نانوذرات لیپیدی (LNPs)، به عنوان وسایل نقلیه موثر برای تحویل مولکول‌های کوچک یا بزرگ RNA، با موفقیت وارد کلینیک شده‌اند. LNP معمولاً شامل چهار جزء لیپیدی است: لیپید کاتیونی، لیپید PEG، چربی کمکی و کلسترول.
توسعه فرمول LNP یکی از حیاتی ترین جنبه های چرخه زندگی mRNA برای اطمینان از کیفیت، کارایی و پایداری دارو در طول ساخت، حمل و نقل، ذخیره سازی طولانی مدت، تجویز و تحویل است.
کیفیت بر اساس طراحی (QbD)
طراحی تجربه (DoE)
یک عامل در یک زمان (OFAT)
|
Sجزئیات سرویس |
عملیات واحد |
پارامترهای |
|
غربالگری اجزای لیپیدی LNP |
غربالگری فرمولاسیون با کارایی بالا |
Lipidنوع، نسبت لیپید مولی |
|
توسعه فرآیند LNP |
فناوری میکروسیال |
نسبت N/P مولی، نسبت فاز آبی به فاز اتانول، سرعت جریان خوراک |
|
mتوسعه فرمولاسیون RNA-LNP |
غربالگری فرمول لیپید DP |
ترکیبات بافر، pH، قدرت یونی، تثبیت کننده ها، سورفکتانت ها، مواد کمکی،و غیره. |
|
غربالگری فرمولاسیون DP لیوفیلیزه |
لیوپروتکتانت (مانند ساکارز، ترهالوز)،bسیستم Uffer، مواد کمکی،و غیره. |
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی | نقشه سایت
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN