صفحه اصلی > IVT RNA > سنتز RNA سفارشی > سنتز mRNA سفارشی > انکپسولاسیون mRNA LNP
اساس کپسولاسیون طراحی و توسعه سیستم تحویل است. یک سیستم تحویل خوب طراحی شده به مولکول های mRNA اجازه می دهد تا بدون تجزیه شدن توسط RNase وارد بدن شوند و سپس به طور موثر به محل هدف تحویل داده شوند، از غشای سلول عبور کرده و به صورت درون سلولی آزاد شوند. نانوذرات لیپیدی (LNPs) سیستم‌های تحویل بهینه موجود هستند که از نظر محصورسازی، تحویل و ایمنی در مقایسه با سایر سیستم‌های تحویل، مزایایی دارند. LNP ها با قطعات اسید نوکلئیک به راحتی در سلول ها بلعیده می شوند و اجسام داخل سلولی را تشکیل می دهند. هنگامی که داخل سلول قرار می گیرد، محیط اسیدی بدن داخل سلولی پروتونه می شود و به طور مثبت سر لیپید یونیزه شده را شارژ می کند که با غشای داخلی بدن درون سلولی ترکیب می شود و اسید نوکلئیک مورد نظر را برای عمل به سلول آزاد می کند.
سرویس mRNA Yaohai Bio-Pharma همچنان به بهبود خود ادامه می‌دهد و اکنون می‌تواند خدمات محصورسازی mRNA-LNP را ارائه دهد، پارامترهای فرآیند حیاتی مربوطه را بهینه کند، و سازگاری و تکرارپذیری تولید داروی mRNA را بهبود بخشد.
| محصولات | جزئیات خدمات | مدت تحویل (روز کاری) | تحویل |
| محصور کردن mRNA-LNP | تهیه فاز آبی (mRNA) و فاز لیپیدی | 2 | محصول دارویی mRNA-LNP (DP) |
| مخلوط کردن دستگاه میکروسیال | |||
| غلظت اولترافیلتراسیون | 1 | ||
| فیلتراسیون استریل کننده | |||
| کنترل کیفیت mRNA-LNP | کارایی کپسولاسیون | 1 | گزارش تست |
| اندازه ذرات و تشخیص توزیع | |||
| تشخیص شارژ سطحی | |||
| اعتبار سنجی بیان mRNA-LNP | 5-7 |
سرعت سنتز سریع، راندمان تحقیق و توسعه بالا و راه حل های از پیش بهینه شده در دسترس است.
نرخ کپسوله سازی mRNA-LNP می تواند به بیش از 90٪ برسد.
با تغییر نرخ و نسبت تزریق سیال، اندازه ذرات LNP بین 80 تا 100 نانومتر کنترل می شود و توزیع اندازه ذرات یکنواخت است (PDI<0.10).
mRNA-LNP با بیان سلولی آزمایشگاهی تایید می شود و می تواند پروتئین هدف را به طور موثر بیان کند.
با کمک پلتفرم محصورسازی میکروسیالی Yaohai Bio-Pharma، ما شرایط محصورسازی mRNA، از جمله نسبت هر جزء LNP، نسبت فاز آبی به فاز آلی، و سرعت جریان هر فاز میکروسیالی را بهینه کردیم. سپس اندازه ذرات و توزیع اندازه ذرات mRNA-LNP نهایی شناسایی شد.
نتایج تجربی نشان می‌دهد که از طریق فرمول‌سازی آماده‌سازی و بهینه‌سازی فرآیند، اندازه ذرات LNP را تا 80 تا 100 نانومتر کنترل می‌کنیم و ضریب پراکندگی (PDI) 0.043 است، که نشان می‌دهد توزیع اندازه LNP یکنواخت است.
تجزیه و تحلیل یک نمونه mRNA-LNP
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی | نقشه سایت
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN