Eesmärgiasendite antigeeni ühendamine bärerainega on strateegia, mida kasutatakse vaktsiinide arendamisel. Praegu on turul olemas tooted, tuntud nagu konjugaatvaktsiinid ja polüsaakaridiidkonjugaatvaktsiinid. Heaks kasutamiseks heaks olenevalt tootmise tagasituleku ja ohutusest on enamik bärerainest pärit patogeensetest mikroorganismidest. Teadlased proovivad kasutada DNA rekombinanttehnoloogiat, et luua bärerained. See hõlmab diphtheria toksiini mitte-toksilist muutujat CRM197, tetaanitoxinsi (TT) ning Neisseria meningitidis P64k protzeini. Lisaks arendatakse ka uusi virus-nagu osakese (VLP) bärerainekvaktsiine.
Yaohai Bio-Pharma pakub ulatuslikku rekombinantset proteiiniteenuse platvormi, mis annab klientidele ühekordselt lahenduse. See hõlmab rekombinantsete barierte proteiinite tootmise ja GMP toodanguga seotud pärispuhu arendamist. Me võime pakuda barierte proteiine mitmetest grammitest kuni mitme grami mahuks, vastates kvaliteediparameetritele. Me pakume ka asjakohaseid kirjeid ja aruandeid, mis on kohandatud meie klientide spetsiifilistele vajadustele.
Tüübid |
Barierte proteiinid |
Pärispuhu tüübid |
Tootmisplaatvorm |
Rekombinantne proteiin |
VLP barierte |
• Escherichia coli • Kevadt • Muud prokarüootilised või euuarüootilised mikroorganismid |
• Mikrobikulgeerimissüsteem • Sentrifugeerimise ja homogeeneerimise seadmed • Kõrge/ madalapidev kromaatograafiasüsteem • Konjugatsioonireaktsiooni karus • GMP kvaliteetisüsteem |
Diftëeria toksiini mitteütlematu mutantt CRM197 |
|||
Tetaanustoksiin (TT) |
|||
Neisseria meningitidis P64k protеiin |
|||
Pseudomonas aeruginosa eksotoxin A (EPA) |
|||
Muud rekombinantsete viitproteiinid |
|||
Yaohai Bio-Pharma on varustatud BSL-2 bio-safety tasetega tööruumidega ja pakub viitproteiinide lahendusi, mis põhinevad patogeensete baktseriakoorel. Lisateabe saamiseks vaadake " Mitte-rekombinantsete viitproteiinide CDMO lahendused ". |
Hinne |
Toodetavad tulemused |
Spetsifikatsioonid |
Näidisrakendused |
Mitte-GMP |
Vahetasand |
0,2~10 g (näitajaproteiinid) |
Eelkliinilised uuringud, Analüütilise meetodi arendamine, Eelstabiilsuse uuringud, Vormimise arendus |
Ravimalamas |
0,2~10 g (sidunud protеiinid) |
||
Ravimisootmine |
|||
GMP, Steriilne |
Vahetasand |
2~100 g (baasproteiin) |
Uue ravimi uurimine (IND), Kliinilise uuringu luba (CTA), Kliinilise uuringu tagatis, Tööstuslik tagatis |
Ravimalamas |
2~100 g (sidused protedayd) |
||
Ravimisootmine |
20 000 puhka (veseline või liofiline), eelpüstitatud süraad või kartridžid |
Bärivaheaine |
Kliendi vajadused |
Toodetavad tulemused |
VLP näitaja ( Escherichia coli ) |
Ühepealse CDMO lahenduse VLP näitajaproteini jaoks: • Protsesside arendamine: fermantimine, puhastamine; |
• Stabiilne väikese skaala protsess, mida on edukalt suurendatud GMP tootmisele; • VLP kandekauguse ekspresioonitaseme saavutab 4 g/L; • Puhastus, endotoxid ja muud saasteained vastavad kvaliteedistandardidele; • Mitme grami rekombinantse proteiini ja COA dokumentatsiooni toimetamine. |