PTH

Modalumas

PTH, prieskydinės liaukos hormonas

Žmogaus parathormonas (hPTH) yra polipeptidas, susidedantis iš 84 aminorūgščių. Biologinės hPTH funkcijos apima fosfatų ir kalcio metabolizmo kraujyje ir kauluose moduliavimą. Tiek viso ilgio hPTH(1-84) hormonas, tiek N-galinis hPTH(1-34) fragmentas turi anabolinį poveikį ir didina kaulų masę.

Kaip pirmasis anabolinis agentas, patvirtintas osteoporozei gydyti, viso ilgio hPTH hormono N-galinis (1-34) fragmentas gaminamas Escherichia coli (E. coli) naudojant rekombinantinės DNR technologiją. Viso ilgio hPTH (prekinis pavadinimas Natpara), kurį pagamino E. coli naudojamas kaip kalcio ir vitamino D papildas hipokalcemijai gydyti pacientams, sergantiems hipoparatiroidizmu.

PTH terapiniam naudojimui

Visas ilgis hPTH, hPTH (1–84)

Natpara, rekombinantinis viso ilgio žmogaus PTH (1-84), yra licencijuotas hipoparatiroidizmo gydymui. 2015 m. FDA patvirtino Natpara kaip kalcio ir vitamino D papildą pacientams, sergantiems hipoparatiroidizmu, kuris yra prastai kontroliuojamas įprastiniu gydymu. Sąlyginę rhPTH(1–84) rinkodaros teisę Europos Komisija suteikė 2017 m.

N-galo fragmentas, hPTH(1–34)

Teriparatido injekcija (FORTEO) yra rekombinantinis žmogaus parathormono (hPTH 1-34) fragmentas, kurio seka yra identiška biologiškai aktyviam natūralaus hPTH34 regionui. Teriparatidą sukūrė Lilly ir gamino rekombinantinės DNR technologija, naudojant modifikuotą štamą E. coli.

Yra keletas patvirtintų preparatų, kurių sudėtyje yra PTH, įskaitant liofilizuotus miltelius ir injekcinius preparatus, skirtus kasdienei injekcijai po oda, o tai sumažina paciento tinkamumą gydyti. Ilgo veikimo preparatą, vadinamą teriparatido acetatu (teridonu), patvirtino Japonijos PMDA. Be to, kuriami transderminiai būdai, pavyzdžiui, teriparatido-ZP-PTH mikroadatos.

Yaohai Bio-Pharma siūlo vieno langelio CDMO sprendimą PTH

PTH vamzdynai

Bendras pavadinimas	Markės pavadinimas/ Alternatyvus pavadinimas	Išraiškos sistema	Indikacijos	gamintojas	Paskutinis etapas
Teriparatidas	hPTH-1-34, LY 333334, MN-10, Forteo, Forsteo、复泰奥, フォルテオ	Escherichia coli (E. coli)	Osteoporozė, vyrų osteoporozė, osteoporozė po menopauzės, gliukokortikoidų sukelta osteoporozė	Eli Lilly	Pritarimas
Teriparatidas	Ostiogenas, 珍固	E. coli	Pomenopauzinė osteoporozė	Šanchajaus jungtinė ląstelių biotechnologija	Pritarimas
Biologiškai panašus teriparatidas	SAL001, 欣复泰	E. coli	Pomenopauzinė osteoporozė	Salubris	Pritarimas
Biologiškai panašus teriparatidas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Pomenopauzinė osteoporozė	Teva Pharms	Pritarimas
Biologiškai panašus teriparatidas	Pfenex, PF-708, Bonsity, Qutavina	Pseudomonas fluorescens	Pomenopauzinė osteoporozė	Pfenex, Alvogen, Eurogenerics	Pritarimas
Teriparatidas	Kauliv	E. coli	Osteoporozė po menopauzės, vyrų osteoporozė, gliukokortikoidų sukelta osteoporozė	Strides Pharma Science Limited	Pritarimas
Teriparatidas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	osteoporozė	Enzeno biomokslai	Pritarimas
Teriparatidas	Sondelbėjus	E. coli	Osteoporozė po menopauzės, vyrų osteoporozė, gliukokortikoidų sukelta osteoporozė	„Accord Healthcare“.	Pritarimas
Biologiškai panašus teriparatidas	Movymia, rhPTH (1-34)	E. coli	osteoporozė	STADA Arzneimittel AG	Pritarimas
Teriparatidas-RGB10	Terrosa, テリパラチド, RGB-10	E. coli	Osteoporozė po menopauzės, vyrų osteoporozė, osteoporozė	Gedeon Richter, Mochida Pharmaceutical	Pritarimas
Biologiškai panašus teriparatidas	Bonista, Osteotidas, rhPTH (1–34)	NA, sintetinis peptidas	Osteoporozė, osteoporozė po menopauzės	„Sun Pharmaceutical Industries Ltd.“	Pritarimas
Biologiškai panašus teriparatidas	Livogiva	Pseudomonas fluorescens	Osteoporozė, osteoporozė po menopauzės	„Theramex Ireland Limited“.	Pritarimas
Biologiškai panašus teriparatidas	rhPTH (1–34)	Laukiama atnaujinimo	Osteoporozė, osteoporozė po menopauzės	Zydus Lifesciences Ltd.	Pritarimas
Biologiškai panašus teriparatidas	Osteofortilas, rhPTH (1-34)	Laukiama atnaujinimo	Osteoporozė, osteoporozė po menopauzės	Biosidus SA	Pritarimas
Biologiškai panašus teriparatidas	Terifrac, INTG8	Laukiama atnaujinimo	Osteoporozė, osteoporozė po menopauzės	Intas Biopharmaceuticals Ltd	Pritarimas
Biologiškai panašus teriparatidas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Osteoporozė, osteoporozė po menopauzės	USV Pvt Ltd., Union Square Ventures LLC	Pritarimas
Biologiškai panašus teriparatidas	rhPTH (1–34)	Laukiama atnaujinimo	Osteoporozė, osteoporozė po menopauzės	AMEGA Biotech	Pritarimas
Teriparatido acetatas	kartą per savaitę MN-10-T, Teribone, テリボン	NA, cheminė sintezė	osteoporozė	Asahi Kasei Pharma	Pritarimas
Abaloparatidas	TYMLOS	NA, cheminė sintezė	osteoporozė	Ipsen, Radius Health, TEIJIN grupė	Pritarimas
Teriparatidas	HB1082	Laukiama atnaujinimo	osteoporozė	Wuxi Hebang biotechnologija	Pateikti patvirtinimui
Biologiškai panašus teriparatidas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	osteoporozė	Beijing Genetech Pharmaceutical	Pateikti patvirtinimui
Teriparatidas kartą per savaitę	SAL056	Laukiama atnaujinimo	osteoporozė	Salubris	III etapas
Biologiškai panašus teriparatidas	rhPTH (1–34)	Laukiama atnaujinimo	osteoporozė Pomenopauzinė osteoporozė	Šanchajaus jungtinė ląstelių biotechnologija	III etapas
Biologiškai panašus teriparatidas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	osteoporozė Pomenopauzinė osteoporozė	Pasaulinės cheminės medžiagos, Great Bay Bio	III etapas
Biologiškai panašus teriparatidas	rhPTH (1–34)	Laukiama atnaujinimo	DiGeorge sindromas Hipotireozė	Nacionalinis dantų ir kaukolės ir veido tyrimų institutas	III etapas
Biologiškai panašus teriparatidas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Pomenopauzinė osteoporozė	Zhongke Shenglongda biotechnologija	III etapas
Teriparatidas	EB613	Laukiama atnaujinimo	osteoporozė	Entera Bio	II etapas
Teriparatidas	EB612	Laukiama atnaujinimo	Hipoparatiroidizmas	Entera Bio	II etapas
Teriparatidas transderminis	hPTH(1-34), MicroCor PTH, teriparatido transderminis	Laukiama atnaujinimo	osteoporozė	„Corium International, Inc.	II etapas
Teriparatido mikroadata-ZP-PTH	Mikroadatinis transderminis pristatymas	Laukiama atnaujinimo	osteoporozė	Zosano Pharma, Asahi Kasei	II etapas
Biologiškai panašus teriparatidas	AK159	Laukiama atnaujinimo	osteoporozė	Asahi Kasei Pharma Corp.	I etapas
Biologiškai panašus teriparatidas	SBL-001	Laukiama atnaujinimo	osteoporozė	Stelis Biopharma Pvt. Ltd.	I etapas
Biologiškai panašus teriparatidas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	osteoporozė	Critical Pharmaceuticals Ltd.	I etapas
Biologiškai panašus teriparatidas	T0003	Laukiama atnaujinimo	osteoporozė	Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical, Shanghai Pharmaceuticals	I etapas
Teriparatidas-Bonosomas	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	osteoporozė	Minapharm Pharmaceuticals	I etapas
Teriparatidas-PB (Osteo)-1010	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	osteoporozė	Paras Biopharmaceuticals Suomija	Ikiklinikiniai
Sulietas parathormono (PTH) polipeptidas	ilgai veikiantis PTH 1-34, AEZS-150, DC-PTH	Laukiama atnaujinimo	Hipoparatiroidizmas	Aeterna Zentaris	Ikiklinikiniai
111 KUR	I-0401, KUR 111	Laukiama atnaujinimo	Lūžis	Kuros Biosciences Ltd.	II etapas
Fibrinas-PTH	I-040202, KUR 113	Laukiama atnaujinimo	Tarpslankstelinių diskų degeneracija Lūžis	Kuros Biosciences Ltd.	II etapas
parathormonas 1-34	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	osteoporozė	Celgen biopharma	II etapas
Prieskydinės liaukos hormonas 1-34	Geriamosios kapsulės, RT102, RT110	Laukiama atnaujinimo	osteoporozė	Rani Therapeutics LLC	I etapas
PTH-CBD	BMD 1221	Laukiama atnaujinimo	Lūžiai / plaukų augimas	BiologicsMD, Arkanzaso universiteto sistema	Ikiklinikiniai
PTH-1A	Prieskydinės liaukos hormono atvirkštinis agonistas	Laukiama atnaujinimo	Metafizinė chondrodisplazija, Janseno tipas	National Institutes of Health	Ikiklinikiniai
Prieskydinės liaukos hormonas-PLX-PTH	PTH (1-34), hidrogelio amino mikrosferos	Laukiama atnaujinimo	Hipoparatiroidizmas	„ProLynx“.	Ikiklinikiniai
Abaloparatidas-BA-O58	BA-O58	NA, sintetinis peptidas	Pomenopauzinė osteoporozė	Enzeno biomokslai	Ikiklinikiniai
Parathormono hormonas	rhPTH(1-84), NPSP-558, SHP-635, SHP-634, NPSP-795, ALX-111, SB-423562, Natpara, Preotact, Natpar	E. coli	Hipokalcemija, Hipoparatiroidizmas	Takeda, Shire Plc	Pritarimas
Parathormonas 1-84	rhPTH (1–84)	Laukiama atnaujinimo	osteoporozė Pomenopauzinė osteoporozė	Kerun biopharm	III etapas
Parathormonas 1-84	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Hipokalcemija	Buchang Pharma	I etapas
Palopegteriparatidas	PTH provaistas, TransCon PTH, ACP-014, Yorvipath	Laukiama atnaujinimo	Hipoparatiroidizmas	Ascendis Pharma A/S, VISEN Pharmaceuticals	Pritarimas
Su parathormonu susijęs baltymas (1-36)	1-36 žmogaus PTHRP, 1-36 žmogaus humoralinis hiperkalceminis faktorius, ŽMOGAUS PTHRP-(1-36)	Laukiama atnaujinimo	osteoporozė	National Institutes of Health	II etapas
NOV004	Laukiama atnaujinimo	Laukiama atnaujinimo	Netobula osteogenezė	Novosteo, svarainių terapija	Ikiklinikiniai

Nuoroda:

[1] Kraenzlin ME, Meier C. Parathormono analogai gydant osteoporozę. Nat Rev Endokrinolis. 2011 liepos 12 d.;7(11):647-56. doi: 10.1038/nrendo.2011.108.

[2] Mannstadt M, Bilezikian JP, Thakker RV, Hannan FM, Clarke BL, Rejnmark L, Mitchell DM, Vokes TJ, Winer KK, Shoback DM. Hipoparatiroidizmas. Nat Rev Dis gruntai. 2017 m. rugpjūčio 31 d.; 3:17055. doi: 10.1038/nrdp.2017.55.

Visos kategorijos

Modalumas

PTH, prieskydinės liaukos hormonas

PTH terapiniam naudojimui

Visas ilgis hPTH, hPTH (1–84)

N-galo fragmentas, hPTH(1–34)

Yaohai Bio-Pharma siūlo vieno langelio CDMO sprendimą PTH

PTH vamzdynai

Nuoroda:

MIKROBINIS CDMO

Greitos nuorodos

SUSISIEKTI

Susisiekti