Како што е обичен респираторен вирус, респираторниот синцитијален вирус (RSV) обично води до леки, прилични на простуда симптоми. Младенците и стариот возраст инфецирани со RSV се повеќе склони да станат сериозно болни и да им биде потребна хоспитализација.
RSV содржи геном во спирален нуклеокапсид, кој е окружен од матрична протеина и енвелоопни гликопротеини. RSV е член на родот Orthopneumovirus во породицата Pneumoviridae, чији члени вклучуваат човечки RSV, бикски RSV и мишев пневмонис вирус.
Прикрепен гликопротеин (G) и фузиониран гликопротеин (F) се два главни површински антигени, кои имаат важни функции во прикрепувањето на вирусот и во раните стадии на инфекцијата. Според разликите во G-гликопротеините, RSV може да се подели во две големи подгрупи (A и B). Поради природната инфекција, F и G протеините се и главни цели за нейтрализирачките антитела. Тrenутно развиените вакцини против RSV се базираат предводно на F и G протеините.
Развој на вакцина против RSV
Развојот на вакцини против РСВ започна во 60-тите години. Кандидатната вакцина, формалин-инактивирана РСВ (FI-RSV), предизвикала тешка пневмонија при првата спонтанна инфекција со РСВ след вакцинација со FI-RSV. Сумните за вакцината FI-RSV ја помала развојот на вакцините. Во последnite години, со развитокот на нови стратегии за вакцини и дубокото разбирање на антигените на РСВ, бројни вакцини, кои содржат оние bazirani на рекомбинантни протеини и мРНК (mesenjerska RNA), се клинички развиени или одобрени. Вакцините против РСВ што се развиуваат се базирани главно на протеините F или G.
Вакцина bazirana на протеин РСВ F
Во 2023, FDA ги одобри два рекомбинантни вакцини против РСВ под трговските имиња Arexvy и Abrysvo. Од двата се производат во клетки на китежинско млекарско ључурче (CHO). Arexvy, развиваена од страна на GSK, нуди рекомбинантен РСВ гликопротеин F стабилизiran во пре-фузисна конформација (RSVPreF3). Додека Abrysvo, развиваена од страна на Pfizer, содржи рекомбинантен РСВ PreF A и PreF B.
Другите технологии за вакцини против РСВ кои цели F белок, како што се Ad26.RSV.preF (Janssen) и mRNA-1345 (Moderna), исто така моментално се во клиничките испитувања.
Вакцина bazirana na G proteínata na RSV
Поради F белоците, друг агент, G белок, исто така може да генерира нейтрализирачи антитела. Фокусирајќи се на РСВ G белокот може да се достави поширок заштитен ефект против болестта, вклучувајќи антивирускa активност, спречување на инфекцијата на клетките, и противувоспалителна активност. Вакцините против РСВ bazirani na G белоци вклучуваат BARS13 (ADV110), која ја развила Advaccine и моментално е во клиничка разработка; ADV110 содржи рекомбинантен РСВ G белок производен во Escherichia coli (E. coli) и циклоспорин A адъюван, и моментално е во фаза II од клиничките испитувања при предмети во возраст од 60 до 80 години.
Yaohai Bio-Pharma Нуди Потпун CDMO Решение за РСВ Вакцина
Пајпалин на РСВ Вакцина
Генерицо име
|
Трговско име / Алтернативно име
|
Систем за експресија
|
Антиген
|
Производител
|
Најнова фаза
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, RSV PreF3 вакцина
|
ЧО ќелија
|
Респираторен синцитијален вирус (RSV) F протеин
|
GSK Plc
|
Оdobравање
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
ЧО ќелија
|
Чека ажурирање
|
Pfizer Inc
|
Оdobравање
|
Рекомбинантна RSV вакцина
|
ResVax
|
Чека ажурирање
|
Чека ажурирање
|
Novavax
|
Фаза III
|
Рекомбинантна RSV вакцина
|
ADV110, BARS-13
|
Е. coli
|
RSV G протеин
|
Advaccine Biotechnology
|
Фаза II
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Чека ажурирање
|
VAGA-9001a antigen
|
Даичи Санкьо
|
Фаза II
|
РСВ вирусно-слична честичка (VLP) вакцина
|
IVX-121
|
Чека ажурирање
|
РСВ претФ белечина
|
Икосавакс
|
Фаза II
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, РСВ претФ
|
Чека ажурирање
|
РСВ претФ белечина
|
Јансен, Џонсон & Џонсон
|
Фаза I
|
Вакцина против РСВ
|
V-306
|
Хемиски синтезиран
|
Фсайт II протеински миметики (FsIIm) ВЛП
|
Virometix
|
Фаза I
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
Систем CHO клетки
|
Чека ажурирање
|
Националниот институт за алергија и заразни болести
|
Фаза I
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Чека ажурирање
|
Чека ажурирање
|
Јапонија IMV
|
Фаза I
|
Рекомбинантна RSV вакцина
|
Чека ажурирање
|
Чека ажурирање
|
Чека ажурирање
|
Чангчун BCHT Биотехнологија
|
Пре-клинички
|