بانک سلولی میکروبی نقش کلیدی در تولید مواد بیولوژیک مانند واکسن ها، پروتئین های درمانی، پپتیدها، آنزیم ها، قطعات آنتی بادی و DNA پلاسمید (pDNA) ایفا می کند. این یک عرضه ثابت و قابل اعتماد از سویه های میکروبی به خوبی مشخص شده را در طول چرخه عمر محصول تضمین می کند.
بر اساس دستورالعمل‌های نظارتی، بانک سلولی اصلی (MCB) و بانک سلولی کار (WCB) تحت شرایط GMP تولید می‌شوند. بانک های سلولی میکروبی باید به طور کامل با پیروی از دستورالعمل های شورای بین المللی هماهنگ سازی الزامات فنی برای داروها برای استفاده انسانی (ICH) (ICH Q5 Parts A, B, D) مشخص شوند.
کلمات کلیدی: آماده سازی بانک میکروبی، تهیه بانک سلولی، تولید بانک سلولی، بانک سلولی اولیه، بانک سلولی اصلی، بانک سلولی کار، ایجاد بانک سویه، بانک سلولی سویه میکروبی، کتابخانه سویه های میکروبی، بانک میکروارگانیسم ها، بانک باکتری ها، بانک قارچی، بانک مخمر ، ذخیره سازی سویه
کاربرد: تولید داروی انسانی، تولید داروی حیوانی، ساخت واکسن، زیست شناسی مصنوعی، تولید بیولوژیک مولکول بزرگ نوترکیب، تولید بیولوژیک نوترکیب، تولید معرف بیولوژیکی
خدمات بانک سلولی میکروبی ما عبارتند از:
ما در توسعه بانک سلولی میکروبی تجربه داریم، مانند:
باکتری ها: اشریشیا کلی (E. coli)
مخمر: Pichia pastoris (P. pastoris)، Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae)، Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
| خدمات ما | جزئیات خدمات | حداقل جدول زمانی/روز | تحویل |
| بانک سلولی اولیه، PCB | تشخیص منحنی رشد | 5 | 50-200 ویال، سوابق |
| زیر کشت و توزیع سویه | |||
| مشخصات PCB | TBD | COA | |
| بانکداری سلولی اصلی، MCB | زیر کشت و توزیع سویه | 4 | 100-300 ویال، سوابق |
| خصوصیات MCB | TBD | COA | |
| بانکداری سلولی کار، WCB | زیر کشت و توزیع سویه | 4 | 100-300 ویال، سوابق |
| خصوصیات WCB | TBD | COA | |
| ذخیره سازی بانک سلول های میکروبی | فریزرهای بسیار کم (-70 درجه سانتیگراد) | NA | رکوردهای دما |
| نیتروژن مایع (-150 درجه سانتیگراد) | |||
| خشک کردن یخ |
ما راه حل های بانک سلولی میکروبی یک مرحله ای، از جمله ساخت PCB، MCB، و WCB، خصوصیات کامل (QC) و انتشار (QA) را ارائه می دهیم.
MCB و WCB در کارگاه مستقل GMP ما، Animal Origin Free تولید می شوند تا به طور موثر از آلودگی جلوگیری کنند.
ما گزینه‌های ذخیره‌سازی طولانی‌مدت را با روش‌های نگهداری از سویه‌های متعدد، مانند فریزرهای بسیار کم، نیتروژن مایع، و خشک کردن انجمادی (لیوفیلیزاسیون) ارائه می‌کنیم. بانک های کرنش در دو مکان مختلف ذخیره می شوند.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 10 سال تجربه در بانکداری و شناسایی سلول های میکروبی دارد. ما بیش از 35 بانک سلولی را به مشتریان جهانی خود تحویل داده ایم که 7 مورد از آنها برای آزمایشات بالینی تایید شده اند.
بانک سلولی موفق در چرخه حیات بیولوژیکی بسیار مهم است. خدمات بانکداری سلولی ما می تواند به عنوان یک سرویس مستقل یا به عنوان بخشی جدایی ناپذیر از توسعه فرآیند و/یا استفاده شود. تولید GMP پروژه ها.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
نه 801، خیابان جیانکانگ، تایژو، جیانگ سو، چین
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN