B-hepatiidi viirus (HBV) on B-hepatiidina tuntud maksahaiguse põhjus. Lisaks levib see kehavedelike, näiteks vere kaudu. WHO hinnangul esineb igal aastal 1.5 miljonit uut kroonilise B-hepatiidi nakatumise juhtumit, mis mõjutab 296 miljonit inimest kogu maailmas. B-hepatiit on mööduv haigus. Teiste jaoks võib see areneda krooniliseks, pikaajaliseks infektsiooniks, mis suurendab suurte, isegi surmavate terviseprobleemide, sealhulgas maksavähi või haiguse riski.
Ikosaeedrilisel suletud viirusel, mida tuntakse kui küpset HBV-d, on ringikujuline kaheahelaline DNA (dsDNA) genoom. B-hepatiidi pinnaantigeen (HBsAg), B-hepatiidi tuumaantigeen (HBcAg) ja B-hepatiidi ümbrisantigeen (HBeAg) on HBV osaks olevad antigeenid. B-hepatiidi viirusvalke on kolme erinevat tüüpi: väike (S), keskmine (M) ja suur (L). HBsAg on esimene valk, mis tuvastati. B-hepatiidi vastase rekombinantse vaktsineerimise aktiivne komponent on rekombinantne HBsAg.
HBV ikosaeedrilise nukleokapsiidi esmane struktuurvalk HBcAg osaleb viiruse paljunemises. B-hepatiidi tuumaantikehade (anti-HBc või HBcAb) testis kasutatakse rekombinantset HBcAg-d.
HBeAg-d peetakse "osakesteta", sekreteerituks ja akumuleerub seerumis. See asub ikosaeedrilise nukleokapsiidi tuuma ja lipiidmembraani vahel. Sama lugemisraami kasutatakse nii HBcAg kui ka HBeAg loomiseks.
HBV (HBV) antigeeni kasutamine
HBsAg HBV vaktsiinis
Austraalia antigeeni avastanud ja Noble Prize’i pälvinud Bulmbergi jõupingutustele tuginedes kiideti 1981. aastal heaks esimene HBV vaktsiinide põlvkond. Austraalia antigeen, mida praegu nimetatakse B-hepatiidi pinnaantigeeniks (HBsAg), leiti nakatunute seerumis. patsientidele ja valmistatud ainulaadse vaktsiinina HBsAg otsese tuletamise teel inimkandjatelt.
Verest saadud vaktsiin asendati aga 1986. aastal bioohutuse huvides modifitseeritud rekombinantse HBsAg-ga, mis on toodetud rekombinantse DNA meetoditega ja pärmirakkudes.
Rekombinantsed HBV vaktsiinid (teine põlvkond) toodeti algselt pärmisüsteemi abil. Olemasolevad pärmist saadud HBV vaktsiinid põhinevad HBsAg monomeeride isekoostumisel viiruselaadseteks osakesteks (VLP-d). On teatatud, et puhastatud pärmist saadud HBsAg VLP-d on ~22 nm. Ja 60% kuni 70% moodustunud HBsAg VLP-dest koosnevad HBsAg monomeersetest valkudest, ülejäänud sisaldab lipiide. Kokkuvõttes on saadud VLP-d väga immunogeensed, kutsuvad esile tugevatoimelisi neutraliseerivaid antikehi ja on ohutu vaktsiin, mis ei sisalda viiruse genoomi.
HBsAg anti-HBs testimisel
HBsAg-vastase antikehana saab Anti-HB-sid, tuntud ka kui anti-HBsAb, testida pärast vaktsineerimist või B-hepatiidiga nakatumist, et hinnata vaktsiini efektiivsust või jälgida haiguse progresseerumist pärast HBV-nakkust. See näitab "positiivse" või "reaktiivse" anti-HBs (või HBsAb) testi põhjal, et patsient on B-hepatiidi viiruse eest kaitstud. Positiivse anti-HBs (või HBsAb) testi tulemused näitavad, et patsient on "immuunne" ja kaitstud B-hepatiidi viirusega nakatumise eest.
Arhitekti Anti-HBs Assay Kit, mille on välja töötanud Abbott, kasutati inimese seerumis ja plasmas leiduvate anti-HB-de testimiseks ning see sisaldab nii rekombinantseid HBsAg alatüüpe kui ka ay-d (toodetud Escherichia coli) kaetud mikroosakesed valgu stabilisaatoritega Tris puhvris.
HBcAg anti-HBs testimisel
Uuringud on näidanud, et B-hepatiidi tuuma antigeeni (anti-HBc) vastaste antikehade suhtes positiivse vere ülekandmine, samal ajal kui HBsAg suhtes negatiivne, põhjustab mõnedel retsipientidel ka hepatiidi teket. Seetõttu võib täisvere ja HBc-vastaste komponentide tuvastamine, mis on ette nähtud vereülekandeks, vähendada vereülekandega seotud B-hepatiidi nakkuse esinemissagedust ja seeläbi parandada verevarustuse ohutust.
Alinity anti-HBc komplekti töötas välja Abbott, mis on mõeldud anti-HBc antikehade kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese seerumi- ja plasmaproovides. Komplekt sisaldab rekombinantset HBcAg, mille tootja on E. coli. "Positiivne" või "reaktiivne" anti-HBc (või HBcAb) testi tulemus näitab varasemat või praegust B-hepatiidi infektsiooni. Erinevalt pinnapealsetest antikehadest ei kaitse tuumaantikehad B-hepatiidi viiruse eest.
Yaohai Bio-Pharma pakub HBV antigeeni jaoks ühtset CDMO-lahendust
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
