Вирусот на хепатитот Е (HEV) е еден од најчести причини за остар вирусен хепатит, но сè уште и еден од најмало дијагносирани. Постојат околу 20 милиони инфекции со HEV, што ги доведува до приближно 3,3 милиони симптоматски случаи на хепатит Е. Инфекциите со HEV се случуваат глобално и се најчести во Источна и Јужна Азија.
Со пречник од приближно 27-34 нм, HEV е мал еднодневен, необвивен RNA вирус со икосаедрен облик, чијата филогенетичка анализа покажа дека той е единствениот член на родот Hepevirus во породицата Hepeviridae. Вирусот HEV е тесно поврзан со човечките болести. Между нив, генотиповите 1 и 2 инфектираат само човековите, додека генотиповите 3 и 4 инфектираат многу животински видови освен човековите.
Во геномот на HEV се вклучени три отвори за читање (ORFs): ORF1 кодира неструктуриран белокой кој е одговорен за вируската обработка и репликација; ORF2 кодира капсидниот белокой поврзан со вируското собирање; ORF3 кодира многуфункционален белокой вклучен во формирањето и ослободувањето на вируските.
Развивање на вакцини против HEV
Hecolin
Открит е рекомбинантен вакцин за спречување на луѓето да се заразат со HEV (Hecolin, HEV 239), што е достапен во Кина, но уште не е одобрено во други земји.
Рекомбинантната вакцина против хепатит Е (Hecolin) се состои од аминокиселини 368-606 од отворениот рамки за читање 2 (ORF2) капсиден белок од генотип 1 на HEV, кој се изразува како неразтворлив белок во Escherichia coli (E. coli) и се самособира во вируски честички (VLPs). Поменетата Хеколин вклучува алуминиум-базирани адъюванти за подобрување на имуногеноста на антигенот. Хеколин беше развиен и комерцијално усвоен од компанијата Xiamen Innovative Biotechnology Co., која се наоѓа во Шијамен, Кина, и беше одобрена во 2012 година од НМПА (претходно ЦФДА).
Преглед на литература го пресметува производствениот процес на Хеколин (HEV 239) што е прекорено изразен во Е. coli во облик на инклузивни тела. Инклузивните тела се соберат, се пратнат со Triton-X100, а потоа се денатурираат со 4 М ѓон. Протеинот HEV 239 се чисти со две полирингови хроматографии за крајна чистота од 95-98%. Чистиот протеин HEV 239 беше повторно собран во своите честички и абсорбиран во алуминиумски адъюванти.
Yaohai Bio-Pharma Нуди Еден Стоп Решение за CDMO за Вакцината HEV VLP
Потоци на Вакцината против HEV
|
Генерицо име
|
Трговско име / Алтернативно име
|
Систем за експресија
|
Производител
|
Најнова фаза
|
|
Рекомбинантна вакцина против хепатитот Е
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Иновативна биотехнологија
|
Оdobreno во Кина
|
|
Рекомбинантна вакцина против хепатитот Е
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Чанчун институт за биолошки производи
|
Фаза I
|
|
Рекомбинантна вакцина против хепатитот Е
|
Чека ажурирање
|
Чека ажурирање
|
Zydus Lifesciences
|
Фаза I
|
|
Рекомбинантна вакцина против хепатитот Е
|
Сар-55 ОРФ-2 протеин
|
Чека ажурирање
|
Армија, GlaxoSmithKline
|
Фаза II (Паузирана)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
