Inaktiveeritud vaktsiinide valmistamiseks inaktiveeritakse patogeensed mikroorganismid füüsikaliste või keemiliste meetoditega. Inaktiveeritud vaktsiinid kaotavad oma patogeensuse, kuid säilitavad hea immunogeensuse. Inaktiveeritud vaktsiine on kasutatud viiruslike või bakteriaalsete infektsioonide ennetamiseks, näiteks inimese tüüfuse Salmonella inaktiveeritud vaktsiini, aga ka loomseid vaktsiine, nagu sigade erysipelas'e inaktiveeritud vaktsiin, põrsa Escherichia coli inaktiveeritud vaktsiin, Haemophilus parasuis'e inaktiveeritud Bacillus inaktiveeritud vaktsiin vaktsiin ja sigade bronhiaalne septitseemia Bordetella inaktiveeritud vaktsiin.
Yaohai Bio-Pharmal on enam kui kümneaastane mikroobide CDMO kogemus. Lähtudes bioohutuse taseme 1 (BSL-1) ja bioohutuse taseme 2 (BSL-2) tööpiirkonnast, pakume ühtset lahendust alates mikroobitüvede arendamisest kuni inaktiveeritud vaktsiinide GMP tootmiseni.
Klientide kohandatud vajadustest lähtuvalt pakume klientidele kvaliteedistandarditele vastavat inaktiveeritud vaktsiini hulgi (DS, API) või koostist (DP), samuti GMP tootmisdokumente ja katsearuandeid.
Inaktiveeritud vaktsiini ravimiprotsess
Saavutused
|
Klass
|
Saavutused
|
spetsifikatsioon
|
Rakendused
|
|
GMP, BSL-1/BSL-2
|
Raviaine
|
Mitteaktiivsed bakterid
|
Uuritav uus ravim (IND),
Kliinilise uuringu luba (CTA),
Kliiniliste uuringute pakkumine,
Bioloogilise litsentsi taotlus (BLA),
Kaubanduslik tarne
|
|
Ravimitoode
|
Viaalid (vedelik)
|
|
Viaalid (lüofiliseeritud)
|
|
Muud ravimvormid
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
