خدمات توسعه عمومی فرآیند mRNA موجود ما عبارتند از:
کیفیت بر اساس طراحی (QbD)
طراحی تجربه (DoE)
یک عامل در یک زمان (OFAT)
جزئیات خدمات | عملیات واحد | پارامترهای |
هضم تک آنزیمی | واکنش هضم | اجزای واکنش، حجم، سرعت چرخش |
تصفیه DNA خطی شده | IEX، کروماتوگرافی تبادل آنیونی یا کاتیونی | انواع ترکیب بافر رزین/ستون کروماتوگرافی، ترکیب فاز متحرک، pH، سرعت جریان، شرایط اتصال، شستشو و شستشو. |
RPC، کروماتوگرافی فاز معکوس | ||
سنتز mRNA توسط IVT | واکنش IVT | اجزای واکنش IVT، حجم، سرعت چرخش، زمان IVT |
حذف DNA | غلظت DNase | |
درپوش آنزیمی | واکنش درپوش | اجزای واکنش، حجم، سرعت چرخش |
خالص سازی mRNA | AC، کروماتوگرافی میل ترکیبی | چندین نوع رزین/ستون کروماتوگرافی (به عنوان مثال، AC، IEX، RPC، SEC، MMC)، ترکیب بافر، حجم تزریق، ترکیب فاز متحرک (جذب و دفع)، pH، سرعت جریان، اتصال، شستشو و شرایط شستشو. |
کروماتوگرافی IEX، آنیون یا تبادل کاتیونی | ||
SEC، نمک زدایی، و/یا کروماتوگرافی حذف اندازه | ||
RPC، کروماتوگرافی فاز معکوس | ||
MMC، کروماتوگرافی حالت مخلوط | ||
فیلتراسیون جریان مماسی | اندازه مواد غشا و منافذ، سرعت جریان خوراک، فشار گذرنده (TMP)، نسبت حجم فیلتر به سطح غشاء |