Tüve sõeluuringu tähtsus
Bioloogia CMC arendamiseks on vajalik sobivate peremeeste sõelumine, mis määrab toote ja tootmisprotsessi kvaliteedi ja järjepidevuse. Peremeesorganismi skriinimise otsene eesmärk on pakkuda kandidaat primaarset rakupanka (PCB), millel on kõrge ekspressioonitase ja kõrge stabiilsus nii passaaži stabiilsuse kui ka säilitamise stabiilsuse osas. Sobiva peremehe sõelumine on vajalik kahel peamisel põhjusel:
- Esiteks, et valida kõrge ekspressioonitasemega mikroobne peremeesorganism. On mitmeid kaubanduslikult saadavaid tüvesid, mida kasutatakse erinevat tüüpi valkude, näiteks toksiliste valkude, lahustuvate valkude või eukarüootsete valkude ekspresseerimiseks.
- Teiseks peremeesorganismi geneetilise stabiilsusega sõelumine. Geneetilise stabiilsuse testimine on kogu tootmise elutsükli võtmepunkt. Eeldatakse, et kõrget geneetilist stabiilsust peetakse sobiva tüve teiseks oluliseks tunnuseks.
Märksõnad: mikroobitüvede valik, mikroobitüvede sõeluuring, bakterite või pärmseente suure läbilaskevõimega sõeluuring, suure tootlikkusega tüvede sõeluuring, väga stabiilse tüve sõeluuring, geneetiliselt stabiilse tüve sõeluuring Kasutusala: inimmeditsiin, loomameditsiin, vaktsiin, sünteetiline bioloogia, rekombinantne suur molekul bioloogilised ained, bioloogiline reaktiiv
Yaohai Bio-Pharma tüvede sõelumisteenused
Kasutades enam kui 10-aastast CDMO-kogemust mikroobibioloogia valdkonnas, toetame erinevate suurte molekulide, sealhulgas rekombinantsete subühikute vaktsiinide, viiruselaadsete osakeste (VLP), hormoonide (insuliin, GLP-1, kasvuhormoon), tsütokiinide ( Interleukiin-2/IL-2, IL-15, IL-21), kasvufaktorid (EGF, FGF, NGF), nanokehad/Ühedomeenilised antikehad (sdAb), ensüümid jne.
Oleme kogunud rikkalikke kogemusi erinevat tüüpi plasmiidvektorite ja mikroobide peremeesorganismide, sealhulgas bakterite valimisel. Escherichia coli (E. coli), ja pärm Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha). Leiame teie ainulaadsete bioloogiliste ravimite jaoks parima ekspressioonisüsteemi.
Kogusime erinevaid mikroobseid peremehi selgete allikate ja standardse CoA-ga, sealhulgas E.coli ekspressioon ja pärmi ekspressioon.
Teenuse üksikasjad
|
Teenused
|
Teenuse üksikasjad
|
Minimaalne ajaskaala/päev
|
Saavutused
|
|
Tüve ehitus (E. coli)
|
Plasmiidi muundamine (mitme hostiga)
|
5
|
Kaubandusettevõtete COA Tüve ehitusaruanne
|
|
PCR kontrollimine
|
|
Tüve puhastamine
|
|
Tüve säilitamine
|
|
Tüve ehitus (pärm)
|
Pädevate pärmirakkude ettevalmistamine
|
10
|
|
Plasmiidi lineariseerimine
|
|
Elektrotransformatsioon
|
|
Resistentsuse/toitumisvaeguse sõeluuring
|
|
Tüve puhastamine
|
|
Tüve säilitamine
|
|
Sobiva peremehe sõeluuring
|
Plasmiidi või genoomi DNA ekstraheerimine
|
15-20
|
Peremeesorganismi sõelumisprotsess konstrueeritud tüvede COA
|
|
PCR kontrollimine, restriktsiooniensüümide seedimine
|
|
Sihtgeenide järjestamine
|
|
Kõrge ekspressiooniga hostide sõelumine
|
|
Geneetilise stabiilsusega peremeesorganismide sõelumine
|
|
Tüve säilitamine
|
Juhtumiuuring
Sobiv peremeesorganism parandab valgu ekspressioonitaset 2.5 korda.
Meil on ülesandeks välja töötada kõrge tootlikkusega E. coli tüvi. Ja proovisime kolme tüüpi reklaame E. coli peremeesorganismid, mis põhinevad sihtvalgu omadustel. On näidatud, et tüved S1-1 ja S1-2 (joonis A: rada 1,2, 3.5) parandasid valgu taset 3 korda võrreldes kliendi esialgse tüvega (joonis A: rada XNUMX).
Lisaks oli tüvel S1-1 kõrge geneetiline stabiilsus (joonis B) ja see tunnistati primaarse rakupanganduse (PCB) kandidaattüveks.
Meie teenuse funktsioonid
Demonstreeritud teadmised erinevate mikroobsete peremeesorganismidega, nt E. coli DH5α, TOP10, Trans10, BL21; P. pastoris SMD1168H, X-33, GS115, PichiaPink tüvi 1/2/3/4; S.cerevisiae ja H. polymorpha.
Oleme kogenud E. coli periplasmaatiline sekretsioon, lahustuva ja inklusioonkeha ekspressioon, samuti pärmi rakusisene või sekretsiooni ekspressioon. Me ei lisa antibiootikume või lisame antibiootikume regulatiivsete juhiste alusel.
Loome suure läbilaskevõimega sõelumisplatvormi, et sõeluda kõrge tootlikkusega ja stabiilseid tüvesid enam kui sajast kandidaattüvest.
Hea andme- ja kirjehalduse raames on tagatud tüvede konstrueerimise ja sõelumise protsessi jälgitavus.
ET
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
