Sihtantigeeni konjugeerimine kandevalkudega on ka vaktsiinide, näiteks konjugaatvaktsiinide, arendusstrateegia. Seondumine kandevalkudega võib suurendada vaktsiinide immunogeensust. Praegu on turul heakskiidetud kandevalgud difteeria toksoid (DT), difteeriatoksiini CRM197 mittetoksiline mutant, teetanuse toksoid (TT) jne.
Võimsa protsesside arendusplatvormi, bioohutuse taseme BSL-1 ja BSL-2 töökodade ning GMP kvaliteedisüsteemiga Yaohai Bio-Pharma saab pakkuda klientidele ühtset lahendust alates mikroobitüvede arendamisest kuni kandevalkude GMP tootmiseni.
Tarnime oma klientidele grammide ja kilogrammide skaalal kandevalke, mis vastavad kvaliteedistandarditele, samuti GMP tootmisdokumente ja testimisaruandeid.
Heakskiidetud konjugeeritud vaktsiinid sisaldavad järgmisi kandevalke (mitterekombinantsed):
|
Valkude tüübid
|
Kandjavalgud
|
Tüve tüübid
|
Platvorm
|
|
Kandjavalk, ekstraheeritud
|
Difteeriatoksiini mittetoksilised mutandid CRM197
|
Corynebacterium diphtheriae
|
Mikroobsed fermentatsioonisüsteemid
Tsentrifuugimis- ja homogeniseerimisseadmed
Kõrg-/madalsurvekromatograafiasüsteemid
Konjugaadi reaktsioonipaak
Bioohutuse tase: BSL-2
GMP kvaliteedisüsteem
|
|
Difteeriatoksioid (DT)
|
Corynebacterium diphtheriae
|
|
Teetanuse toksoid (TT)
|
Clostridium tetani
|
|
Meningokoki välismembraani valgukompleks (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Muud mikroobsetest allikatest pärinevad kandevalgud (BSL-1, BSL-2)
|
|
Seotud teenused: Rekombinantse kandjavalgu CDMO lahendused.
|
Kandjavalgu ravimiprotsess
Saavutatav
| Klass |
Saavutused |
spetsifikatsioon |
Rakendused |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Vaheaine |
Bakterid kandsid valku |
Konjugeeritud vaktsiini tootmise materjalid |
| Vaktsiini valmistoode |
Lüofiliseeritud pulber |
Uuritav uus ravim (IND),
Kliinilise uuringu luba (CTA),
Kliiniliste uuringute pakkumine,
Bioloogilise litsentsi taotlus (BLA),
Kaubanduslik tarne
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
