Žmogaus citomegalovirusas (HCMV), dar vadinamas 5 tipo žmogaus betaherpesvirusu, yra dažna infekcija ir rimta liga. CMV yra svarbus patogenas pacientams, kurių imunitetas susilpnėjęs, įskaitant pacientus, kuriems persodintos kietų organų ir kraujodaros ląstelės, ŽIV infekuoti pacientai ir pacientai, vartojantys imunomoduliuojančius vaistus.
CMV yra dvigrandė DNR virusas. O HCMV yra Herpesviridae šeimos narys ir priklauso Betaherpesvirinae pogrupiui.
Citomegaloviruso (CMV) antigeno taikymas
Serologinis CMV infekcijos tyrimas
Užsikrėtus CMV, susidaro antikūnai prieš virusą, kurie organizme išlieka visą gyvenimą. Su fermentais susietas imunosorbentinis tyrimas (ELISA) – tai bendras serologinis tyrimas CMV antikūnų kiekiui nustatyti. Rezultatai gali būti naudojami siekiant nustatyti, ar vaikas yra ūmiai užsikrėtęs, ar jis yra užsikrėtęs, ar pasyviai užsikrėtęs dėl motinos antikūnų.
CMV infekcijos diagnozė dažnai prasideda anti-CMV IgG ir IgM antikūnų tyrimu. IgG serokonversija rodo neseną infekciją; o CMV IgG antikūnų matavimas rodo ankstesnę infekciją. IgM teigiamiems pacientams CMV IgG teigiamas tyrimas gali būti naudojamas infekcijos trukmei įvertinti.
Kaip kokybinis in vitro testas, Elecsys CMV IgG Assay naudojamas aptikti IgG antikūnus prieš CMV žmogaus serume, ličio heparino plazmoje, K2-EDTA plazmoje ir K3-EDTA plazmoje.
Rinkinyje naudojamas dviejų pakopų sumuštinis imunologinis tyrimas, kuriame dalyvauja streptavidino mikrodalelės, biotinilintas rekombinantinis CMV specifinis antigenas (pagamintas Escherichia coli), kuris pažymėtas rutenio kompleksu, ir elektrochemiliuminescencijos tyrimu.
„Roche Diagnostics“ sukūrė Elecsys CMV IgM ir Elecsys CMV IgG.
Vakcinos CMV infekcijos profilaktikai arba gydymui
Šiuo metu nėra licencijuotų vakcinų nuo CMV infekcijos. Keletas CMV vakcinos platformų, įskaitant virusinius vektorius, rekombinantinius subvienetus, gyvas susilpnintas vakcinas ir mRNR, yra II ir III fazių bandymuose.
Šiuo metu dvi vakcinos, mRNR-1647 (mRNR vakcina) ir ASP01131 (DNR vakcina), yra III fazės klinikiniuose tyrimuose.
MRNR-1647 susideda iš šešių mRNR. Penki iš jų koduoja penkis skirtingus baltymus (UL128, UL130, UL131, gL ir gH), kurie kartu sudaro pentamerinį baltymą, o šeštasis koduoja CMV glikoproteino B (gB) baltymą. mRNR-1647 buvo sukurta kaip lipidų nanodalelė (ASP01131) ir dabar atliekama III fazės klinikiniuose tyrimuose.
ASP0113 yra terapinė DNR vakcina, apimanti dvi plazmides, VCL-6365 ir VCL-6368, ir koduojančias atitinkamai žmogaus CMV gB ir fosfoproteiną 65 (pp65).
„Yaohai Bio-Pharma“ siūlo vieno langelio CDMO sprendimą CMV antigenui
LT
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
