Hepatito B virusas (HBV) yra kepenų ligos, vadinamos hepatitu B, priežastis. Be to, jis plinta per kūno skysčius, pavyzdžiui, kraują. Remiantis PSO skaičiavimais, kasmet įvyksta 1.5 milijono naujų lėtinio hepatito B infekcijos atvejų, kurie paveikia 296 milijonus žmonių visame pasaulyje. Hepatitas B yra laikina liga. Kitiems ji gali išsivystyti į lėtinę, ilgalaikę infekciją, kuri padidina didelių, net mirtinų sveikatos problemų, įskaitant kepenų vėžį ar ligas, riziką.
Ikozaedrinis, uždaras virusas, žinomas kaip subrendęs HBV, turi apskritą dvigrandę DNR (dsDNR) genomą. Hepatito B paviršiaus antigenas (HBsAg), hepatito B šerdies antigenas (HBcAg) ir hepatito B apvalkalo antigenas (HBeAg) yra antigenai, kurie yra HBV dalis. Yra trys skirtingi hepatito B viruso baltymų tipai: mažas (S), vidutinis (M) ir didelis (L). HBsAg yra pirmasis identifikuotas baltymas. Aktyvus rekombinantinės vakcinacijos nuo hepatito B komponentas yra rekombinantinis HBsAg.
Pagrindinis HBV ikosaedrinės nukleokapsidės struktūrinis baltymas HBcAg yra susijęs su viruso dauginimu. Atliekant hepatito B branduolio antikūnų (anti-HBc arba HBcAb) tyrimą, naudojamas rekombinantinis HBcAg.
HBeAg laikomas „nedalelių pavidalu“, išskiriamas ir kaupiasi serume. Jis yra tarp ikosaedrinės nukleokapsidės šerdies ir lipidinės membranos. Tas pats skaitymo rėmelis naudojamas HBcAg ir HBeAg sukurti.
HBV (HBV) antigeno taikymas
HBsAg HBV vakcinoje
Bulmbergo, atradusio Australijos antigeną ir apdovanoto Noble Prize, pastangomis, pirmosios kartos HBV vakcinos buvo patvirtintos 1981 m. Australijos antigenas, dabar vadinamas hepatito B paviršiaus antigenu (HBsAg), buvo rastas užsikrėtusių žmonių serume. pacientų ir pagaminta kaip unikali vakcina, tiesiogiai išvedant HBsAg iš žmogaus nešiotojų.
Tačiau iš kraujo gauta vakcina 1986 m. buvo pakeista modifikuotu rekombinantiniu HBsAg, pagamintu naudojant rekombinantinės DNR metodus ir mielių ląstelėse dėl biologinio saugumo sumetimų.
Rekombinantinės HBV vakcinos (antroji karta) iš pradžių buvo gaminamos naudojant mielių sistemą. Esamos iš mielių gautos HBV vakcinos yra pagrįstos HBsAg monomerų savaime susijungimu į virusus panašias daleles (VLP). Pranešama, kad išgrynintas iš mielių gautas HBsAg turi ~ 22 nm VLP. Ir nuo 60% iki 70% susidariusių HBsAg VLP sudaro HBsAg monomeriniai baltymai, o likusioje dalyje yra lipidų. Apibendrinant galima pasakyti, kad gauti VLP yra labai imunogeniški, sukelia stiprius neutralizuojančius antikūnus ir yra saugi vakcina, kurioje nėra viruso genomo.
HBsAg anti-HBs testuose
Kadangi antikūnai prieš HBsAg, Anti-HBs, taip pat žinomi kaip anti-HBsAb, gali būti tiriami po vakcinacijos ar užsikrėtimo hepatitu B, siekiant įvertinti vakcinos veiksmingumą arba sekti ligos progresavimą užsikrėtus HBV. „Teigiamas“ arba „reaktyvus“ anti-HBs (arba HBsAb) testas rodo, kad pacientas yra apsaugotas nuo hepatito B viruso. Teigiamo anti-HBs (arba HBsAb) testo rezultatai rodo, kad pacientas yra „imuninis“ ir apsaugotas nuo hepatito B viruso infekcijos.
„Architect Anti-HBs Assay Kit“, sukurtas „Abbott“, buvo naudojamas žmogaus serume ir plazmoje esantiems anti-HB tirti ir apima rekombinantinius HBsAg potipius ad ir ay (pagamintas Escherichia coli) padengtos mikrodalelės su baltymų stabilizatoriais Tris buferyje.
HBcAg anti-HBs testuose
Tyrimai parodė, kad kraujo perpylimas, teigiamas prieš antikūnus prieš hepatito B pagrindinį antigeną (anti-HBc), o neigiamas HBsAg, kai kuriems recipientams taip pat sukelia hepatito vystymąsi. Todėl viso kraujo ir anti-HBc komponentų, skirtų perpylimui, aptikimas gali sumažinti su perpylimu susijusios hepatito B infekcijos dažnį ir taip pagerinti kraujo tiekimo saugumą.
Alinity anti-HBc rinkinį sukūrė Abbott, kuris skirtas kokybiškam anti-HBc antikūnų aptikimui žmogaus serumo ir plazmos mėginiuose. Rinkinyje yra rekombinantinis HBcAg, kurį pagamino E. coli. „Teigiamas“ arba „reaktyvus“ anti-HBc (arba HBcAb) tyrimo rezultatas rodo buvusią arba esamą hepatito B infekciją. Priešingai nei paviršiniai antikūnai, pagrindiniai antikūnai neapsaugo nuo hepatito B viruso.
„Yaohai Bio-Pharma“ siūlo vieno langelio CDMO sprendimą HBV antigenui
LT
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
