Malaria vaktsiini arendamine
Malaria on eluohustav haigus. See levib inimestele mõnede moskitide liikide kaudu ja asetatakse peamiselt troopilistesse riikidesse. 2022. aastal oli maailmas 85 riigis umbes 249 miljonit malariatapust ja 608 000 malariatapidest.
Haigus, mis põhjustab Plasmodium rühmi kuuluvad ühikudega mikroorganismid, levib inimmalaria ainult infektsioonsete nais-Anopheles moskitite karvade kaudu. On viis Plasmodium liiki, mis saavad inimesed infektsioneerida ja levitada. Neist enamiku surmade põhjustab P. falciparum, samal ajal kui P. vivax, P. ovale ja P. malariae põhjustavad tavalisemalt madalamat vormi malariast. P. falciparumile põhinevaid vaktsiine on avastatud, et neid kasutatakse inimmalarias ennetamiseks.
Oktoobrist 2021 soovitas WHO laiaulatuslikku kasutamist malaria vaktsiiniga RTS,S/AS01 (Mosquirix) laste hulgas, kes elavad piirkondades, kus on kohtumeetne kuni kõrge P. falciparum malaria levik. On näidetud, et vaktsiin võib oluliselt vähendada malaria esinemist ja surmlikke tugevaid malariajuhti noorlastel. Oktoobris 2023 soovitas WHO teist turvalist ja tõhusat malaria vaktsiini nimega R21/Matrix-M. Seadmete arvates võimaldab kahe malaria vaktsiini olemasolu laiemas ulatuses kasutamine Afrika territooriumidel.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
Ei-teenitud proteiinstruktuur, mida GlaxoSmithKline arendas esmakordselt 1986. aastal, oli RTS,S-vaktsiini aluseks. Plasmodium falciparum eel-ehitseraafse tsirkumsporotsiidiproteini (CSP) korduv osa (R) ja T-selektiivne epitoot (T) kasutati RTS,S loomiseks, mida seejärel siduti hepatiitis B viiruse pinnase (S) antigeniga (HBsAg). Rekombinant-DNA-tehnoloogia abil toodetakse mitteinfektsioonsete viirusnaguosadeid (VLP), mida tuntakse kui RTS,S, jeesikude (Saccharomyces cerevisiae) rakudes. Lisaks lisati adjuvanti jaoks AS01 (AS01E), mis koosneb Quillaja saponaria Molina fraktsioonist 21 (QS-21) ja 3-O-desatsüül-4'-monofosforyl lipid A-st (MPL), et parandada immuunsüsteemi vastuseid.
R21/Matrix-M
R21-vaktsiini arendas ühiselt Oxfordi Ülikooli Jenner Instituut, Kenja Meditsiinset Teadusinstituut, Londoni Terviseteaduste ja Troopilisemediitsi Instituut, Novavax ja India Serum Institute.
R21 koosneb keskpunktse korduvusest ja CSP-i C-terminusest, mis on sidunud HBsAg N-termiiniga (VLP-de formaadis), mida toodetakse Hansenula polymorpha abil. R21 vaktsiin sisaldab rohkem tsirkumsporoitset proteini (CSP) kui RTS,S vaktsiin. Lisaks kasutab R21 sama HBsAg-linkitud rekombinantstruktuuri, kuid ei sisalda üleliigset HBsAg-d. Sellel on Matrix-M adjüvant, mitte AS01.
Yaohai Bio-Pharma Pakub Vaktsiinideks Ühepealse CDMO Lahenduse
- Mikrobsete Ploomipõhiste Strateegiate Töötamine ja Filtratsioon
- Mikroobsete Rakkude Salvestamise Süsteem (PCB/MCB/WCB)
- Ülemine protsessi arendus
- Allpoolmine protsessi arendus
- Vormimise arendus
- GMP tootmine
- Täitmine ja lõpetamine
- Analüütiline ja testimine
- Reguleerivad asjad
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
