میکروارگانیسمهای بیماریزا با روشهای فیزیکی یا شیمیایی برای ساخت واکسنهای غیرفعال غیرفعال میشوند. واکسن های غیرفعال بیماری زایی خود را از دست می دهند اما ایمنی زایی خوبی را حفظ می کنند. واکسنهای غیرفعال برای جلوگیری از عفونتهای ویروسی یا باکتریایی مانند واکسن غیرفعال حصبه سالمونلا و همچنین واکسنهای حیوانی مانند واکسن غیرفعال اریسیپلای خوکی، واکسن غیرفعال اشرشیاکلی خوکچه، واکسن غیرفعال هموفیلوس پاراسوئیس باسیللو چندگانه، استفاده شده است. واکسن، و سپتی سمی برونش خوکی واکسن غیر فعال Bordetella.
Yaohai Bio-Pharma بیش از ده سال تجربه CDMO میکروبی دارد. بر اساس منطقه عملیات ایمنی زیستی سطح 1 (BSL-1) و ایمنی زیستی سطح 2 (BSL-2)، ما یک راه حل یک مرحله ای از توسعه سویه میکروبی تا تولید GMP واکسن های غیرفعال را ارائه می دهیم.
بر اساس نیازهای سفارشی مشتریان، ما حجم واکسن غیرفعال (DS، API) یا فرمولاسیون (DP) را که مطابق با استانداردهای کیفیت، و همچنین سوابق تولید GMP و گزارشهای آزمایش است، در اختیار مشتریان قرار میدهیم.
درجه |
تحویل |
مشخصات |
اپلیکیشنها |
GMP، BSL-1/BSL-2 |
مواد مخدر |
باکتری های غیر فعال |
داروی جدید تحقیقاتی (IND)، مجوز کارآزمایی بالینی (CTA)، عرضه کارآزمایی بالینی، درخواست مجوز بیولوژیک (BLA)، عرضه تجاری |
محصول دارویی |
ویال (مایع) |
||
ویال (لیوفیلیزه) |
|||
سایر اشکال دوز |