Gepečio B yra infekcinis liverio ligas dėl gepečio B viruso (HBV). Chroniškos infekcijos gali sukelti gepečio B, kuri padeda žmones didelio rizikos mirti cirroze ir gepečio vėžiu. Keli HBV vakcinos yra prieinamos rinkoje norint išvengti galimai smurtinės gepečio B liga, teikiant 98%-100% apsaugą.
Remiantis Bulmbergo pastangomis, kurie atrado Australijos Antigeną ir buvo priskirtas Nobelio premija, pirmoji HBV vakcina buvo patvirtinta 1981 metais. Australijos Antigenas, dabar žinomas kaip gepečio B paviršiaus antigenas (HBsAg), buvo rastas ir suvaldytas HBV užkrėstų pacientų seruose. Unikalus vakcinos buvo sukurtas tiesiogiai gaunant HBsAg iš žmonių vežėjų.
Tačiau, kraujo pagrįsta vakcina 1986 metais buvo pakeista modifikuota rekombinantine HBsAg (kaip Recombivax HB , Engerix-B ) gaminta naudojant rekombinantinių DNA metodų ir grybinių ląstelių, atsižvelgiant į biosaugumo problemas.
Esamų grybinių kilmės HBV vakcinų gamyba yra pagrįsta HBsAg monomerių savipasirodymu į VLP. Purifikuotas HBsAg buvo praneštas pateikti VLP apie ∼22 nm dydžio. Be to, 60–70 % sudarytų HBsAg VLP sudaro HBsAg monomeriniai baltymai, o likusios dalys – lipidai. Sumažai, sugeneruoti VLP rodo padidintą imunogeniškumą, efektyviai skatinant stiprius neutralizuojančius antibodies. Ši vakcina išskiriasi dėl savo saugumo profilio, nes ji neturi jokio virusinio genomės.
Fig. 1. Elektroninio mikroskopijos nuotrauka rekombinantinio B hepatito viruso paviršiaus antigeno (HBsAg). Svetainė: FEMS Microbiology Letters.
Yaohai Bio-Pharma siūlo vieneto CDMO sprendimą HBV VLP vakcinos gamybai
HBV VLP vakcinos pipeline'ai
|
Paprastasis pavadinimas
|
Prekės pavadinimas / Alternatyvus pavadinimas
|
Išreikšimo sistema
|
Kūrėjas / Gamintojas
|
R&D etapas
|
|
Hepatito B vakcina, rekombinanti
|
Recombivax HB, Heptavax-II
|
Drožė (Saccharomyces cerevisiae)
|
Merck
|
Patvirtinimas
|
|
Hepatito B vakcina, rekombinanti
|
Engerix-B
|
Drožė (Saccharomyces cerevisiae)
|
GlaxoSmithKline
|
Patvirtinimas
|
|
Su adjuvantu hepatito B vakcina (rekombinanti)
|
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV
|
Drožis (Hansenula polymorpha)
|
Dynavax Technologies
|
Patvirtinimas
|
|
Perstatytinė B hepatitas vakcina
|
Laukiama atnaujinimo
|
Drožis (Hansenula polymorpha)
|
Hualan Vaccine-Xinxiang
|
Patvirtinimas
|
|
Perstatytinė B hepatitas vakcina
|
Laukiama atnaujinimo
|
Drožis (Hansenula polymorpha)
|
Aimi vakcina
|
Patvirtinimas
|
|
Perstatytinė B hepatitas vakcina
|
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmune
|
CHO ląstelė
|
VBI vakcina
|
Patvirtinimas
|
|
Perstatytinis HBV paviršinio antigeno poaibis vakcina
|
Heberbiovac HB
|
Džiuvėnėlės
|
Tyrimų organizacija ICGEB
|
Patvirtinimas
|
|
Perstatytinė B hepatitas vakcina
|
Laukiama atnaujinimo
|
CHO ląstelė
|
Wuhan Biologics, Sinopharm
|
Patvirtinimas
|
|
Perstatytinė B hepatitas vakcina
|
Laukiama atnaujinimo
|
CHO ląstelė
|
Lanzhou Biotech, Sinopharm
|
Patvirtinimas
|
|
Perstatytinė B hepatitas vakcina
|
Perstatytinė B hepatitas vakcina
|
Drožė (Saccharomyces cerevisiae)
|
Shenzhen Kangtai Biotechnology
|
Patvirtinimas
|
|
B hepatito vakcina perstatytinė
|
Shanvac B
|
Laukiama atnaujinimo
|
Sanofi
|
Patvirtinimas
|
|
Perstatytinė B hepatitas vakcina
|
GerVax
|
CHO ląstelės sistema
|
North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology
|
Patvirtinimas
|
|
Bepatinos B viruso infekcija
|
BEVAC
|
Laukiama atnaujinimo
|
Biological E
|
Patvirtinimas
|
|
B hepatito vakcina perstatytinė
|
Laukiama atnaujinimo
|
Laukiama atnaujinimo
|
Combitech
|
Patvirtinimas
|
|
Bepatinos B vakcina
|
Laukiama atnaujinimo
|
Laukiama atnaujinimo
|
BioNet
|
Patvirtinimas
|
|
VBI-2601
|
VBI 2601, BRII-179
|
Laukiama atnaujinimo
|
VBI Vacynos, Brii Biosciences
|
Faza II
|
|
Perstatytinė B hepatitas vakcina
|
Rekombinantinė B hepatitos vakcina (grybai)
|
Drožis (Hansenula polymorpha)
|
Beikino Minhai
|
Faza I
|
Šaltinis:
Cid R, Bolívar J. Platformos proteininių vakcinų gamybai: nuo klasikinių iki naujųjų strategijų. Biomolekulės. 2021 liepos 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Vakcinologija panaši į virusą, nuo eksperimento iki klinikos. Ląstelės ir molekulinė imunologija. 2022 rugsėjo mėn.;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
