Kõik kategooriad
Toksoidvaktsiin

Toksoidvaktsiin

Mõned baktèeriumid põhjustavad haigi, sekretseerides toksineid, nagu kaubelus ja difteriit. Füüsika- ja keemiliste meetodite abil valmistatud inaktiveeritud toksinid moodustavad peamised aktiivsed osad toxoidvaktsiinides. Toxoidvaktsiinid säilitavad immunogeenuse, mis aktiveerib spetsiifiliste antikehade tootmist, kuid ei põhjusta haiguse sümptomeid.

Hetkel kiidetud inimtoxoidvaktsiinid hõlmavad kaubelus- ja difteriivaktsiine, ning veterinaarvaktsiine hõlmavad mitmehelgsete Pasteurella toxoidide ja sõnaliigsete pleuro-pneumoonia Actinobacillus toxoidide vaktsiine.

Yaohai Bio-Pharmal on üle kümne aasta mikrobi CDMO-kogemus. Biosurutuseta taseme 1 (BSL-1) ja biosurutuseta taseme 2 (BSL-2) GMP tööruumil põhineselt pakume me ühepealse lahenduse mikrobipärast päritolu soome arendamiseks, fermantseerimiseks, toxoidi ekstraktimiseks ja tühjendamiseks ning steriilse täitmiseks.

Kohaldatakse klientide spetsiifilisi vajadusi, pakkudes neile toksoidset ravimaa (DS, API) või vaktsiini ravimisprodukti (DP), mis vastavad kvaliteedistandarditele, samuti GMP tootmirekordite ja testiaruannete andmetele.

Mõned heaks kiidetud toksoidvaktsiinid on järgmiselt loetletud:

RAKENDUS

Toxoidi nimi

Puhapeli tüüp

Plaatform

Inimlikku

Diftseeria toksiid (DT)

Corynebacterium Diphtheriae

Mikrobioloogilised fermendusüsteemid

Sentrifugaal- ja homogeeneerimise seadmed

Kõrge/ madal survega hromaatograafiasüsteemid

Konjugeerimise reaktsioonitank

Biokohutusaste: BSL-2

GMP kvaliteedisüsteem

Tetanustoksoid (TT)

Clostridium Tetani

Veterinaarne

Mitmeheliline Pasteurella toksoid

Mitmeheline Pasteurella

Hemolüsiinsetoksinsid ApxI, ApxII, ApxIII

Actinobacillus Pleuropneumoniae

Inimene ja veterinaarne

Muud mikrobipärased toksinid (BSL-1, BSL-2)

Toksoidi vaktsiini lääkeraamatu protsess

undefined

Toode

Hinne

Toodetavad tulemused

Spetsifikatsioon

Rakendused

GMP

Ravimalamas

Bakteripärane toksin

Uue ravimi uurimine (IND),

Kliinilise uuringu luba (CTA),

Kliinilise uuringu tagatis,

Bioloogilise litsentsi taotlus (BLA),

Tööstuslik tagatis

Ravimisootmine

Fioolid (vedelik)

Pudelid (liofilineeritud)

Muud annustused

Saada Tasuta Hindamiskinnitus

Get in touch