Yaohai Bio-Pharma pakub reguleerivate asjade teenuseid biotehnoloogiliste toodete jaoks.
Meie meeskond võib aidata kohandatud strateegiaid välja töötada ja pakkuda fääsmeele sobivat reguleerivate asjade toetust arendamise kõigis etappides, sealhulgas reguleerivate strateegiate nõustamist, Uurimisliku Uue Ravimi Taotluse (IND), Biotehnoloogilise Litsentsitaotluse (BLA) ning kaubandussevõtmise järel.
Meil on laias ulatuses kogemus regulatiivsete asjade valdkonnas, mis puudutavad rekombinantseid biolooge mikrobioloogilistes süsteemides väljendatuna (näiteks, Escherichia coli , Säälim). Oleme osalenud Reguleeriva Strateegia Toetuse ja IND-esitatise Toetuse erinevates moodulites, sealhulgas viirusvektorvaks, viirusnägune osake (VLP) vaktsiin, VLP bär protein, sitokiin (interleukin), fibroblastide kasvu tegur (FGF), transkriptsioonitegurid, IgG proteaas ja Cas 9 nuklease raku- ja geeniteraapia jaoks. Lisaks saavad meie globaalsed partnerid teil aidata globaalsete reguleerivate asjade küsimustes, nagu IND/CTA ning BLA/MAA.
ET
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
