Kõik kategooriad
mRNA protsessi arendamine

mRNA protsessi arendamine

Avaleht >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  mRNA protsessi arendamine

mRNA protsessi arendamine

MRNA Protsessi Arenduse Olulisus
  • Ringplasmidiline DNA (pDNA) , algmaterjalina, peaks olema täielikult lineariseeritud, et toota defineeritud pikkusega RNA-transkript.
  • Kui üks tavalisematest RNA-molekulite sünteesistrateegiatest, in vitro transkriptsioon (IVT) võimaldab meil saada kohandatud transkripte efektiivselt. IVT on keeruline reaktsioon, mis nõuab DNA-mallide, RNA-polimeerase, RNase-inhibitori, inorgaanilise püroofosfaadi, ko-faktorite, muutumatute või muudetud nukleosiid-trifosfaatide (NTP-de) ja puffri segumist, et toota mRNA-transkripte. Ideaalset RNA toodet ei saagi ühe lahenduse abil saavutada, sest see sõltub mitmetest reaktsioonifaktoritest. Lisaks võib IVT-reaktsioon olla järjestusest sõltuv.
  • Pärast IVT-reaktsiooni tuleb eemaldada toote- ja protsessiga seotud kaastosed (näiteks dsRNA, lühenedatud RNA-plokkide, DNA-mall, NTP-d ja RNA-polimeerased), et saada puhas mRNA aktiivse farmatoodiaainena (API).
mRNA protsessi lahendused ettevõttest Yaohai Bio-Pharma

Meie saadaval olevad üldised mRNA protsessi arendus teenused hõlmavad:

  • Lineaarsete plasmidite protsessi arendamine ja optimeerimine
  • IVT protsessi arendamine ja optimeerimine
  • mRNA töötluse protsessi arendamine ja optimeerimine
Meetodika

Kvaliteet kaudselt disainis (QbD)

Kogemuse disain (DoE)

Üks tegur korraga (OFAT)

Teenuste üksikasjad
Teenuste üksikasjad Ühikutoo Parameetrid
Ühe enzyymi digeerimine Digeerimisreaktsioon Reaktsiooni komponendid, maht, pöörlemissagedus
Lineariseeritud DNA puhasustamine IEX, anioni või kationi vahetuskromatograafia Kromatograafia resiin/menetlus tüübid, tammi koostis, liikumisfase koostis, pH, voog kiirus, sidumise, pesemise ja eraldamise tingimused.
RPC, vastupidine faasikromatograafia
mRNA süntees IVT abil IVT reaktsioon IVT reaktsiooni komponendid, ruumala, pöörlemiskiirus, IVT aeg
DNA eemaldamine DNase kogus
Enzyymiline kappimine Kappimisreaktsioon Reaktsiooni komponendid, maht, pöörlemissagedus
mRNA puhastamine AC, Afiinuskromatograafia Mitmeid tüüpi kromatograafiat resiinu/veeru (nt AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Puhvri koostis, injeerimisruumala, Liikumisfase koostis (absorptsioon ja desoorptsioon), pH, vool kiirus, sidumise, tühjendamise ja elutseerimise tingimused.
IEX, Anioni või kationi vahetuskromatograafia
SEC, Desaltimeerimine ja/või suuruse järgi eraldav kromatograafia
RPC, Pöördefaasikromatograafia
MMC, Segarežiimiline kromaatograafia
Tangentsiaalne Voolufiltratsioon Membraani materjal ja pore suurus, voome kiirus, transmembraaniline surve (TMP), filtrati vool/membraanpindalu suhe
Ajaskaala mRNA CDMO lahendustel

图片

Saada Tasuta Hindamiskinnitus

Get in touch