Lisaks rekombinantsetele subüniivaktsiinidele, mis keskenduvad patogeensete antigeenidele, on teadlased keskenpanud tähelepanu ka tumorkõlbuste või teiste metaboolsete teeantigeenidele. Need antigeenid võivad stimuleerida keha tootma spetsiifilisi antikehastikuid, mis tappavad tumorkõlbusi või blokeerivad sihtmetaboolseid teeid, saavutades nii haiguste ravimise eesmärgi.
Rekombinantse "proteiiniteenusplatiinumi" alusel võib Yaohai Bio-Pharma pakuda klientidele ühekordsust lahendust alates strandide arendamisest ja proteiini näidispargemist kuni rekombinantsete proteiinivaktsiinide GMP tootmiseks. Me võime paindlikult muuta teenuse protsessi kohaselt tellija vajadustele, pakkudes klientidele kvaliteetset rekombinantset proteiini Ravimitari (DS) või Ravimi (DP) mitmete grammi võiümbrigu grammi suuruses, samuti protsessiarenduse ja GMP tootmise kirjeid ning testimise aruandeid.
Yaohai Bio-Pharma pakub ühepealse CDMO lahenduse rekombinantsete peptiidide jaoks
Yaohai Bio-Pharmas poolt pakutavad rekombinantsete peptiidide/roogude terapeutilised vaktsiinidest teenused põhinevad ka Rekombinantsete Peptiidide Teenuste Platvormil. Teenuse kohta lisainfot leiate " Rekombinantsete alamühikute vaktsiinide CDMO lahendused ".
Toodetavad tulemused
Hinne |
Toodetavad tulemused |
Spetsifikatsioonid |
Näidisrakendused |
Mitte-GMP |
Ravimalamas |
0,2~10 g |
Eelkliinilised uurimused, Analüütilise meetodi arendamine, Eesstabiilsuse uurimused, Vormeeringu arendamine |
Ravimisootmine |
GMP, Steriilne |
Ravimalamas |
2~100 g |
Uurimusalane uus ravim (IND), kliiniliste katsete luba (CTA), Kliiniliste katsete toetus, Tööstuslik toetus |
Ravimisootmine |
20 000 puhka (veseline või liofiline), eelpüstitatud süraad või kartridžid |
Praktikunne
Tüübid |
Kliendi vajadus |
Toodetavad tulemused |
Rekombinantne proteiiniravimid ja vaktsiinid |
Juhtida tootmeprotsessi üleandmise riske ja tagada ravimainedest stabiilne tootmisprotsess; Toota mitmet grammi rekombinantne proteiiniravim; Tagada, et tootmistegevused vastavad kõigile GMP spetsifikatsioonidele. |
• Recombinant proteiini ravimainimik, mis vastab kvaliteedistandarditele.
• Ravimainimiku COA, protsessispetsifikatsioonid, kvaliteedistandardid, tootmiskirjed ja muud dokumentid, mis täielikult vastavad GMP-le
|
Terapeutiline vaktsiin VLP-kandjaga |
Ravimainimik: Antigeeni-VLP-kandja proteiini sidumine toimub GMP-tööturul. Ravim: Väljatöötamine ja sterilne täitmine. |
• Stabiilse ravimainimiku vormeluse ja ravimi vormeluse (sh adjuvantidega) ning skaleeritava ravimi protsessi esitan. • Sidumisproduktioon on käimas |
Seotud lahendused: Kandjaproteiini CDMO lahendused |
