција и сериозна болест. ЦМВ е важен патоген кај имунокомпромитирани пациенти, вклучувајќи пациенти со трансплантација на цврсти органи и хематопоетски клетки, пациенти инфицирани со ХИВ и пациенти кои примаат имуномодулаторни лекови.
ЦМВ е двоверижен ДНК вирус. И HCMV е член на семејството Herpesviridae и припаѓа на подгрупата Betaherpesvirinae.
Примена на антиген на цитомегаловирус (CMV).
Серолошко тестирање за ЦМВ инфекција
Инфекцијата со ЦМВ резултира со формирање на антитела против вирусот, кои остануваат во телото цел живот. Ензимски имуносорбентната анализа (ELISA) обезбедува заеднички серолошки тест за одредување на нивото на CMV антитела. Резултатите може да се користат за да се утврди дали детето е акутно инфицирано, има историја на инфекција или е пасивно инфицирано преку мајчините антитела.
Дијагнозата на CMV инфекција често започнува со тестирање за анти-CMV IgG и IgM антитела. Сероконверзија на IgG укажува на неодамнешна инфекција; а мерењето на CMV IgG антителата претставува претходна инфекција. Кај IgM-позитивните пациенти, CMV IgG позитивното тестирање може да се користи за да се процени времетраењето на инфекцијата.
Како ин витро квалитативен тест, Elecsys CMV IgG Assay се користи за откривање на IgG антитела на CMV во човечки серум, литиум хепарин плазма, K2-EDTA плазма и K3-EDTA плазма.
Комплетот користи двостепена сендвич имуноанализа која вклучува микрочестички стрептавидин, биотинилиран рекомбинантен CMV-специфичен антиген (произведен во Escherichia coli) што е означено со комплекс на рутениум и анализа на електрохемилуминисценција.
Roche Diagnostics го разви Elecsys и CMV IgM и Elecsys CMV IgG.
Вакцини за спречување или лекување на инфекција со ЦМВ
Во моментов, нема лиценцирани вакцини против ЦМВ инфекција. Неколку платформи за CMV вакцини, вклучувајќи вирусни вектори, рекомбинантни подединици, живи атенуирани вакцини и mRNAs, се во фаза II и Фаза III испитувања.
Во моментов, две вакцини, mRNA-1647 (mRNA вакцина) и ASP01131 (ДНК вакцина), се во фаза III клинички испитувања.
mRNA-1647 се состои од шест mRNA. Меѓу нив, пет од нив кодираат пет различни протеини (UL128, UL130, UL131, gL и gH), кои заедно формираат пентамерен протеин, а шестиот шифрира CMV гликопротеин B (gB) протеин. mRNA-1647 беше развиена како липидна наночестичка (ASP01131) и сега е во фаза III клинички испитувања.
ASP0113 е терапевтска ДНК вакцина која вклучува два плазмида, VCL-6365 и VCL-6368, и кодираат човечки CMV gB и фосфопротеин 65 (pp65), соодветно.
Yaohai Bio-Pharma нуди еднократно CDMO решение за CMV антиген