اینترفرون ها (INFs) سیتوکین هایی هستند که در ابتدای عفونت ویروسی ترشح می شوند و دارای اثرات ضد ویروسی و ضد تکثیر هستند. به عنوان یک کلاس از INF های انسانی، اینترفرون گامای نوترکیب انسانی (INF-γ) برای درمان بیماری گرانولوماتوز مزمن و پوکی استخوان تایید شده است و به طور فزاینده ای به عنوان یک ایمونوتراپی سرطان استفاده می شود.
از آنجایی که برای نمایش فعالیت بیولوژیکی به دستکاری های پس از ترجمه نیاز ندارند، INF های نوترکیب که در حال حاضر در اشریشیا کلی (E. coli) تولید می شوند، در عمل بالینی هستند.
کاربرد اینترفرون-γ (INF-γ)
Actimmune (اینترفرون گاما-1b) که یک گامای اینترفرون است، یک پلی پپتید تک زنجیره ای با 140 اسید آمینه است که از طریق تخمیر در باکتری E. coli دستکاری شده ژنتیکی تولید می شود که حاوی DNA کد کننده پروتئین نوترکیب است. این محصول توسط کروماتوگرافی ستونی معمولی خالص شده و توسط Horizon Pharma توسعه یافته است.
Yaohai Bio-Pharma راه حل CDMO یک مرحله ای را برای INF-γ ارائه می دهد
- مهندسی سویه میکروبی و غربالگری
- بانکداری سلولی میکروبی (PCB/MCB/WCB)
- توسعه فرآیند بالادستی
- توسعه فرآیند پایین دستی
- توسعه فرمول بندی
- تولید GMP
- پر کردن و پایان
- تحلیلی و آزمایشی
- امور نظارتی
خطوط لوله INF-γ
نام عمومی | نام تجاری/ نام جایگزین | سیستم بیان | موارد مصرف | و وینیل استر | آخرین مرحله |
اینترفرون نوترکیب انسانی γ-1b | Actimmune، اینترفرون گاما-1b، IFN-گاما-1b، اینترفرون گاما 1-b، اینترفرون گاما-1b، نوترکیب اینترفرون گاما-2a | اشریشیا کلی (E. coli) | عفونت | Horizon Pharma | تصویب |
تزریق - اینترفرون γ انسان نوترکیب | گاما، 伽玛 | باکتری E. coli | روماتیسم مفصلی؛ فیبروز کبدی؛ بیماری گرانولوماتوز مزمن | Chemowanbang Biopharma | تصویب |
اینترفرون آلفا-2b/اینترفرون گاما | اینترفرون-گاما/اینترفرون-آلفا-2b، CIGB-128، CIGB-128-A | در انتظار به روز رسانی | تومور، بیماری های عفونی | هبر بیوتک SA | فاز دوم |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
KA
UR
BN
