Patogeensed baktired nagu H aemophilus influenzae tüüp B, meniingokokk, pneumokokk ja tifeeribakterid Salmonella lõppvillistruktuuriga, mis võivad põhjustada laste invasiivseid infektsioone. Lõppvilli polysakkaridid on olulised tegurid, mis põhjustavad neid baktoriaalsete infektsioonide ning need on eesmärgiantigeenid vaksine arendamiseks.
Bakteripolysakkaridele põhinevad vaktsiidid hõlmavad polysakkaridvaktsiine ja konjugaatvaktsiine.
Polysakkaridvaktsiinid kasutavad polysakkaridantigene aktiivsetena koostisosaena.
Konjugaatvaktsiinid moodustatakse polysakkaridite sidumisel bärivaheaine nagu toksiit või virusnägeline osake (VLP), mis võib suurendada vaktsiini kaitseva mõju.
Yaohai Bio-Pharma võtab omale üle kümne aasta mikrobioloogilise CDMO-kogemuse. Põhines GMP tööstusel, mis vastab bioturvalisuse tasemele 1 (BSL-1) ja bioturvalisuse tasemele 2 (BSL-2), pakume me ühtset lahendust mikrobstrüktuuri arendamiseks, fermantatsiooniks, polüsaakarhide ja baasiproteiinide ekstraktimiseks ja tühjendamiseks, konjugatsiooniks ning steriilse täitmisega.
Klientide kohandatud vajaduste järgi pakume klientidele kvaliteedistandarditesse vastavaid vahekaupu, vaktsiini aktiivset ainet (DS, API) või tootmist (DP), samuti GMP tootmiregistrisid ja testimise aruandeid.
Ravimi tootmise protsess polüsaakarhiide konjugaatvaktsiinidel
Toode
|
Hinne
|
Toodetavad tulemused
|
Spetsifikatsioon
|
Rakendused
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Vahetasand
|
Polüsaakarhii antigeen
|
Uue ravimi uurimine (IND),
Kliinilise uuringu luba (CTA),
Kliinilise uuringu tagatis,
Bioloogilise litsentsi taotlus (BLA),
Tööstuslik tagatis
|
|
Bärivaheaine
|
|
Ravimalamas
|
Konjugeeritud vaktsiin
|
|
Ravimisootmine
|
Fioolid (vedelik)
|
|
Pudelid (liofilineeritud)
|
|
Muud annustused
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
