Enkapsuleerimise aluseks on toimetuste süsteemi kujundamine ja arendamine. Korralikult kavandatud toimetamissüsteem võimaldab mRNA molekulitel siseneda kehasse ilma, et neid ümbritsaks RNase ning seejärel tõhusalt toimetada sihtkohta, ristuda rakumembrani üle ja vabastuda raku sees. Raskemolekulinaanidega (LNPs) on olemas olevad optimaalsed toimetamissüsteemid, mis pakuvad enkapsuleerimise, toimetamise ja turvalisuse poolest eeliseid teiste toimetamissüsteemide suhtes. Nukleehaploosi fragmentidega LNPs-de on lihtne rakkudele sisse langeda ja vormida sellel sees kehad. Kui see raku sees on, protonneerib ioniseeritud lipiidi pea ärbepositiivseks dende keskkonna mõju all, mis sulgub sellel sees keha membraaniga ja vabastab sihtnukleehaploosi rakku tegevuseks.
Yaohai Bio-Pharma mRNA teenus jätkab arengut ja praegu pakub mRNA-LNP enkapsuleerimise teenust, optimeerib seotud kriitilisi protsessiparameetreid ning parandab mRNA ravimi tootmise kooskõlasust ja taastatavust.
Teenuste üksikasjad
| Teenindus |
Teenuste üksikasjad |
Toimetamisaeg (tööpäev) |
Toodetavad tulemused |
| mRNA-LNP enkapsuleerimine |
Veevoolu (mRNA) ja rasvavoolu ettevalmistamine |
2 |
mRNA-LNP ravimtoo (DP) |
| Mikrofluusi seadme segamine |
| Ültrapurifikatsioon |
1 |
| Steriliseeriv filtratsioon |
| mRNA-LNP kvaliteedi kontroll |
Enkapsuleerimise tõhusus |
1 |
Testiaruandlus |
| Sülide suurus ja jagunemine tuvastamine |
| Pindeladega mõõtmine |
| mRNA-LNP väljenduse valideerimine |
5-7 |
Meie omadused
Kiire sünteesikiirus, kõrge R&D tõhusus ja eeloptimeeritud lahendused on saadaval.
- Kõrge enkapsuleerimise kiirus
mRNA-LNP enkapsuleerimise kiirus võib jõududa üle 90%.
Muutes veesekonna sisestamise kiirust ja suhet, kontrollitakse LNP partikli suurust vahemikus 80 kuni 100nm ning partikli suuruse jagunemine on ühtlane (PDI<0.10).
mRNA-LNP on valideeritud in vitro rakukultuuris ja see võib eesmärgiproteini tõhusalt väljendada.
Praktikunne
Yaohai Bio-Pharma mikrofluusi kapsleerimisplatiinide abil optimeerisime mRNA kapsleerimistingimused, sealhulgas igas LNP koostise komponendi suhe, veese ja orgaanliku faasi suhe ning igas mikrofluusi faasi virtus. Seejärel mõõditi valmis mRNA-LNP partikli suurust ja partikli suuruse jagunemist.
Eksperimentaalsetel tulemustel nähtub, et valemi ja protsessi optimeerimise kaudu saame me LNP partikli suuruse kontrollida vahemikus 80~100nm ning dispergeerumiskoefitsient (PDI) on 0.043, mis näitab, et LNP suuruse jagunemine on ühtlane.
MRNA-LNP näite analüüs
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
