Vabade sulfhüüdriilikumppede sisaldus on üks olulisematest omadustest proteiinides, sealhulgas monokloonsetes antikehades (mAb). Vabate sulfhüüdriilikumppede tuvastamine võib näidata puudulikku dissulfiidside vormimist, peegeldada sitseini resiideid, mis on saadaval konjugatsiooniks, ning anda teavet proteiini stabiilsuse ja struktuuri kohta. See on oluline nii varase protsessi arendamise ajal kui ka hilisema tootmise jälgimisel.
Yaohai Bio-Pharma pakub vabate sulfhüüdriilikumppede analüüsi Ellmani meetodil, mis derivatiivneb sulfhüüdriilikumpped kasutades (5,5′-dithio-bis-[2-nitrobensooacid]).
Oleme osalenud erinevates suurte molekulite proteiinistruktuuri karakteriseerimises, sealhulgas rekombinantsetes subüünivaktsiinides, nanokehades/VHHs/d ühe domeeni kehadest (sdAbs), antikehaosades, hormoonides/vedelikutest, sütokiinides, kasvuasjades (GF), enzyymides, kollageenides jne.
Regulaatorsed nõuded vabate sulfhüüdriilikumppede kohta
ICH Q6B, Kui toote soovitud gene sekvensi põhjal oodatavate cysteini residuaadide järgi on vaja, peaks olema määratud vabade sulfohidüüli rühmade ja/või disülfiidsete sillade arv ja asukohad, seal kus see võimalik. Peptiidikaardistamine (vähendava ja mitte-vähendava tingimuste all), massispektromeetria või muud sobivad tehnikad võivad selle hinnangu jaoks olla kasulikud.
Analüütilised meetodid
| Analüüs |
Meetodid |
| Vabad sulfohidüüli rühmad |
Ellmani meetod |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
