Visos kategorijos
Augimo hormonai (žmogaus)

Augimo hormonai (žmogaus)

Pagrindinis >  Modalumas  >  Baltymai  >  Rekombinantinis peptidas  >  Augimo hormonai (žmogaus)

Modalumas

Augimo hormonas (GH)

Žmogaus augimo hormonas (hGH) yra pagrindinė ląstelių metabolizmo, kūno augimo ir cirkadinio ritmo moduliavimo dalis. Peptidinį hormoną, turintį 109 aminorūgštis, išskiria priekinė pagumburio hipofizė. hGH reguliuoja GH atpalaiduojantis faktorius arba somatorelinas (stimuliuojantis peptidas) ir GH atpalaidavimą slopinantis hormonas arba somatostatinas (slopinantis peptidas). GH taip pat turi biologinį poveikį, pavyzdžiui, baltymų sintezės stimuliavimą, antiinsulininį, lipolitinį poveikį, kaulų, kremzlių ir raumenų augimą bei inkstų funkcijos gerinimą.

Terapinis augimo hormono (GH) naudojimas

Terapinis GH buvo pradėtas naudoti šeštajame dešimtmetyje, kai hormonas buvo gaunamas tiesiai iš žmogaus kūno, tačiau buvo susirūpinta jo saugumu ir prieinamumu. Devintajame dešimtmetyje rekombinantinis žmogaus GH (Somatropinas, Nutropinas) pirmą kartą buvo pagamintas Escherichia coli naudojant rekombinantinės DNR technologiją.

Kliniškai patvirtintas rekombinantinis hGH dažniausiai naudojamas mažo ūgio vaikų, atsirandančių dėl įvairių būklių, tokių kaip GH trūkumas, Prader-Willi sindromas, Turnerio sindromas, homeobokso turinčių genų trūkumas arba idiopatinė, gydymui. Be to, GH buvo naudojamas lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių ir mažų vaikų, palyginti su gestaciniu amžiumi, vystymosi sulėtėjimui gydyti, metabolizmo reguliavimui esant trumpos žarnos sindromui, įgyto imunodeficito sindromo (AIDS) sukeltai kacheksijai gydyti ir kaip pakaitinė terapija suaugusieji, turintys GH trūkumą.

Naujos augimo hormono formulės

Naujos rekombinantinio hGH formulės buvo nukreiptos į vaisto pusinės eliminacijos periodo pailginimą ir reikiamų dozių sumažinimą nuo vieno karto per dieną iki karto per savaitę arba kartą per mėnesį. Rinkoje buvo pateiktos naujos hGH formulės, tokios kaip PEGliacija, albumino suliejimas ir (arba) mutacija / variantas (Pegvisomant, Lonapegsomatropin, Somapacitan). Kai kurie kiti šiuo metu atliekami klinikiniuose tyrimuose yra: TransCon, provaistas, turintis su ligandu susietą GH, vartojamas kas savaitę II (suaugusiesiems) ir III fazės (vaikams); MOD-4023, karboksigalinio peptido modifikuotas GH, vartojamas kartą per savaitę III fazėje (suaugusiesiems); GX-H9 (hibridinis Fc, sujungtas su GH) ir Somapacitan (su albuminu surištas GH) buvo vartojami atitinkamai du kartus per mėnesį II fazėje (suaugusiesiems ir vaikams) ir kas savaitę III fazėje (suaugusiesiems).

„Yaohai Bio-Pharma“ siūlo vieno langelio CDMO sprendimą dėl augimo hormono
Patvirtintas rekombinantinis augimo hormonas (GH)

Bendras pavadinimas

Prekės ženklo pavadinimas / alternatyvus pavadinimas

Išraiškos sistema

Indikacija

Sukūrėjas/gamintojas

MTEP etapas

Somatropinas

CRESCORMON, SMP 140, Nutropin, Nutropin Aq, rhGH

Escherichia coli (E. coli)

Turnerio sindromas, idiopatinis žemas ūgis, augimo sulėtėjimas, augimo hormono trūkumas

Genentech, Inc., Ipsen Pharma GmbH

Pritarimas

Pegvisomantas

Somavent, SOMAVERT, Trovert, ソマバート, B2036-PEG, G120K-PEG

E. coli

Akromegalija, hipofizės liga

Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pharmacia & Upjohn LLC

Pritarimas

Lonapegsomatropinas-tcgd

Skytrofa, ACP 001, TransCon PEG hGH, TransCon PEG somatropinas

E. coli

Augimo hormono trūkumas, hormonų trūkumo sutrikimai, trūkumo sutrikimai, hipofizės nykštukiškumas, hipofizės ligos

Ascendis Pharma A/S, Weisheng Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd., Ascendis Pharma Endokrinologijos skyrius A/S

Pritarimas

Somapacitan-beco

Sogroya, ソグルーヤ, 8FOJ430U94 (UNII kodas), NN 8640, NNC-0195-0092, albuminus surišantis somatropinas, somatropino darinys

E. coli

Augimo hormono trūkumas, augimo sulėtėjimas, nykštukiškumas, endokrininių kaulų sutrikimai, hipofizės nykštukiškumas

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk Pharma Ltd., Novo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd., Novo Nordisk, Inc.

Pritarimas

Somatrogonas

Ngenla, エヌジェンラ, MOD-401, PF-06836922, hGH-CTP, žmogaus augimo hormonas-CTP, Lagova

CHO ląstelės

Hipofizės nykštukiškumas, augimo hormono trūkumas, augimo sutrikimai

OPKO Health, Inc., Pfizer Inc., Pfizer Europe MA EEIG, Pfizer Australia Pty Ltd., Pfizer Japan, Inc.

Pritarimas

Somatropinas

诺泽, 诺浩, Norditropin, Norditropin FlexPro, ノルディトロピン フレックスプロ, ノルプロ, ノルプロ, ノルディロロ 1610-1516, NN-XNUMX XNUMX m

E. coli

Augimo sulėtėjimas, augimo sutrikimai, augimo hormono trūkumas, nykštukiškumas, hipofizės nykštukiškumas

Novo Nordisk A/S, Novo Nordisk, Inc., Novo Nordisk Pharma Ltd.

Pritarimas

Somatropinas

Humatrope, ヒューマトロープ, LY 137998, Hutrope, Somatropin, Umatrope

E. coli

Leri-Weil sindromas, hipofizės nykštukiškumas, nykštukiškumas, augimo sulėtėjimas, augimo hormono trūkumas, idiopatinis nykštukiškumas, Turnerio sindromas

Eli Lilly & Co., Eli Lilly Japan KK

Pritarimas

Somatropinas

Omnitropas, PrOmnitropas, somatropinas

E. coli

Idiopatinis nykštukiškumas, augimo sulėtėjimas, augimo hormono trūkumas, hipofizės nykštukiškumas, Prader-Willi sindromas, Turnerio sindromas

Sandoz, Inc., Clariant AG, Sandoz GmbH

Pritarimas

Somatropinas

健豪宁, Genotropin, ジェノトロピン, PN 180307, ​​SM-9500, Genotonorm, Genotropin MiniQuick

E. coli

Idiopatinis žemas ūgis, Turnerio sindromas, Prader-Willi sindromas, mažas pagal gestacinį amžių, augimo sulėtėjimas, augimo hormono trūkumas, nykštukiškumas, hipofizės nykštukiškumas

Pfizer Inc., Pharmacia & Upjohn LLC, Pfizer Japan, Inc.

Pritarimas

Somatropinas

BIO-TROPIN, Cryotropin, SciTropin, Tev-Tropin, Zomacton, JR-401A, JR-401S, JR-401X, Somatropin (Horizon Pharma / Ferring)

E. coli

Augimo sulėtėjimas, augimo hormono trūkumas

Ferring Pharmaceuticals, Inc.

Pritarimas

Somatropinas

思真, Serostim LQ, SJ 0011, SJ-0011, Saizen, Serostim, Zorbtive

Žinduolių ląstelių linija

Trumpojo žarnyno sindromas, augimo hormono trūkumas, ŽIV infekcija

EMD Serono, Inc., Merck Serono SA

Pritarimas

Rekombinantinis somatropinas

健豪

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Pritarimas

Rekombinantinis žmogaus augimo hormonas

赛高路, Sai Gao Lu

E. coli

augimo hormono trūkumas

Shenzhen Kexing Bioengineering Co., Ltd.

Pritarimas

Biologiškai panašus somatropinas

安苏萌

E. coli

Noonan sindromas, nudegimai, augimo hormono trūkumas, idiopatinis žemas ūgis

Anhui Anke Bioinžinerijos (Group) Co., Ltd.

Pritarimas

Rekombinantinis žmogaus augimo hormonas

赛增, Jintropin, Jintropin AQ

E. coli

Autosominis idiopatinis žemas ūgis, Noonan sindromas, nudegimai, augimo sutrikimai, augimo hormono trūkumas, Prader-Willi sindromas, idiopatinis žemas ūgis, nykštukiškumas, neišnešiotų naujagimių sutrikimai

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Pritarimas

Biologiškai panašus somatropinas

DA-3002, Growtropin, Growtropin II, Growtropin-AQ, hGH-Dong-A

Laukiama atnaujinimo

nykštukiškumas, idiopatinis žemas ūgis

Dong-A ST Co., Ltd.

Pritarimas

Biologiškai panašus somatropinas

Somatogen-L

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

„Teva Pharmaceutical Industries Ltd.“

Pritarimas

Biologiškai panašus somatropinas

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

AMEGA Biotech

Pritarimas

Biologiškai panašus somatropinas

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

Augimo hormono trūkumas, Turnerio sindromas

Sedico BV

Pritarimas

Biologiškai panašus somatropinas

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Union Square Ventures LLC

Pritarimas

Rekombinantinis žmogaus augimo hormonas

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

BioGeneric Pharma SAE

Pritarimas

Biologiškai panašus somatropinas

Biotropinas

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Laboratorios Chalver de Colombia SA

Pritarimas

Biologiškai panašus somatropinas

Care Tropin, Caretropin, Somatropin

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.

Pritarimas

Biologiškai panašus somatropinas

Rastanas

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Cjsc Generium

Pritarimas

Rekombinantinis somatropinas

LB-03002, Declage, Eutrophine, Eutropin, Eutropin Plus, rhGH, SR-rhGH, SR-rhGH (BioPartners GmbH), Valtropin

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

„LG Chem Ltd.“

Pritarimas

Žmogaus augimo hormonas

海之元, sinotropinas,

Laukiama atnaujinimo

Augimo sutrikimai, Augimo hormono trūkumas

Zhongshan Sinobioway Hygene Biomedicina

Pritarimas

Rekombinantinis žmogaus augimo hormonas (Shanghai United Cell Biotechnology)重组人生长激素 (上海联合赛尔)

珍怡, Genheal

Laukiama atnaujinimo

Augimo nesėkmė

Shanghai Liansaier Bioengineering Co., Ltd.

Pritarimas

Biologiškai panašus somatropinas

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

Augimo nesėkmė

Anhui Anke Bioinžinerijos (Group) Co., Ltd.

Pritarimas

Somatropinas (genetinė rekombinacija)

Growject, グロウジェクト, JR-401-Liq, JR8810, 遺伝子組換えヒト成長ホルモン, rhGH

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

JCR Pharmaceuticals Co., Ltd. (JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.)

Pritarimas

Rekombinantinis žmogaus somatropinas

Novell-Eutropin

Laukiama atnaujinimo

Nykštukiškumas, augimo hormono trūkumas, Turnerio sindromas

PT Novell Pharmaceutical Laboratories

Pritarimas

Žmogaus augimo hormonas

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

Augimo hormono trūkumas, širdies nepakankamumas

Neapolio universitetas Federico II

III etapas

Biologiškai panašus somatropinas

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

ATG (Arya TinaGene) biofarmacija

III etapas

Somatropinas

biosintetinis augimo hormonas MAXOMAT

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

„Sanofi-Aventis US LLC“.

III etapas

Somatropinas

ALT P1, CJ-40002, hGH-NexP, rekombinantinis žmogaus augimo hormonas, somatropinas

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Alteogen, Inc., HK inno.N Corp.

II etapas

Somatropinas

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

priekinio kryžminio raiščio pažeidimas

Mičigano universiteto inžinerijos koledžas

II etapas

Rekombinantinis somatropinas

JHM 01, JHM-01, JHM01, TB 03, TB-03, TB03

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

JHM Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.

I etapas

Biologiškai panašus somatropinas

Rekombinantinis somatropinas, biologiškai panašus somatropinas

Laukiama atnaujinimo

-

Bio-Ker srl

I etapas

Biologiškai panašus somatropinas

R-TPR-007, r-hGH, SomatoRel, biologiškai panašus somatropinas

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

klinikinis tyrimas

Somatropinas polisialis

SYN-20100504RU, polisinis somatropinas, polisinis somatropinas

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

SynBio LLC, Xenetic Biosciences, Inc.

klinikinis tyrimas

Polietilenglikolio rekombinantinis žmogaus somatropinas

金赛增, GenSci-004, NNC126-0083, Jintropin, Jintropin AQ, PEG-rhGH, PEG-somatropinas, Somatropino pegiliuotas

Laukiama atnaujinimo

Augimo sutrikimai, augimo hormono trūkumas, Turnerio sindromas, idiopatinis žemas ūgis, nykštukiškumas

Changchun Jinsai Pharmaceutical Co., Ltd.

Pritarimas

eritropoetino

Eritropoetinas (Y formos pegiliacija), YPEG-EPO, YPEG-rhEPO

Laukiama atnaujinimo

Anemija, Inkstų nepakankamumas, Anemija, susijusi su lėtine inkstų liga

Xiamen Tebao Bioengineering Co., Ltd., Xiamen Bosai Gene Transcription Technology Co., Ltd.

II etapas

Eftansomatropinas alfa

GX-H9, HL 2356, HL-2356, TJ 101, hGH-hyFc, HyTropin, rekombinantinis somatropino sulietas baltymas

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Patheon Italia SpA, Handok, Inc., Genexine, Inc., I-Mab Biopharma Hong Kong Ltd.

III etapas

PEGilintas rekombinantinis somatropinas

PEG-somatropinas

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Anhui Anke Bioinžinerijos (Group) Co., Ltd.

III etapas

Somavaratanas

4Y05SI704S (UNII kodas), VRS-317, XTEN1-hGH-XTEN2, hGH-rPEG, hGH-XTEN

Laukiama atnaujinimo

Augimo sutrikimai, Augimo hormono trūkumas

Versartis, Inc.

III etapas

Y formos pegiliuotas somatropinas

益佩生, somatropinas, YPEG-GH, YPEG-rhGH

Laukiama atnaujinimo

Augimo sutrikimai, Augimo hormono trūkumas

Xiamen Bosai Genų transkripcijos technologijos Co., Ltd., Xiamen Tebao

II/III etapas

TV 1106

Albumino/somatropino sulietas baltymas, Albusomatropinas, Albutropinas, Somatropino/albumino sulietas baltymas

Laukiama atnaujinimo

Augimo sutrikimai, Augimo hormono trūkumas

„Teva Pharmaceutical Industries Ltd.“

III etapas

Rekombinantinis augimo hormono-albumino sulietas baltymas

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

Augimo sutrikimai, Augimo hormono trūkumas

Zhejiang Younuojin Bioengineering Co., Ltd.

II etapas

Efpegsomatropinas

HM-10560A, LAPS-hGH, LAPS-rhGH

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Hanmi Pharmaceutical Co., Ltd.

II etapas

Rekombinantinis žmogaus augimo faktoriaus-Fc sulietas baltymas

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

Pateikti IND

TBR-065

BIM 23B065, BIM-23B065, BIM23B065, TBR 065

Laukiama atnaujinimo

akromegalija

Ipsen SA, Tiburio Therapeutics, Inc.

II etapas

AK2017

AK 2017, AK-2017, AK2017

Laukiama atnaujinimo

Augimo hormono trūkumas, augimo sulėtėjimas

Anhui Anke Bioinžinerijos (Group) Co., Ltd.

I etapas

Debio 4127

Debio4127

Laukiama atnaujinimo

neuroendokrininiai navikai

Debiopharm grupė

I etapas

Debio-4126

Debio 4126, Debio-4126, Debio4126

Laukiama atnaujinimo

Akromegalija, neuroendokrininiai navikai

Debiopharm International SA

I etapas

F-899

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

augimo hormono trūkumas

Yifan Pharmaceutical Co., Ltd.

I etapas

AT-101

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

akromegalija

Rani Therapeutics Holdings, Inc.

I etapas

DP2018

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

akromegalija

Dauntless Pharmaceuticals, Inc.

I etapas

Grelinas / augimo hormonas

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

sepsis

„TheraSource LLC“.

I etapas

ALTSuLIN

Kiaulių sertoli ląstelių terapija (ALTuCELL)

Laukiama atnaujinimo

Larono sindromas

GH Care, Inc.

klinikinis tyrimas

Gaukite nemokamą citata

Susisiekti