LNP lipiidide koostise analüüsi olulisus
Lipiidide nanoosakesed (LNP-d), mis on tõhusad vahendid väikeste või suurte RNA molekulide kohaletoimetamiseks, on edukalt kliinikusse sisenenud. LNP sisaldab tavaliselt nelja lipiidkomponenti: katioonne lipiid, PEG lipiid, abistaja lipiid ja kolesterool.
LNP preparaadi väljatöötamine on mRNA elutsükli üks kriitilisemaid aspekte, et tagada ravimi kvaliteet, tõhusus ja stabiilsus tootmise, transpordi, pikaajalise ladustamise, manustamise ja kohaletoimetamise ajal.
Yaohai Bio-Pharma LNP formuleerimislahused
- Lineaarse plasmiidi protsessi arendamine ja optimeerimine
- LNP protsessi arendamine mikrofluidikaseadme abil
- mRNA-LNP ravimtoote (DP) formulatsiooni väljatöötamine
Metoodika
Disaini kvaliteet (QbD)
Kogemuste kujundamine (DoE)
Üks tegur korraga (OFAT)
Teenuse üksikasjad
|
Steenuse üksikasjad
|
Üksuse toimingud
|
parameetrid
|
|
LNP lipiidikomponentide sõeluuring
|
Suure läbilaskevõimega koostise sõelumine
|
Lipidtüüp, molaarsed lipiidide suhted
|
|
LNP protsesside arendamine
|
Mikrofluidika tehnoloogia
|
N/P molaarsuhted, vesifaasi ja etanoolifaasi suhe, toitevoolu kiirus
|
|
mRNA-LNP formulatsiooni väljatöötamine
|
Lipiidide DP preparaadi sõeluuring
|
Puhverkoostised, pH, ioontugevus, stabilisaatorid, pindaktiivsed ained, abiained,jms.
|
|
Lüofiliseeritud DP preparaadi sõelumine
|
Lüoprotektor (nt sahharoos, trehaloos),bpakkumissüsteem, abiained,jms.
|
mRNA CDMO lahenduste ajaskaala
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
