Анти-HER2 VHH

Анти-HER2 VHH

Модалитет

Постојат многу фактори поврзани со поагресивен подтип на тумор и лош преглед, како што е прекомерната експресија на човечкиот епидермален фактор за раст 2 (HER2). Од оваа гледна точка, развитокот на HER2-целени радиотракери е од суштинско значење за неинвазивната ин vivo дијагноза на HER2-позитивни тумори. И антителата можеби да бидат најдобриот одговор.

Межу антителата, наноантителите, кои се нарекуваат и Тешки Цеп Варијабилен (VHH) или Едносоставно Антитело (SdAb), привлекуваат посебна паќа поради нивните одлични кинетички особини. Наноантителите можат да проникнат во туморски ткиива и да се биндуваат високо специфично до антигени, благодарение на нивната мала големина и висока афинитетност. Сите овие карактеристики го прават наноантителот подходлив помошник за лечење и дијагноза.

Бројот на кандидати, како што се 2Rs15d, NM-02, 5F7, MIRC208, MIRC213, 11A4, 18C3, 22G12, се проучуваат во претклиниски и клиниски студии.

Причината за избраните 2Rs15d (anti-HER2-VHH1) како водечки состав лежи во неговите оптимални карактеристики на висока афинитетност и целосно целење на тумори во живот, како и во неговата несостезателна природа со трастузумаб и пертузумаб при целење на HER2. И 2Rs15d ја демонстрираше одличното целење на HER2 како во претклиниските така и во клиниските испитувања.

Фазен опит од фаза I со 68Ga-маркиран 2Rs15d наведува дека 68Ga-NOTA-2Rs15d може да биде пригоден за оценка на HER2 експресија во метастатски лесији, но не и во примарните лесији на БК. Во моментов, се одвиваат два фазни студии од фаза II за 2Rs15d, вклучувајќи фазен опит (NCT03331601) што го оцениваше неговиот потенцијал за оценка на мозочните метастази на БК, и клиничко истражување од фаза II (NCT03924466) што го оцениваше врската помеѓу квантификацијата на HER2 позитивни тумори базирани на слики и апсорpcion на 68Ga-NOTA-2Rs15d во локални или далечни метастатски фокуси кај пациентите со БК.

NanoMab разви друг против HER2 sdAb, наречен NM-02. Покажано е дека 99mTc маркиран NM-02 има безбедност и потенцијал за целосно насочување кон туморите во првиот човечки опит (NCT04040686) со 10 пациенти со БК. Освен тоа, друг фазен опит од фаза I (NCT04674722) се одвива, за непосредна дијагностика и радионуклеидско целосно терапија за HER2 позитивен рак на джингрото.

Ablynx (сега дел од Sanofi) го разви Radiolabeled 5F7, кој има задржаноодличната афинитетност и имунореактивност по радиолабелација во претклиниски испитувања. Понатаму, PET сликањето bazirano на 68Ga/131I SGMIB-лабеланиот 5F7 за дијагнозирање на HER2-позитивен метастатски рак на млекарницата се истражува.

Yaohai Bio-Pharma Нуди Интегрално Решение за CDMO за VHH/sdAb

В развој: Anti-HER2 VHH

Анти-HER2 VHH	Систем за експресија	Радиолабел	Сцена	Клинички Искуства
2Rs15d	Escherichia coli (E. coli) WK6	68Ga	Фаза 2	NCT03331601
		68Ga	Фаза 2	NCT03924466
		други етикети	преклински	НД
NM-02	Е. coli BLR (DE3)	99mTc	Фаза 1	NCT04040686
		99mTc	Фаза 1	NCT04674722
		други етикети	преклински	НД
5F7	Е. coli	68Ga	Фаза 1	NCT05982626
		131I	Фаза 1	NCT05982626
		други етикети	преклински	НД
MIRC208	Е. coli	99mTc	Прв пат во човек	NCT04591652
MIRC213	Е. coli	99mTc	Фаза 1	NCT05622240
11A4	Е. coli	IRDye 800CW	преклински	НД
18C3	Е. coli	IRDye 800CW	преклински	НД
22G12	Е. coli	IRDye 800CW	преклински	НД
VHH_1028	Е. coli	131I	преклински	НД

Референца:

[1] Ge S, Li J, Yu Y, Chen Z, Yang Y, Zhu L, Sang S, Deng S. Преглед: Радионуклеарна молекуларна слика целосоHER2 при рак на млечен жлез со фокус на молекуларни зонди во клиничките испитувања и малите пептиди. Molecules. 2021 Oct 27;26(21):6482. doi: 10.3390/molecules26216482.

Сите категории

Анти-HER2 VHH

Модалитет