علاوه بر واکسن های زیر واحد نوترکیب که آنتی ژن های پاتوژن را هدف قرار می دهند، محققان بر روی هدف قرار دادن پروتئین ها در سلول های تومور یا سایر آنتی ژن های مرتبط با مسیر متابولیک تمرکز کرده اند. این آنتی ژن ها می توانند بدن را تحریک کنند تا آنتی بادی های خاصی تولید کند که سلول های تومور را می کشد یا مسیرهای متابولیک هدف را مسدود می کند و به هدف درمان بیماری ها دست می یابد.
بر اساس یک "سکوی خدمات پروتئین نوترکیب" جامع، Yaohai Bio-Pharma می تواند یک راه حل یک مرحله ای از توسعه سویه و آماده سازی نمونه پروتئین تا تولید GMP واکسن های پروتئین نوترکیب را به مشتریان ارائه دهد. ما می‌توانیم به‌طور انعطاف‌پذیر فرآیند خدمات را مطابق با نیازهای سفارشی تنظیم کنیم، و به مشتریان مواد دارویی پروتئین نوترکیب با کیفیت بالا (DS) یا محصول دارویی (DP) را در چند گرم یا ده‌ها گرم، و همچنین توسعه فرآیند و سوابق تولید GMP ارائه کنیم. گزارش های آزمایش
راه حل یک مرحله ای برای واکسن های درمانی پروتئین/پپتید
خدمات واکسن درمانی پروتئین نوترکیب/پپتید ارائه شده توسط Yaohai Bio-Pharma نیز بر اساس [سکوی خدمات پروتئین نوترکیب] است. برای جزئیات بیشتر در مورد این سرویس، لطفاً به "خدمات CDMO واکسن زیرواحد نوترکیب" مراجعه کنید.
- مهندسی سویه میکروبی و غربالگری
- بانکداری سلولی میکروبی (PCB/MCB/WCB)
- توسعه فرآیند بالادستی
- توسعه فرآیند پایین دستی
- توسعه فرمول بندی
- تولید GMP
- پر کردن و پایان
- تحلیلی و آزمایشی
- امور نظارتی
| درجه | تحویل | مشخصات | برنامه های کاربردی نمونه |
| غیر GMP | مواد مخدر | 0.2 ~ 10 گرم | مطالعات پیش بالینی، توسعه روش تحلیلی، مطالعات پیش پایداری، توسعه فرمولاسیون |
| محصول دارویی |
| GMP، استریل | مواد مخدر | 2 ~ 100 گرم | داروی جدید تحقیقاتی (IND)، مجوز کارآزمایی بالینی (CTA)، عرضه کارآزمایی بالینی، عرضه تجاری |
| محصول دارویی | 20,000 ویال (مایع یا لیوفیلیزه)، سرنگ یا کارتریج از پیش پر شده |
مطالعه موردی
| انواع | فاز تحقیق و توسعه | نیاز مشتری | تحویل |
| واکسن درمانی پروتئین نوترکیب | قبل از IND | خطر انتقال فناوری را کنترل کنید و فرآیند تولید پایدار ماده دارویی را به دست آورید. | • تحویل ماده دارویی پروتئین نوترکیب که دارای استانداردهای کیفی باشد. • تحویل ماده دارویی COA، مشخصات فرآیند، استانداردهای کیفیت، سوابق تولید، و سایر اسنادی که به طور کامل با GMP مطابقت دارند. |
| واکسن درمانی با VLP به عنوان ناقل | قبل از IND | ماده دارویی: جفت شدن پروتئین حامل آنتی ژن-VLP در کارگاه GMP انجام می شود. محصول دارویی: توسعه فرمولاسیون و پر کردن استریل. | • تحویل فرمولاسیون مواد دارویی پایدار و فرمولاسیون فرآورده دارویی (شامل ادجوانت) و فرآیند محصول دارویی مقیاس پذیر. • تولید کوپلینگ در حال انجام است |
| توجه: Yaohai همچنین راه حل های یک مرحله ای را برای حامل های VLP ارائه می دهد، به [سرویس CDMO پروتئین حامل] مراجعه کنید. |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
KA
UR
BN
