Aminohapete isomerisatsioon on translatsioonijärgse modifikatsiooni (PTM) oluline vorm, mis saab kasu käimasolevast meetodi arendamisest. Aspartaadi isomerisatsioon on üks levinumaid ja olulisemaid modifikatsioone, mis mõjutavad valgu biofarmatseutiliste preparaatide omadusi. Asparagiinhape (Asp) võib kergesti isomeerida, moodustades isoasparagiinhappe (isoAsp). Asp isomerisatsioon isoAsp-ks toimub bioteraapias sageli.
Yaohai-BioPharma pakub aminohapete isomerisatsiooni testimisteenust, mis võimaldab tuvastada ja iseloomustada isoAsp LC-MS abil.
Oleme osalenud erinevate suurte molekulide, sealhulgas rekombinantsete subühikute vaktsiinide, nanokehade / VHH-de / ühedomeeniliste antikehade (sdAb), antikehade fragmentide, hormoonide / peptiidide, tsütokiinide, kasvufaktorite (GF), ensüümide, valgu struktuuri iseloomustamises. jne.
Aminohapete isomerisatsiooni reguleerivad nõuded
Vastavalt ICH Q6B juhistele võib isomeeritud vorme tuvastada ja iseloomustada kromatograafiliste, elektroforeetiliste ja/või muude asjakohaste analüütiliste meetoditega.
Analüütilised meetodid
| Analüüs |
Meetodid |
| Aminohapete isomerisatsioon |
Vedelikkromatograafia-massispektromeetria (LC-MS) pärast ensümaatilist lõhustamist |
Analüütilised protseduurid
nt asparagiinhappe isomerisatsioon
1. Ensümaatiline lõhustamine asparagiinhappe jäägi juures, kasutades endoproteinaasi AspN
2. LC-MS ja andmete analüüs isoAsp/Asp suhte kvantifitseerimiseks
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
