Charlesas Kimballas ir Johnas Merlinas 1922 m. išskyrė kasos faktorių, kuris padidina gliukozės kiekį kraujyje. Šis faktorius vadinamas „gliukozės agonistu“ arba tiesiog „gliukagonu“, nes pakeičia hipoglikeminį insulino poveikį.
Gliukagonas yra hormonas, sudarytas iš 29 aminorūgščių peptido. Jį daugiausia išskiria kasos alfa α ląstelės ir atlieka svarbų vaidmenį gliukozės homeostazėje. Rekombinantinis gliukagonas kliniškai naudojamas siekiant išvengti insulino sukeltos hipoglikemijos pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu.
Gliukagonas terapiniam naudojimui
Kaip ir insulinas, gydomasis gliukagonas išgaunamas iš kiaulių ir galvijų kasos audinių arba sintezuojamas chemiškai. GlucaGen (injekcinis gliukagonas, Novo Nordisk) yra pirmasis rekombinantinis gliukagonas, gautas iš Saccharomyces cerevisiae. Jį patvirtino FDA 1998 m., tada patvirtino NMPA (Kinija) 2005 m., o PMDA (Japonija) 2009 m.
Be to, FDA patvirtino dvi naujas gliukagono formules. Tarp jų, gliukagono nosies milteliai (Baqsimi) sėkmingai baigė III fazės klinikinius sunkios hipoglikemijos tyrimus. Šiuo metu Baqsimi yra patvirtintas FDA ir EMA. Jį sukūrė Lilly ir perdavė Amphastar Pharmaceuticalsis.
Gvoke (gliukagonas) dar vadinamas G-Pen, yra iš anksto sumaišyta gliukagono forma, kurios nereikia ištirpinti prieš vartojant. Sukurtas Xeris Pharmaceuticals, tai pirmasis FDA patvirtintas automatinis injektorius arba užpildytas švirkštas, skirtas labai mažam gliukozės kiekiui kraujyje gydyti.
„Yaohai Bio-Pharma“ siūlo „vieno langelio“ CDMO sprendimą gliukagonui
Gliukagono vamzdynai
|
Bendrasis pavadinimas
|
Prekės ženklo pavadinimas / alternatyvus pavadinimas
|
Išraiškos sistema
|
Indikacijos
|
gamintojas
|
MTEP etapas
|
|
Gliukagonas, injekciniai milteliai
|
GlucaGen
|
Mielės (Saccharomyces cerevisiae)
|
Sunki hipoglikemija; diagnostinė pagalba atliekant virškinamojo trakto radiologinius tyrimus
|
Novo Nordisk
|
Pritarimas
|
|
Gliukagonas, nosies milteliai
|
Baqsim
|
N/A, Cheminė sintezė
|
Sunki hipoglikemija
|
Eli Lilly
|
Pritarimas
|
|
Gliukagonas, automatinis injektorius ir užpildytas švirkštas
|
Gvoke HypoPen
|
N/A, Cheminė sintezė
|
Sunki hipoglikemija
|
„Xeris Pharmaceuticals“
|
Pritarimas
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
