L-asparaginazė (L-ASNazė)

Modalumas

Terapinis L-asparaginazės (L-ASNazės) naudojimas

Sumažėjęs asparagino (Asn) kiekis padidina citotoksiškumą leukemijos ląstelėms ir pagerina pacientų, sergančių ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL), rezultatus. Kaip fermentas, specifinis asparaginų virškinimui, L-asparaginazė (L-ASNazė) katalizuoja L-asparagino pavertimą amoniaku ir L-aspartatu, todėl yra kliniškai patvirtinta kaip priešnavikinis vaistas gydant ŪLL.

L-asparaginazės gamyba naudojant mikroorganizmus sukėlė didelį susidomėjimą dėl jos ekonomiškumo ir ekologiškumo. Kai kurios vietinės ir rekombinantinės L-ASNazės, įskaitant Pegaspargase (Oncaspar), Asparaginase (Elspar), Calaspargase Pegol (Asparlas), Asparaginase (Spectrila) ir Asparaginase erwinia chrysanthemi Rylaze / Enrylaze, buvo patvirtintos kaip pakaitinė fermentų ALL terapija.

Natūrali mikrobų L-asparaginazė

Pegaspargazė (Onkasparas)

Pegiliuota L-asparaginazė, Pegaspargase (Oncaspar), gali katalizuoti aminorūgšties L-asparagino transformaciją į asparto rūgštį ir amoniaką. Pegaspargazė yra natūrali L-asparagino amidohidrolazė, gaminama endogeniniu būdu. Escherichia coli (E. coli). L-asparaginazė yra homotetramerinis fermentas, kurio subvieneto molekulinė masė yra 34.5 kDa.

Asparaginazė (Elspar)

Kitas E. coliL-asparagino amidohidrolazę (tipas EC-2) sukūrė Merck ir patvirtino FDA bendriniu pavadinimu Asparaginase ir prekės pavadinimu Elspal. Vėliau ji buvo licencijuota Lundbeckui.

Calaspargase Pegol (Asparlas)

Calasparagase Pegol (Asparlas) yra E. coli gauta L-asparaginazė, konjuguota polietilenglikolio monometanoliu (mPEG), turinti sukcinimidilkarbonato (SC) jungiklį.

Calaspargase Pegol sudėtyje esantis PEG yra tokio pat dydžio kaip dabartinė komerciškai prieinama PEG asparaginazė (Oncaspar), o Calaspargase Pegol turi naują ligandą, turintį didesnį hidrolizinį stabilumą ir didesnį biologinį aktyvumą. „Pegaspargase“ („Oncaspar“) ir „Calaspargase Pegol“ („Asparlas“) sukūrė ir parduoda „Servier“.

Rekombinantinė L-asparaginazė

Asparaginazė (Spectrila)

Pirmąją rekombinantinę asparaginazę Asparaginase (Spectrila) sukūrė Medac SrL ir 2016 m. gavo EMA rinkodaros teisę. Rekombinantinė asparaginazė kaip veiklioji medžiaga gaminama XNUMX m. E. coli ir turi identišką aminorūgščių seką bei identišką fermentinį aktyvumą su natūraliu E. coli gauta asparaginazė.

Asparaginase erwinia chrysanthemi (rekombinantinė)-raudonoji (Rylaze / Enrylaze)

Veiklioji Asparaginase erwinia chrysanthemi (rekombinantinė) rywn (Rylaze/Enrylaze) medžiaga vadinama rekombinantine L-asparaginaze, homotetrameriniu fermentu. Rylaze susidaro fermentuojant genetiškai modifikuotą medžiagą Pseudomonas fluorescens bakterija. Šeimininko kamiene yra asparaginazę koduojantis genas iš Ervinijos chrizantema (chrizantema). Rekombinantinės L-asparaginazės aminorūgščių seka yra identiška natūraliai Ervinijos chrizantema asparaginazė. „Jazz Pharmaceuticals“ sukurta „Rylaze“ yra licencijuota gydyti pacientus, kurie yra jautrūs asparaginazei, gaminamai E. coli.

Yaohai Bio-Pharma siūlo vieno langelio CDMO tirpalą L-asparaginazei

L-asparaginazės vamzdynas

Bendrasis pavadinimas	Prekės ženklo pavadinimas / alternatyvus pavadinimas	Išraiškos sistema	Indikacijos	gamintojas	MTEP etapas
Calaspargase Pegol-MKNL	ASPARLAS, Cal-PEG, calaspargase pegol-mknl, SHP-663	gimtoji, iš E. coli kilusi	Ūminė limfoblastinė leukemija (ALL)	Servier	Pritarimas
Pegaspargazė	Asparaginazės makrogolis, Onkasparas	gimtoji, iš E. coli kilusi	Ūminė limfoblastinė leukemija (ALL)	Servier	Pritarimas
Asparaginazė	Elsparas	gimtoji, iš E. coli kilusi	Ūminė limfoblastinė leukemija (ALL)	„Merck & Co., Inc.“	Pritarimas
Asparaginazė	Spectrila, rekombinantinė asparaginazė	E. coli	Ūminė limfoblastinė leukemija (ALL)	Medac SrL	Pritarimas
Crisantaspase	Rylaze, Enrylaze, Rekombinantinė asparaginazė	Pseudomonas fluorescens	Ūminė limfoblastinė leukemija (ALL), padidėjęs jautrumas E. coli gautai asparaginazei	„Jazz Pharmaceuticals“	Pritarimas
L-asparaginazė	Leunase, KW-020	Laukiama atnaujinimo	Ūminė limfoblastinė leukemija (ALL)	Kyowa Kirin	Pritarimas
L-asparaginazė	Biologiškai panaši L-asparaginazė	Laukiama atnaujinimo	Ūminė limfoblastinė leukemija (ALL)	Laboratorios Bioprofarma	Pritarimas
L-asparaginazė	Biologiškai panaši L-asparaginazė	Laukiama atnaujinimo	Ūminė limfoblastinė leukemija (ALL)	Chandra Bhagat Pharma Ltd.	Pritarimas
L-asparaginazė	Biologiškai panašios pegaspargazės	Laukiama atnaujinimo	Ūminė limfoblastinė leukemija (ALL)	Gennova, Emcure	Pritarimas

Visos kategorijos

L-asparaginazė (L-ASNazė)

Modalumas