Insuliin Lispro, rekombinantne

Modaalsus

Insuliin Lispro, rekombinantne

Kirjeldus insuliini Lispro kohta, rekombinant

Insuliin lispro on kiirtoimiv insuliin, mis koosneb inimsuguse insuliini analoogist, millel on tööriistlik aminohappede jada B-liinis ning mille keemiline nimi on Lys(B28), Pro(B29) inimsugune insuliini analoog.

Formulatsioonid, mis põhinevad insuliini lispro peal, on olnud turul saadaval alates 1996. aastast brändinimega Humalog (Lilly); muud saadaval olevad tooted sisaldavad Lyumjevi (Lilly) ja Admelogi (Sanoﬁ).

Sinonüümid

Insuliin Lispro (geenirekombinatsioon), insuliin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYS-B28, LYSPRO, Lyumjev, PRO-B29, ルムジェブ, Admelog

Joonis 1. Insuliini lispro struktuurvalem

Insuliini Lispro väljendussüsteem

Merkinimi	Aktiivaineks	Väljendussüsteem
Humalog	Insuliin lispro	Bakterid ( Escherichia coli )
Liprolog	Insuliin lispro	Bakterid ( Escherichia coli )
Lyumjev	Insuliin lispro	Bakterid ( Escherichia coli )
Admelog	Insuliin lispro	Bakterid ( Escherichia coli )

Insuliin lispro vormimine

Mitteaktiivsed aineteained (Excipients) Humalogis (Pudel, Eelpuhustatud kartilj)

Disülväe fosfaat, glütserool, metakresool (m-kresool), fenool (väikesed kogused), tsiinkseidioksid ja hdrokloroomne või naatriumhüdroksiid (pH 7.0-7.8).

Mitteaktiivsed aineteained (Excipients) Liprologis (Pudel, Eelpuhustatud kartilj)

Disülväe fosfaat, glütserool, metakresool (m-kresool), tsiinkseidioksid.

Mitteaktiivsed aineteised (Excipients) Lyumjevis (Puhver, Eel täidetud Kartidge)

Glyserol, magneesiumhloriid kuuskümnendvese, metakresool, natriumtsiitraat dihydraat, treprostiniil natrium, tseenoksiid ja hdrokloriitsid või natriumhütroksiid (pH 7.0-7.8).

Mitteaktiivsed aineteised (Excipients) Admelogis (Puhver, Eeltäidetud Kartidge)

Dibasiitse natriumphosphaat, glyceriin, metakresool (m-kresool), tseenoksiid ja hdrokloriitsid või natriumhütroksiid (pH 7.0-7.8).

Insuliin lispro tootmisprotsess

Ülemine protsess

E. coli päritu laiendatakse kliktflaskist töökeskpanga (WCB) puhvrist;
Fermantatsioon: seeadi fermantatsioon; ja insuliin lispro väljenduse induceerimine üldeesmärgi fermantatsiooniga.

Loodava protsessi järel

E. coli rakude ja inklusiivkoorpuste kogumine sentrifuugijaga ja rakulaadega.
Põrgekoormete uuestikukkumine insuliini lispro eelseisja tootmiseks;
Enzyymiline lõigamine ja higienne toitmiseks saavutada puhtalt aktiivne aine.

Täitmine ja lõpetamine

Väljavoogu ettevalmistamine ja steriilne täitmine puhastesse pinnasesse või eeltäidetud kartridžidesse.

Kõik kategooriad

Insuliin Lispro, rekombinantne

Modaalsus