نیمرو

نیمرو

توضیحات سماگلوتاید

سماگلوتاید یک آنالوگ پپتید 1 (GLP-1) شبیه گلوکاگون نوترکیب انسانی است که به کلاس آگونیست های گیرنده GLP-1 (یا RAs GLP-1) تعلق دارد. Novo Nordisk سه فرمول سماگلوتید را که در حال حاضر در بازار موجود است توسعه داده است: Ozempic و Wegovy (فرمول تزریقی) و Rybelsus (قرص خوراکی).

Ozempic و Rybelsus برای کنترل قند خون در بیماران دیابت نوع 2 نشان داده شده اند، در حالی که Wegovy برای کنترل وزن در بیماران چاق یا دارای اضافه وزن است.

مترادف

Semaglutide، Ozempic (فرمول تزریقی برای کنترل قند خون)، Wegovy (فرمول تزریقی برای مدیریت وزن)، Rybelsus (سماگلوتید خوراکی)، NN9535، NNC0113-0217، CAS 910463-68-2، UNII-53AXN4NNHX

توالی اسید آمینه سماگلوتید

سماگلوتاید یک آنالوگ با اثر طولانی مدت GLP-1 (7-37) است که بر پایه لیراگلوتاید طراحی شده است. سماگلوتید در دو محل با لیراگلوتاید متفاوت است. موقعیت 8 با Aib(U) جایگزین شده است - اصلاحی که بطور قابل توجهی آن را از تخریب آنزیمی توسط دی پپتیدیل پپتیداز 4 (DPP-4) محافظت می کند. علاوه بر این، زنجیره اسید چرب اصلاح شده و دو واسطه PEG2 برای اثربخشی طولانی مدت هم در شرایط آزمایشگاهی و هم در داخل بدن بهینه هستند.

شکل 1. فرمول ساختار سماگلوتاید

فرمولاسیون سماگلوتاید

سیستم بیان

مخمر

فرآیند تولید سماگلوتاید

تولید مواد دارویی

تخمیر مخمر و برداشت آبگوشت کشت

تصفیه برای تولید ستون فقرات پپتیدی خالص (که GLP-1 (9-37 نیز نامیده می شود) یا پیش ساز سماگلوتید)

اصلاح و خالص سازی پپتید برای تشکیل ماده فعال

تولید محصولات دارویی

Aseptic Fill-Finish: آماده سازی فرمولاسیون و پر کردن آن در کارتریج و به دنبال آن تکمیل

ما همچنین راه حل یک مرحله ای CDMO را برای سماگلوتاید ارائه می دهیم

• مهندسی سویه میکروبی و غربالگری
• بانکداری سلولی میکروبی (PCB/MCB/WCB)
• توسعه فرآیند بالادستی
• توسعه فرآیند پایین دستی
• توسعه فرمول بندی
• تولید GMP
• پر کردن و پایان
• تحلیلی و آزمایشی
• امور نظارتی