Visos kategorijos
Fab fragmentas

Modalitetas

Fab fragmentas

Antikūno fragmentai, pavyzdžiui, antigeno jungimo fragmentas (Fab), yra alternatyva tradiciniams imunoglobulinams (IgGs) diagnostikos ir terapijos srityse įvairiais ligomis. Jų pagrindiniai pranašumai apima geresnę audinių penetraciją dėl mažesnio molekulinio svorio lyginant su IgG, mažesnį triukšmą dėl Fc domeno stokos ir efektyvesnę gamybą, kuria skatina žemas struktūrinė sudėtingumas. Klinikinėje praktikoje daugelis Fab fragmentų, įskaitant Abciximabą, Ranibizumabą, Certolizumab Pegol ir Idarucizumabą, gavo terapeutinę leidimą, taip patvirtindami jų veiksmingumą ir svarbą medicinos taikymuose.

图片

Fig 1 . Fab ir (Fab) struktūra 2

Fab fragmentas terapeutiniam naudojimui
Abciximab

Abciximab (Reopro) yra chiminėjantis monokloninis antikūno Fab fragmentas, jungiantis žmogaus ir pelęs elementus. Abciximabo veikimo mechanizmas siejasi su pletromų susiliejimo sutrikdymu, antagonizuodamas GP IIb/IIIa receptorių.

Ranibizumab

Antrasis FDA patvirtintas anti-VEGF gydomumas, ranibizumabas (Lucentis, kurią sukūrė Genentech/Novartis), yra antikūno fragmentas su affinijele visoms VEGF izomorfijoms. Ranibizumabo pagrindiniai III fazes bandymai, ANCHOR ir MARINA, rodo ne tik vaizdinių rodiklių stabilizavimą, bet ir rimtus vaizdinius gerinimus, kas yra svarbus pasiekimas klinikiniuose rezultatuose.

Certolizumab Pegol

Certolizumab pegol, per pododermą injekcinį metodą, veikia kaip tumorinio necrozo faktoriaus alfa (TNFα) veiklą stebintis. Jis efektyviai sumažina ilgalaikę infekciją asmenyse, diagnozuotuose kaip kenčiantys nuo Kroono ligos.

Idarucizumab

Idarucizumab, humanizuotas monokloninis antikūno fragmentas, yra atsargiai sukonstruotas siekiant tiksliai paskirti dabigatraną, rodant 350 kartus didesnę jungiamumo jėgą prie trombino vietos nei patas trombinas. Ši išskirtinė jungiamumas veda beveik neatsiejamu juodumu, kol nepasiekiami nercinių išmestis. Idarucizumabui suteiktas leidimas dėl jo veiksmo dabigatraną atstatyti kaip antikoagulansą.

Yaohai Bio-Pharma siūlo viso ciklo CDMO sprendimą antikorpų fragmentams
Fab Fragmentų Pipelinos

Paprastasis pavadinimas

Prekės pavadinimas / Alternatyvus pavadinimas

Išreikšimo sistema

Rodiklius

Gamintojas

R&D etapas

Ranibizumab

ACCENTRIX, AMD Fab, RFB-002, Y-0317, RG-3645, RG-6321, Lucentis, 诺适得, ルセンティス

Escherichia coli (E. coli)

Neovaskularinė (šlaknė) amžiaus susijusi makulinos degeneracija

Genentech

Patvirtinimas

Idarucizumab

Prizbind, aDabi-Fab, BI-655075, 97RWB5S1U6, Taibian, Praxbind

CHO ląstelė

Koagulopatija, krvišana

Boehringer Ingelheim

Patvirtinimas

Certolizumab Pegol

CZP, CIMZIA, Simziya, PHA-738144, CDP-870, Cimziat, Cimzia

E. coli

psoriazuotis

UCB, Otsuka Holdings

Patvirtinimas

Abciximab

Reopro, ClearWayRX, Centrex, CentoRx, c7E3-Fab

Mielomo ląstelės

Trombotinės komplikacijos

Johnson & Johnson, Centocor, Janssen Biotech

Patvirtinimas

Abciximabo biopodobusis

AbcixiRel, R-TPR-019

Laukiama atnaujinimo

Trombotinės komplikacijos

Reliance Life Sciences Pvt Ltd.

Patvirtinimas

Abciximabo biopodobusis

Clotinab, ISU-301, Faximab

gyvūnų ląstelė

Trombotinės komplikacijos

ISU Abxis Co., Ltd.

Patvirtinimas

Crotalidae

Antivenin Polyvalent immune Fab (ovine), Antivenom CroTAb

NA, ištrauka

žmogūginis smegenų algas

BTG International Ltd., Boston Scientific holding

Patvirtinimas

Anti-digoksininis polikloninis antikūnas

Anti-digoksininis-polikloninis-antikūnas-DigiTAb (Ovine), AMAG-423

NA, ištrauka

intoksikacijos, preeklampzija

BTG International Ltd.、AMAG Pharmaceuticals, Inc.

Patvirtinimas

Bentracimab

MEDI-2452、PB2452、PB-2452、PB 2452

E. coli

krvotekis

PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.、SFJ Pharmaceuticals, Inc.

III faza

Dapirolizumab pegol

DZP, Immunoglobulin fab' g1-kappa pegylated, Anti-CD40L Fab, BIIB-133, CDP-7657

Laukiama atnaujinimo

sisteminių lupus eritematosus, daugialytė sclerozė

UCB, Biogen, Inc.

III faza

Glenzocimab

Imunoglobulinas G1, anti-(žmogaus trombocito glikoproteinas VI) FAB fragmentas, ACT-017

CHO ląstelė

Akutus ischeminis smegenų atstumas, naujo koronaviruso infekcija, suaugusiųjų respiratorinio neatkurimo sindromas, SARS-CoV-2 akutinė respiratoriaus ligą, Smegenų atstumas

Plačiai tyrinėta Acticor Biotech, komercinai naudojama CMS Kinijoje ir daugelyje Azijos šalių

II/III faza

FR-104

Anti CD28 vienamatinis antikūgis, JNJ-3133, FR104, VEL-101

Laukiama atnaujinimo

Organų transplantacijos atmetimas, reumatoidinė artra, nerkvos transplantacijos atmetimas, Encefalomielitis, uveitis, psoriazas, druskos ląstelės

OSE Effimune SA, Asahi Kasei Veloxis Pharmaceuticals, Johnson & Johnson Janssen

Faza II

Clervonafusp alfa

4s3-004, 3E10Fab-GAA jungtinis proteinas

Laukiama atnaujinimo

Laforos ligiūda

Valerion Therapeutics LLC

Faza II

Naptumomab estafenatox

Anyara, TTS-CD3, ABR-217620 jungtinis proteinas

Laukiama atnaujinimo

rakas

NeoTX Therapeutics Ltd

Faza II

LMB-100

anti-MSLN-PE24-cFP jungtinis proteinas, RO-6927005, RG-7787, LMB100

Laukiama atnaujinimo

rakas

F. Hoffmann-La Roche Ltd., Selecta Biosciences

Faza II

Certolizumab

Lactococcus lactis, sekantis certolizumabą, AG-014

Lactococcus lactis

smarkus įžvalgumo ligos

Precigen, Inc.

Faza I

IMB071703

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

rakas

Beikinio Imuniteto Arkas

Faza I

A ß Ankstomi Fab

Laukiama atnaujinimo

Laukiama atnaujinimo

Alzhaimero ligio

lilly

Faza I

LuCaFab

ITM-31

Laukiama atnaujinimo

glioblastoma

Itm izotopas

Faza I

Šaltinis:

[1] Arbabi-Ghahroudi M. Velės vienatinių domeno antikūnai: pažadai ir iššūkiai kaip gyvybę saugančios terapijos. Int J Mol Sci. 2022 balandžio 30 d.;23(9):5009. doi: 10.3390/ijms23095009.

Gaukite nemokamą kainos pasiūlymą

Get in touch