Trombopoetinis faktorius (TPO) yra svarbus elementas, dalyvaujantis trombocito gamybos maršrute.
Rekombinantinis žmogaus TPO arba jo analogai kaip TPO receptorių agonistai (TPO-RAs) atlieka svarbias funkcijas imuninės trombocitopenijos (ITP) gydyme, nes jie padidina trombocitų gamybą ir sumažina kitų gydymų poreikį.
Pirmosios kartos TPO-RAs plėtrai, tokie kaip rekombinantinis žmogaus TPO, PEGiliuotas megakariocito augimo ir vystymosi veiksnys, buvo nutraukti dėl neutralizuojančių antikorpų reakcijos su endogeniniu TPO. Todėl tyrima antrųjų kartų TPO-RAs, pvz., romiplostimas, siekiant išvengti šių kryžminiai reaguojančių imuninių atsakymų.
Trombopoetinis faktorius (TPO) terapeutiniam naudojimui
Romiplostimas
Formuliacija TPO-RA, romiplostimas (Nplate), buvo patvirtinta naudojimui ITP pacientams JAV, Europoje, Australijoje ir kai kuriuose Afrikos ir Azijos šalyse, taip pat norint gydyti atsparų aplastinį anemiją Japonijoje ir Korėjoje.
Būdamas TPO mimetikų klasės narys, romiplostimas yra Fc peptido junginio proteinas (taip pat vadinamas peptibodu), kuris padidina pletromatų gamybą stimuliuodamas intracelinius transkripcinius signalizavimo takus per TPO receptorius (taip pat vadinamus cMpl). Romiplostimas turi du identiškus vienvirčių subunitus, kiekvienas iš kurių sudarytas iš žmogaus IgG1 Fc fragmento, chemiškai susieto su peptidu ir dviomis trombopoetino receptoriaus jungimo domenomis C terminalyje. Su mažia panašumu į endogeninį TPO, romiplostimas buvo sukurtas Amgen ir gamintas naudojant rekombinantinę DNA technologiją naudojant Escherichia coli (E. coli).
Yaohai Bio-Pharma siūlo visapusišką CDMO sprendimą trombopoetinui
Trombopoetino (TPO) pinelės
Paprastasis pavadinimas
|
Prekės pavadinimas / Alternatyvus pavadinimas
|
Išreikšimo sistema
|
Rodiklius
|
Gamintojas
|
R&D etapas
|
Romiplostimas
|
AMG-531, AMP-2, Nplate
|
Escherichia coli
|
Trombocito penuma pacientams su chronine imunine trombocito penuma (ITP)
|
Amgen
|
Patvirtinimas
|
Romiplostim biopodobusis
|
惠尔凝
|
Escherichia coli
|
Trombocitopenija ITP pacientams
|
Kirinas
|
Patvirtinimas
|
Romiplostim biopodobusis
|
QL-0911
|
Laukiama atnaujinimo
|
Trombocitopenija ITP pacientams
|
Qilu Pharma
|
Pateikti patvirtinimui
|
Romiplostim biopodobusis
|
267639-76-9
|
Laukiama atnaujinimo
|
Trombocitopenija ITP pacientams
|
Enzene Biosciences
|
III faza
|
Romiplostim biopodobusis
|
Laukiama atnaujinimo
|
Laukiama atnaujinimo
|
Trombocitopenija ITP pacientams
|
Intas Biopharmaceuticals
|
III faza
|
Romiplostim biopodobusis
|
Laukiama atnaujinimo
|
Laukiama atnaujinimo
|
Trombocitopenija ITP pacientams
|
Eris Lifesciences
|
III faza
|
Romiplostim biopodobusis
|
GNR 069
|
Laukiama atnaujinimo
|
Trombocitopenija ITP pacientams
|
Generium Pharmaceuticals
|
III faza
|
Romiplostim biopodobusis
|
TMP-Fc
|
Laukiama atnaujinimo
|
Trombocitopenija ITP pacientams
|
Beijing Tide
|
Faza I
|
Romiplostim biopodobusis
|
A-157
|
Laukiama atnaujinimo
|
Trombocitopenija ITP pacientams
|
KLUS Pharma, Inc.
|
Prieš klinikines tyros
|
Šaltinis:
[1] Kuter DJ. Nauji trombopoetiniai augimo veiksniai. Blood. 2007 birželio 1;109(11):4607-16. doi: 10.1182/blood-2006-10-019315.