Meningokokinės B (MenB) apžvalga
Neisseria meningitidis , dažniausiai žinomas kaip meningokokus, yra rūšis Gram-negatyvios bakterijos, kuri gali sukelti meningoą ir kitas meningokokinių ligų formas, pvz., meningokokinę krūvą, sunkią kraujo infekciją.
Meningokokus yra padalintas į 13 subtipus pagal savo polisacharidinio kapsulės antigeninę struktūrą. Iš šių subtipų, šeši (A, B, C, W135, X ir Y) atsako už daugiausia ligos atvejų visame pasaulyje. JAV meningokokalinis serogrupės B yra pagrindinė ligos ir mirtingumo priežastis. nors jau buvo sukurti veiksmingieji polisacharidiniai vakcinos tipams A, C, W-135 ir Y, serogrupės B kapsulės polisacharidas yra per panašus į žmogaus nervinius adhezijos molekulas, kad galėtų būti naudinga tikslu. Todėl meningokokalinio B (MenB) vakcinos kūrimas pagrįstas rekombinantiniais antigenais arba išvalytaisiais išoriniais membranos vezikulėmis (OMV).
Meningokokaliniai B (MenB) vakcinos
1980-aisiais Kuba sukūrė VA-MENGOC-BC, meningito B vakciną. Ši vakcina buvo sukurtas naudojant dirbtinai gamintas meningokokalinio B išorinės membranos vezikulas (OMV).
Trumenba yra vakcina, sukurtą Pfizer, kad apsaugotų nuo meninkococo B. Ji turi du rekombinantinius paviršiaus antigenus iš N. meningitidis serogrupės B, kurie gaminiama atskirai Escherichia coli . Šie du baltymai yra variantai lipiduotojo faktoriaus H jungimo baltymo (fHbp) ir priklauso subpavieniui A ir subpavieniui B (A05 ir B01 atitinkamai).
BEXSERO yra vakcina, kurią sukūrė GSK, ji sudaryta iš trijų rekombinantinių antigenų ir purifikuotų išorinio membranos vakuoliukų (OMV), gautų iš Neisseria meningitidis . Vakcinoje yra trys rekombuantiniai baltymai, pagaminti atskirai E. coli : Neisserios adhezinis A (NadA), Neisserios heparino jungiamasis antigenas (NHBA) ir faktoriaus H jungiamasis baltymas (fHbp). NadA komponentas yra ilgio fragmentas, gautas iš pilno ilgio baltmens. N. meningitidis 2996 rūšies (peptido 8 variantas 2/3). NHBA komponentas yra rekombinantinis fondas, sudarytas iš NHBA (peptido 2) ir papildomo 953 baltmens, gauto iš N. meningitidis širas NZ98\/254 ir 2996, atitinkamai. fHbp komponentas yra rekombinantinis fondinio proteino sudėtingumas, kuriame fHbp (variantas 1.1) ir priedo proteinas 936 gauti iš N. meningitidis širų MC58 ir 2996 atitinkamai. OMV antigeninis komponentas gamintas fermentacijos metodu naudojant N. meningitidis širą NZ98/254 (išreikščiančią išorinį membranos proteинą Porin A [PorA] seropodtipą P1.4), tada jis purifikuojamas ir adsorbuojamas į aliuminio hidroksido kaip adjuvantą.
Yaohai Bio-Pharma siūlo viso ciklo CDMO sprendimą Meningokokaliniam B vakcinos gamybai
Meningokokalinės B vakcinos projektai
Paprastasis pavadinimas
|
Prekės pavadinimas / Alternatyvus pavadinimas
|
Išreikšimo sistema
|
Antigenas
|
Gamintojas
|
Naujausias etapas
|
Meningokokalinė grupė b vakcina
|
Trumenba,Rlp 2086
|
Escherichia coli (E. coli)
|
Neisseria meningitidis serogrupė B
|
Pfizer
|
Patvirtinimas
|
MenABCWY
|
PF 06886992
|
E. coli
|
Neisseria meningitidis serogrupės A, B, C, W ir Y
|
Pfizer
|
Patvirtinimas
|
GSK-3536829A
|
BEXSERO
|
E. coli
|
Neisseria meningitidis serogrupė B
|
GlaxoSmithKline
|
Patvirtinimas
|
MenABCWY
|
GSK3536819A
|
E. coli
|
Neisseria meningitidis serogrupės A, B, C, W ir Y
|
GlaxoSmithKline
|
Pateikti patvirtinimui
|
Meningokokalinė grupė b vakcina
|
Laukiama atnaujinimo
|
E. coli
|
Neisseria meningitidis serogrupė B
|
Chongqing Zhifei Biological Products
|
Faza I
|
Šaltinis:
Cid R, Bolívar J. Platformos proteininių vakcinų gamybai: nuo klasikinių iki naujųjų strategijų. Biomolekulės. 2021 liepos 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcinologija panaši į virusą, nuo eksperimento iki klinikos. Ląstelės ir molekulinė imunologija. 2022 rugsėjo mėn.;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.