MRNA kvaliteediülevaate nõuete kooskõlas on YAOHAI välja töötanud spetsifikatsioonid circRNA ravimtoodete jaoks ning võib pakkuda kvaliteediülevaate teenuseid tsüklilise ja lineaarsete plasmidi mallide, circRNA aktiivse aine ja circRNA-LNP lõpptoodete jaoks. Teenuste detailid on allolevad:
Protsess | Valikuline teenus | Teenuste üksikasjad | Toimetamisaeg (tööpäev) |
Plasmid-DNA kvaliteedikontroll | Konsoentratsioon/puhasus | Ultraviolet (UV) spektroofotomeetria | 1-2 |
Plasmidikonformatsioon | Agaarosegelei elektroforees (AGE) | ||
Kapillaareelektrofoorees (CE)-valikuline | |||
Plasmidi identifitseerimine | Piiranguenzymide identifitseerimine/AGE | ||
CircRNA kvaliteedikontroll | Konsoentratsioon/puhasus | Ultraviolet (UV) spektroofotomeetria | - |
Puhtus | Agarosegelei elektrofoorees (AGE)/E-Gel | 0.5 | |
HPLC-valikuline | 1 | ||
Enkapsuleerimise tõhusus | RiboGreen meetod | 1 | |
Kvaliteedi kontroll circRNA-LNP korral | Hapukootsu suurus |
Dünaamiline valgustusskatteerumine (DLS) Dünaamiline valgustusskatteerumine (DLS) Dünaamiline valgustusskatteerumine (DLS) |
1 1 1 |
Polüdispersiivne indeks | |||
Zeta-potentiaal | |||
Keelatud potentsuse analüüs | Keelatud transfektsoon | Keelatud plaatimine, keelatud transfektsoon | 4 |
Sihtproteini tuvastamine | Floresentsiooni vaatamine, Läänispliid/EELISA | 1-3 |
Yaohai Bio-Pharmahas loonud türkisRNA sünteesi, puhastamist, vormindamist, testimist ja rakute kandmiseks suunatud türkisRNA ravimainveste ja lõplike toodete türkisRNA-LNP jaoks tugeva platvormi.
Kandimise järel on võimalik tuvastada vastavat fluoresentsset signaali ja enzyymi-substraati reaktsiooni, mis kasutatakse spetsiifiliste sihtmolekulide signaalina.