In vitro transkriptsiooni (IVT) ja korkimisreaktsioonide abil valmistatud mRNA vajab täiendavat puhastamist, et eemaldada IVT ja korkimisreaktsioonide ajal tarbimata substraadid ja kõrvalsaadused, et tagada mRNA vaktsiinide või ravimite tõhusus ja ohutus.
Yaohai Bio-Pharma võib pakkuda küpseid lahuseid LiCl sadestamiseks, magnethelmeste puhastamiseks ja kromatograafiliseks puhastamiseks, mis võivad tõhusalt eemaldada protsessi või tootega seotud lisandeid ja valmistada puhast mRNA-d.
Lihtne puhastusskeem väikeste koguste mRNA jaoks, mida saab kasutada rakkude transfektsiooniks ja mõneks loomkatseks; kasutatakse eelnevalt kaetud proovide puhastamiseks pärast in vitro transkriptsiooni.
Puhastusskeem väikeste koguste mRNA jaoks, mida saab kasutada rakkude transfektsiooniks ja mõneks loomkatseks; kasutatakse eelnevalt kaetud proovide puhastamiseks pärast in vitro transkriptsiooni.
Mitmekordsed kromatograafilised puhastuslahused, nagu afiinsuskromatograafia, ioonivahetus ja hüdrofoobse interaktsiooni kromatograafia (HIC), vastavad kõrgemate kvaliteedinõuetega rakendusstsenaariumidele, nagu rakkude transfektsioon, LNP kapseldamine jne.
Protsess |
Valikuline teenus |
Teenuse üksikasjad |
Tarneaeg (tööpäev) |
Saavutatav |
mRNA puhastamine |
Tavaline puhastuslahus | Liitiumkloriidi sadestamine | 1 | mRNA ravimaine |
Magnethelmeste puhastamine | ||||
Kõrge puhtusastmega puhastuslahused | Afiinsuskromatograafia või mitme kromatograafia kombinatsioonid | 2 | ||
Puhvri vahetus | Ultrafiltreerimine ja puhvrivahetus | 1 | ||
mRNA kvaliteedi kontroll |
Kontsentratsiooni mõõtmine | Ultraviolettspektrofotomeetria (UV) | 0.5 | Test Report |
Terviklikkuse ja puhtuse testimine | Agaroosgeeli elektroforees (AGE) | |||
Kapillaarelektroforees (CE) – valikuline | 1 |
Yaohai Bio-Pharma võib pakkuda küpseid mRNA puhastuslahuseid, mis võivad tõhusalt eemaldada mitmesuguseid protsesside ja toodetega seotud lisandeid.
Pärast kapillaarelektroforeesi (CE) tuvastamist võib kromatograafilisel puhastamisel valmistatud mRNA proovi puhtus ulatuda üle 95% ja ensüümiga seotud immunosorbentanalüüsi (ELISA) komplektiga tuvastatud jääk-dsRNA on alla 0.06%. Kõrge kvaliteet vastab mRNA allavoolu rakendusvajadustele.
mRNA kohandatud puhastamine (>9 kb)
Spike SARS CoV-2 mRNA puhtus (üle 95%)