Sutrumpinto audinio plazminogeno aktyvatoriaus (tPA) terapinis naudojimas
Fibrinolizinė terapija yra alternatyva mechaninei reperfuzijai esant ribotiems medicininiams ištekliams, sergantiems miokardo infarktu su ST segmento pakilimu (STEMI). Jei perkutaninė koronarinė intervencija (PCI) nepasiekiama per 120 minučių, reikia taikyti reteplazę ar kitą fibrinolizinį gydymą rekombinantiniu žmogaus audinių plazminogeno aktyvatoriumi (tPA).
Reteplazė (Retavase) yra rekombinantinis fibrinogeno aktyvatorius, skirtas fibrinoliziniam gydymui ūminės STEMI. Jis gali katalizuoti endogeninio fibrinogeno skilimą, kad susidarytų fibrinoliziniai fermentai (plazminas), kurie savo ruožtu gali suardyti trombo fibrininę matricą ir dėl to atlikti trombolizinį poveikį.
Būdama neglikozilintas audinių plazminogeno aktyvatoriaus (tPA) fragmentas, Reteplazė taip pat vadinama sutrumpinta tPA ir susideda iš kringle 2 ir žmogaus tPA proteazės domenų. Be to, jame yra 355 iš 527 aminorūgščių, prasidedančių Ser1 ir baigiant Pro527 pirminės tPA sekos, išskyrus Val4–Glu175 aminorūgštis. Reteplazė gaminama naudojant rekombinantinės DNR technologiją. Tikslinis baltymas yra išreikštas Escherichia coli (E. coli) kaip neaktyvūs inkliuziniai kūnai, kurie perlankstymo ir gryninimo būdu paverčiami aktyvia forma. Chiesi USA (anksčiau EKR Therapeutics) sukūrė Reteplase (Retavase).
Yaohai Bio-Pharma siūlo vieno langelio CDMO sprendimą tPA
Audinių plazminogeno aktyvatoriaus (tPA) vamzdynas
Bendrasis pavadinimas
|
Prekės ženklo pavadinimas / alternatyvus pavadinimas
|
Išraiškos sistema
|
Indikacijos
|
gamintojas
|
MTEP etapas
|
Pakartojimas
|
BM-06.022, Ecokinase, Rapilysin, Retavase
|
Escherichia coli
|
Ūminis miokardo infarktas (ŪMI)
|
Chiesi USA (anksčiau EKR Therapeutics)
|
Pritarimas
|
Reteplazė, biologiškai panašus
|
派通欣
|
Escherichia coli
|
Ūminis miokardo infarktas (ŪMI)
|
Aide Pharma, Guizhou Yibai Pharmaceutica
|
Pritarimas
|
Reteplazė, biologiškai panašus
|
瑞通立
|
Laukiama atnaujinimo
|
Ūminis miokardo infarktas (ŪMI)
|
Kinijos ištekliai Angde Biotech Pharma
|
Pritarimas
|
Reteplazė, biologiškai panašus
|
MiRel, R TPR 004
|
Laukiama atnaujinimo
|
Ūminis miokardo infarktas (ŪMI)
|
Reliance gyvybės mokslai
|
Pritarimas
|