Trombopoetinas (TPO)

Modalumas

Trombopoetinas (TPO) yra svarbus trombocitų gamybos proceso elementas.

Rekombinantinis žmogaus TPO arba analogai, kaip TPO receptorių agonistai (TPO-RA), atlieka svarbų vaidmenį gydant imuninę trombocitopeniją (ITP), nes padidina trombocitų gamybą ir sumažina kito gydymo poreikį.

Pirmos kartos TPO-RA, tokių kaip žmogaus rekombinantinis TPO, PEGilintas megakariocitų augimo ir vystymosi faktorius, kūrimas buvo nutrauktas dėl neutralizuojančių antikūnų reakcijos su endogeniniu TPO. Todėl antrosios kartos TPO-RA, kaip ir romiplostimas, yra tiriami siekiant išvengti šių kryžminių imuninių atsakų.

Trombopoetinas (TPO), skirtas terapiniam naudojimui

Romiplostimas

TPO-RA formulė romiplostimas (Nplate) buvo patvirtintas naudoti ITP sergantiems pacientams Jungtinėse Amerikos Valstijose, Europoje, Australijoje ir tam tikrose Afrikos bei Azijos šalyse, taip pat gydyti atsparią aplastinę anemiją Japonijoje ir Korėjoje.

Romiplostimas, priklausantis TPO mimetikų klasei, yra Fc peptido sulietas baltymas (taip pat vadinamas peptikūnu), kuris padidina trombocitų gamybą stimuliuodamas intracelulinius transkripcijos kelius per TPO receptorius (taip pat vadinamas cMpl). Romiplostimo sudėtyje yra du identiški vienagrandžiai subvienetai, kurių kiekviename yra žmogaus IgG1 Fc fragmentas, kovalentiškai konjuguotas su peptidu, ir du trombopoetino receptorius jungiantys domenai C gale. Romiplostimas, kurio seka yra mažai panašus į endogeninį TPO, buvo sukurtas Amgen ir sukurtas naudojant rekombinantinės DNR technologiją, naudojant Escherichia coli (E. coli).

Yaohai Bio-Pharma siūlo vieno langelio CDMO tirpalą trombopoetinui

Trombopoetinas (TPO) Pinelines

Bendrasis pavadinimas	Prekės ženklo pavadinimas / alternatyvus pavadinimas	Išraiškos sistema	Indikacijos	gamintojas	MTEP etapas
Romiplostimas	AMG-531, AMP-2, Nplate	Escherichia coli	Trombocitopenija pacientams, sergantiems lėtine imunine trombocitopenija (ITP)	Amgen	Pritarimas
Biologiškai panašus romiplostimas	惠尔凝	Escherichia coli	Trombocitopenija ITP sergantiems pacientams	Kirin	Pritarimas
Biologiškai panašus romiplostimas	QL-0911	Laukiama atnaujinimo	Trombocitopenija ITP sergantiems pacientams	Qilu Pharma	Pateikti patvirtinimui
Biologiškai panašus romiplostimas	267639-76-9	Laukiama atnaujinimo	Trombocitopenija ITP sergantiems pacientams	Enzeno biomokslai	III etapas
Biologiškai panašus romiplostimas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Trombocitopenija ITP sergantiems pacientams	Intas Biofarmacija	III etapas
Biologiškai panašus romiplostimas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Trombocitopenija ITP sergantiems pacientams	Eris Lifesciences	III etapas
Biologiškai panašus romiplostimas	GNR 069	Laukiama atnaujinimo	Trombocitopenija ITP sergantiems pacientams	Generium Pharmaceuticals	III etapas
Biologiškai panašus romiplostimas	TMP-Fc	Laukiama atnaujinimo	Trombocitopenija ITP sergantiems pacientams	Pekino potvynis	I etapas
Biologiškai panašus romiplostimas	A-157	Laukiama atnaujinimo	Trombocitopenija ITP sergantiems pacientams	KLUS Pharma, Inc.	Ikiklinikiniai

Nuoroda:

[1] Kuterio didžėjus. Nauji trombopoetiniai augimo faktoriai. Kraujas. 2007 m. birželio 1 d.;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.

Visos kategorijos

Trombopoetinas (TPO)

Modalumas