سم بوتولینوم

به عنوان یک پروتئین نوروتوکسیک کارآمد تولید شده توسط باکتری کلستریدیوم بوتولینوم و گونه های مرتبط آن، سم بوتولینوم، که به عنوان نوروتوکسین بوتولینوم (BoNT) نیز شناخته می شود، می تواند از آزاد شدن انتقال دهنده عصبی استیل کولین از انتهای آکسون در محل اتصال عصبی عضلانی جلوگیری کند و منجر به فلج شل شود. می تواند باعث بیماری بوتولیسم شود. همچنین در تجاری سازی لوازم پزشکی و آرایشی استفاده می شود. هفت نوع اصلی سم بوتولینوم وجود دارد که به عنوان انواع A تا G (A، B، C1، C2، D، E، F، و G) نامگذاری می شوند. در این میان سم بوتولینوم نوع A و B شایع تر است که می تواند باعث بیماری های انسانی شود و در تجارت و پزشکی نیز استفاده می شود. در مقابل، انواع CG کمتر رایج هستند. به جز انواع E و F که می توانند باعث بیماری در انسان شوند، انواع دیگر می توانند باعث بیماری در حیوانات دیگر شوند.

کاربرد سم بوتولینوم

در زمان های اخیر، سموم بوتولینوم تجاری توسط این باکتری تولید می شود کلستریدیوم بوتولینوم در زمینه لوازم آرایشی (کاهش چین و چروک صورت) و پزشکی (اختلالات عضلانی، آبریزش، میگرن) استفاده شده است. از این میان، نام های تجاری تایید شده و تجاری شده برای سم بوتولینوم A شامل بوتاکس (onabotulinumtoxinA)، Jeuveau (prabotulinumtoxinA)، Xeomin/Bocouture (incobotulinumtoxinA)، Dysport/Azzalure (abobotulinumtoxinA) و Letyboxinum (letibotulinum تایید شده)، و نام تجاری تایید شده (letibotulinum) و سم B Myobloc (ریمابوتولینومتوکسینB) است.

سموم بوتولینوم نوترکیب نوع A تولید شده در اشریشیا کولی یا مخمر تحت تحقیقات آزمایشات پیش بالینی و بالینی است.

طبق گفته Frost & Sullivan، به عنوان یک داروی کاندید سم بوتولینوم نوترکیب تایید شده توسط NMPA برای انجام آزمایشات بالینی برای بهبود خطوط گلابلار متوسط ​​تا شدید، YY001 اولین و تنها کاندید مرحله بالینی جهان برای سم بوتولینوم نوترکیب نوع A است. گزارش داد که YY001 کارآزمایی بالینی فاز دوم خود را به پایان رسانده است و مرحله سوم کارآزمایی بالینی در حال آماده سازی است.

Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای را برای سم بوتولینوم نوترکیب ارائه می دهد

• مهندسی سویه میکروبی و غربالگری
• بانکداری سلولی میکروبی (PCB/MCB/WCB)
• توسعه فرآیند بالادستی
• توسعه فرآیند پایین دستی
• توسعه فرمول بندی
• تولید GMP
• پر کردن و پایان
• تحلیلی و آزمایشی
• امور نظارتی

ما در حال توسعه سم بوتولینوم نوترکیب به عنوان یک ماده فعال یا ماده فعال دارویی (API) هستیم. این محصول به زودی وارد بازار می شود.