Praadid ja peptiidid, mis sisaldavad aarneetilisi aminohappedehakaatseid, näitavad tugevat UV-valguse absordentsiooni, ja iga praadil on erinev UV-spekter. Praadid ja peptiidid absorbeerivad UV-saateid suhteliselt nende aminohapete sisaldusele ja kogukogusule. Erinevad praadid võivad omada väga erinevaid eraseerumiskordajaid. Aminohapete analüüs võimaldab sul mõõta toodete praadikogust ning kontrollida tootmisprotsessi.
Yaohai Bio-Pharma pakub teenust oma klientide toodete eraseerumiskordaja hindamiseks ja kindlaksmääramiseks aminohapete analüsaatorite abil.
Oleme osalenud erinevates suurte molekulite proteiinistruktuuri karakteriseerimises, sealhulgas rekombinantsetes subüünivaktsiinides, nanokehades/VHHs/d ühe domeeni kehadest (sdAbs), antikehaosades, hormoonides/vedelikutest, sütokiinides, kasvuasjades (GF), enzyymides, kollageenides jne.
Regulaatorsed nõuded eraseerumiskordajale
Kui ICH Q6B juhised soovitavad, „Paljudel juhtudel on soovitatav määrata kaotuskoefitsient (või moolarne absorptiivsus) soovitud toote jaoks teatud UV/visuaalse lainepikkusega (nt 280 nm). Kaotuskoefitsient määratakse kasutades UV/visuaalset spektrofotomeetria toote lahendiga, millel on teadmiste proteinisisestik analüütilisteks tehnikateks nagu aminohapete koosseerimisanalüüs või niitrogenimääratlus jne. Kui UV-absorptsioon kasutatakse proteiini sisalduse määramiseks, peaks kasutama konkreetse toote jaoks määratud kaotuskoefitsient.”
Analüütiline meetod
| Analüüs |
Meetodid |
| Eksstinktsioonikordaja |
Aminohapete analüsaatorid |
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
