Rekombinantinio insulino Lispro aprašymas
Insulinas lispro yra greitai veikiantis insulinas, susidedantis iš žmogaus insulino analogo su modifikuota aminorūgščių seka B grandinėje, cheminiu pavadinimu Lys(B28), Pro(B29) žmogaus insulino analogas.
Insulino lispro pagrindu pagamintos formulės buvo parduodamos nuo 1996 m. su prekės ženklu Humalog (Lilly); ir kiti galimi produktai yra Lyumjev (Lilly) ir Admelog (Sanofi).
Sinonimai
Insulinas Lispro (genetinė rekombinacija), insulinas lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYSPRO, Lyjevas -B28, ルムジェブ, Admelog
1 pav. Insulino lispro struktūrinė formulė
Insulino Lispro ekspresijos sistema
|
Markės pavadinimas
|
Aktyvioji medžiaga
|
Išraiškos sistema
|
|
Nukristi
|
Insulin lispro
|
Bakterijos (Escherichia coli)
|
|
Liprolog
|
Insulin lispro
|
Bakterijos (Escherichia coli)
|
|
Liumjevas
|
Insulin lispro
|
Bakterijos (Escherichia coli)
|
|
Admelogas
|
Insulin lispro
|
Bakterijos (Escherichia coli)
|
Insulino Lispro formulė
|
Neaktyvios medžiagos (pagalbinės medžiagos) Humalog (buteliukas, užpildyta kasetė)
Natrio dvibazis fosfatas, glicerinas, metakrezolis (m-krezolis), fenolis (maži kiekiai), cinko oksidas ir druskos rūgštis arba natrio hidroksidas (pH 7.0-7.8).
|
|
Neaktyvios medžiagos (pagalbinės medžiagos) Liprolog (buteliukas, užpildyta kasetė)
Natrio dvibazis fosfatas, glicerinas, metakrezolis (m-krezolis), cinko oksidas.
|
|
Neaktyvios medžiagos (pagalbinės medžiagos) Liumjeve (buteliukas, užpildyta kasetė)
Glicerolis, magnio chlorido heksahidratas, metakrezolis, natrio citrato dihidratas, treprostinilo natrio druska, cinko oksidas ir druskos rūgštis arba natrio hidroksidas (pH 7.0-7.8).
|
|
Neaktyvios sudedamosios dalys (pagalbinės medžiagos) Admelog (buteliukas, užpildyta kasetė)
Natrio dvibazis fosfatas, glicerinas, metakrezolis (m-krezolis), cinko oksidas ir druskos rūgštis arba natrio hidroksidas (pH 7.0–7.8).
|
Insulino Lispro gamybos procesas
Procesas prieš srovę
- E. coli štamas, išplitęs kratymo kolboje iš darbinių ląstelių banko (WCB) buteliuko;
- Fermentacija: sėklų fermentacija; ir insulino lispro ekspresijos indukcija didelio tankio fermentacijos būdu.
Tolesnis procesas
- E. coli ląstelių ir inkliuzinių kūnų surinkimas centrifuguojant ir ląstelių lizės būdu.
- Inkliuzinių kūnų perlankstymas gaminant insulino lispro pirmtaką;
- Fermentinis skilimas ir gryninimas, siekiant gauti gryną veikliąją medžiagą.
Užpildykite ir užbaikite
- Preparato paruošimas ir aseptinis užpildymas buteliukuose arba užpildytose kasetėse.
Yaohai Bio-Pharma siūlo vieno langelio CDMO tirpalą insulinui
LT
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
