همه دسته بندی ها
توسعه فرآیند mRNA

توسعه فرآیند mRNA

صفحه اصلی >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  توسعه فرآیند mRNA

توسعه فرآیند mRNA

اهمیت توسعه فرآیند mRNA
  • DNA پلاسمید دایره ای (pDNA)به عنوان ماده اولیه، باید کاملاً خطی شود تا یک رونوشت RNA با طول تعریف شده تولید شود.
  • به عنوان یک استراتژی سنتز رایج برای مولکول های RNA، رونویسی در شرایط آزمایشگاهی (IVT) به ما اجازه می دهد تا رونوشت های سفارشی شده را به طور موثر بدست آوریم. IVT یک واکنش پیچیده است که به مخلوطی از الگوی DNA، RNA پلیمراز، مهارکننده RNase، پیروفسفاتاز معدنی، کوفاکتورها، تری فسفات های نوکلئوزیدی اصلاح نشده یا اصلاح شده (NTPs) و بافر برای تولید رونوشت های mRNA نیاز دارد. بازده RNA ایده آل را نمی توان با یک محلول به دست آورد، زیرا به عوامل مختلف واکنش بستگی دارد، علاوه بر این، واکنش IVT ممکن است وابسته به توالی باشد.
  • پس از واکنش IVT، ناخالصی های مربوط به محصول و فرآیند (به عنوان مثال، dsRNA، قطعات RNA کوتاه، الگوی DNA، NTPs و RNA پلیمراز) باید حذف شوند تا mRNA خالص به عنوان یک ماده دارویی فعال (API) به دست آید.
راه حل های فرآیند mRNA Yaohai Bio-Pharma

خدمات توسعه عمومی فرآیند mRNA موجود ما عبارتند از:

  • توسعه و بهینه سازی فرآیند پلاسمید خطی
  • توسعه و بهینه سازی فرآیند IVT
  • توسعه و بهینه سازی فرآیند خالص سازی mRNA
روش شناسی

کیفیت بر اساس طراحی (QbD)

طراحی تجربه (DoE)

یک عامل در یک زمان (OFAT)

جزئیات خدمات
جزئیات خدمات عملیات واحد پارامترهای
هضم تک آنزیمی واکنش هضم اجزای واکنش، حجم، سرعت چرخش
تصفیه DNA خطی شده IEX، کروماتوگرافی تبادل آنیونی یا کاتیونی انواع ترکیب بافر رزین/ستون کروماتوگرافی، ترکیب فاز متحرک، pH، سرعت جریان، شرایط اتصال، شستشو و شستشو.
RPC، کروماتوگرافی فاز معکوس
سنتز mRNA توسط IVT واکنش IVT اجزای واکنش IVT، حجم، سرعت چرخش، زمان IVT
حذف DNA غلظت DNase
درپوش آنزیمی واکنش درپوش اجزای واکنش، حجم، سرعت چرخش
خالص سازی mRNA AC، کروماتوگرافی میل ترکیبی چندین نوع رزین/ستون کروماتوگرافی (به عنوان مثال، AC، IEX، RPC، SEC، MMC)، ترکیب بافر، حجم تزریق، ترکیب فاز متحرک (جذب و دفع)، pH، سرعت جریان، اتصال، شستشو و شرایط شستشو.
کروماتوگرافی IEX، آنیون یا تبادل کاتیونی
SEC، نمک زدایی، و/یا کروماتوگرافی حذف اندازه
RPC، کروماتوگرافی فاز معکوس
MMC، کروماتوگرافی حالت مخلوط
فیلتراسیون جریان مماسی اندازه مواد غشا و منافذ، سرعت جریان خوراک، فشار گذرنده (TMP)، نسبت حجم فیلتر به سطح غشاء
جدول زمانی راه حل های mRNA CDMO

图片

دریافت نقل قول رایگان

با ما در تماس باشید