Опис на Insulin Lispro, Recombinant
Insulin lispro е брзо действуваща инсулин кој содржи хуман инсулин аналог со инженерскиот редослед на аминокиселините во ланцет B, со хемичкото име Lys(B28), Pro(B29) хуман инсулин аналог.
Формулации bazirani na insulin lispro се појавија на пазарот од 1996 година под бренд името Humalog (Lilly); и други достапни производи вклучуваат Lyumjev (Lilly), и Admelog (Sanofi).
Синоними
Insulin Lispro (Genetical Recombination), insulin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Слика 1. Структурна формула на insulin lispro
Експресион систем на Insulin Lispro
Име на бренд
|
Активно вещество
|
Систем за експресија
|
Хумалог
|
Инсулин лиспро
|
Бактерии ( Escherichia coli )
|
Липролог
|
Инсулин лиспро
|
Бактерии ( Escherichia coli )
|
Лиумжев
|
Инсулин лиспро
|
Бактерии ( Escherichia coli )
|
Адмелог
|
Инсулин лиспро
|
Бактерии ( Escherichia coli )
|
Формулација на Инсулин Лиспро
Неактивни содржини (Експијенти) во Хумалог (Флакон, Преднаполнет Картиџ)
Дивнат фосфат на натриум, глицерин, метакресол (м-кресол), фенол (малки количини), оксид на цинк, и хидрохлоридна киселина или хидроксид на натриум (pH 7.0-7.8).
|
Неактивни содржини (Експијенти) во Липролог (Флакон, Преднаполнет Картиџ)
Двобазен натриум фосфат, гlicerин, метакрезол (m-крезол), цинков оксид.
|
Неактивни састојки (Експијенти) во Lyumjev (Флакон, Преднаполнет Картиџ)
Гlicerол, магnezиjум хлорид шестводен, метакрезол, натриум цитрат двоводен, трепростинил натриум, цинков оксид и хидрохлорна киселина или натриум hidроксид (pH 7.0-7.8).
|
Неактивни састојки (Експијенти) во Admelog (Флакон, Преднаполнет Картиџ)
Двобазен натриум фосфат, гlicerин, метакрезол (m-крезол), цинков оксид и хидрохлорна киселина или натриум hidроксид (pH 7.0-7.8).
|
Процес на производство на Инсулин Лиспро
Горен поток
- E. coli линија проширување во трговски флаш од виал со Работно Целско Банка (WCB);
- Ферментација: семенска ферментација; и индукција на изразување на инсулин лиспро преку ферментација на висока густина.
Процес Надолу
- Собирање на Е. coli клетки и инклузиони тела преку центрифугирање и клетка лиза.
- Развивка на инклузиони тела за производство на претходник на инсулин лиспро;
- Ензимска клинање и чистење за да се добие чист активен материјал.
Пополнување и завршување
- Припрема на формулирање и асеptic fill-finish во флакони или предварително наполнети карусели.
Yaohai Bio-Pharma Нуди Еден Стоп CDMO Решение за Инсулин