Patogeensed bakterid nagu Haemophilus influenzae tüüp B, meningokokk, pneumokokk ja tüüfus Salmonella neil on kapsli struktuur, mis võib põhjustada lastel invasiivseid infektsioone. Kapsli polüsahhariidid on neid bakteriaalseid infektsioone põhjustavad olulised tegurid ja vaktsiini väljatöötamise sihtantigeenid.
Bakteriaalsetel polüsahhariididel põhinevad vaktsiinid hõlmavad polüsahhariidvaktsiine ja konjugaatvaktsiine.
Polüsahhariidvaktsiinid kasutavad toimeainetena polüsahhariidantigeene.
Konjugaatvaktsiinid moodustatakse polüsahhariidide sidumisel a kandjavalk nagu toksoid ja viirusetaolised osakesed (VLP), mis võivad tugevdada vaktsiini kaitsvat toimet.
Yaohai Bio-Pharmal on rohkem kui kümneaastane mikroobide CDMO kogemus. Tuginedes GMP töötoale bioohutuse tasemega 1 (BSL-1) ja biosafety tase 2 (BSL-2), pakume ühtset lahendust mikroobitüvede arendamiseks, fermentatsiooniks, ekstraheerimiseks ja puhastamiseks, polüsahhariidide ja kandevalkude, konjugeerimiseks ja aseptiline täitmine.
Vastavalt klientide kohandatud vajadustele pakume klientidele kvaliteedistandarditele vastavaid vaheaineid, vaktsiini ravimainet (DS, API) või ravimitooteid (DP), samuti GMP tootmisdokumente ja katsearuandeid.
Polüsahhariidkonjugaatvaktsiinide ravimtooteprotsess
Saavutatav
|
Klass
|
Saavutused
|
spetsifikatsioon
|
Rakendused
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Vaheaine
|
Polüsahhariidi antigeen
|
Uuritav uus ravim (IND),
Kliinilise uuringu luba (CTA),
Kliiniliste uuringute pakkumine,
Bioloogilise litsentsi taotlus (BLA),
Kaubanduslik tarne
|
|
Kandjavalk
|
|
Raviaine
|
Konjugeeritud vaktsiin
|
|
Narkootikumide toode
|
Viaalid (vedelik)
|
|
Viaalid (lüofiliseeritud)
|
|
Muud annustamisvormid
|
ET
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
