Aminohapete isomeerimine on oluline vorm pärasttõlget muundumisest (PTM), mis kasu saab pidevast meetodikare. Aspaartati isomeerimine on üks kõige levinumaid ja olulisemaid muudatusi mõjuvahe peal proteiinsetele biofarmatsioonidele. Aspaatne hape (Asp) võib mugavalt isomeerida, et moodustada isoaspaatne hape (isoAsp). Aspi isomeerimine isoAsp-iks toimub tihedalt biofüüsikumeedes.
Yaohai-BioPharma pakub aminohapete isomeerimise testimisteenust, mis võimaldab teil tuvastada ja iseloomustada isoAsp-i LC-MS abil.
Oleme osalenud erinevate suurte molekulide proteiinistruktuuri iseloomustamises, sealhulgas rekombinantsete subüüni vaktsiinide, nanokehade / VHH-de / ühemõõtmeliste antikehade (sdAbs), antikeha fragmentide, hormoonide / peptiidide, sitokiinide, kasvufaktorite (GF), enzyymide, kollageenide jms karakteriseerimises.
Reguleerivad nõuded aminohapete isomeerimise kohta
ICH Q6B juhendite kohaselt võivad isomeeritud vormid tuvastada ja iseloomustada kromaatograafiliste, elektroforeetiliste ja/või muude seotud analüütiliste meetodite abil.
Analüütilised meetodid
| Analüüs |
Meetodid |
| Aminohapete isomeerimine |
Vedelkromaatograafia-mass-spektromeetria (LC-MS) enzyymse lõigamise järel |
Analüütilised protseduudid
nt aspaartsiidse isomeerimine
1. Enzyymne lõikamine aspaartsiidse aminohape resiidi juures kasutades endoproteinaasi AspN
2. LC-MS ja andmeanalüüs isoAsp/Asp suhe määramiseks
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
