Rakubanki iseloomustamise tähtsus
Heiti iseloomustatud rakubankid on kriitilised tootmisprotsessi ja bioloogiliste toodete kvaliteedi pakkumiseks, sealhulgas identifitseerimise ja stabiilsuse poolest. Identifitseerimis testimise eesmärk on kinnitada rakusubstraati identiteeti, puhtust ja sobivust. Stabiilsuse uurimused tehakse, et tagada rakke piisavalt pikaajaline saadavus tootmiseks.
Praegused regulatiivsed juhised, nagu rahvusvaheline nõukogu inimeste ravimite jaoks kehtivate tehniliste nõuetega ühitamise kohta (ICH) juhised (ICH Q5 A, B ja D osad), soovitavad, kuidas rakubanke iseloomustada.
Yaohai Bio-Pharma mikrobsete rakubankide iseloomustamise teenused
Me oleme kogenud mikrobsete rakubankide iseloomustamises, näiteks,
Bakterid: Escherichia coli (E. coli)
Kümnad: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
Meie rakubanka iseloomustamise teenused hõlmavad:
- Mikrobioloogiliste rakkide identiteet ja puhasus, näiteks kolooni vormimine, auxotroopia, antibiotikali resistentsus, värvimine, 16S/18S rRNA või Sisemane Transkribeeritud Vaheruum (ITS) sekveneerimine.
- Eesmärgiga gene identiteet, näiteks plasmidi või eesmärgiga gene sekveneerimine, piiranguelementide lõigamine, koopiaarv, eesmärgiga protseedi/plasmidi analüüs.
- Stabiilsuse uuringud, näiteks geneetiline stabiilsus ja salvestamise stabiilsus.
Teenuste üksikasjad
| Teenused |
E. coli Elementide salde iseloomustus |
Kepse rakubanka iseloomustamine |
| Identiteet ja puhasus |
Kolonivormimine |
Kolonivormimine |
| Mikrobioloogiline enumeratsioon |
Mikrobioloogiline enumeratsioon |
| Märgistuse kinnipidamise test: autotroofia, antibiotikuriigusus jne. |
Märgistuse kinnipidamise test: autotroofia, antibiotikuriigusus jne. |
| Grami värvis |
Värvimine |
| Biokeemilised assaadid |
Biokeemilised assaadid |
| 16S rRNA sekveneerimine |
18S rRNA sekveneerimine |
| - |
Sisemine Transkribeeritud Tühjus (ITS) sekveneerimine |
| Elektronmikroskoop |
Elektronmikroskoop |
| Bakteriofagi tuvastamine |
- |
| Sihtmoleemi tuvastamine |
Plasmidi hoidumisprotsent |
Sihtmoleemi integreerimise tuvastamine majandusgenoomi DNS-sse |
| Vektori koopiaarv |
Koopiaarv |
| Sihtgendi sekveneerimine |
Sihtgendi sekveneerimine |
| Plasmidi sekveneerimine |
- |
| Restriktioonendoonulease kartograafia |
- |
| Testitoote tootmine (pudelkultuur) |
Testitoote tootmine (pudelkultuur) |
| Stabiilsuse uuringud |
Geneetiline stabiilsus |
Geneetiline stabiilsus |
| Salvestamise stabiilsus |
Salvestamise stabiilsus |
Seotud teenus:
Mikrobsetruubi salvestamine
Echerichia coli Rakubanka
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
