Rekombinantse insuliini Lispro kirjeldus
Insuliin lispro on kiire toimeajaga insuliin, mis sisaldab iniminsuliini analoogi, mille B-ahelas on konstrueeritud aminohappejärjestus ja mille keemiline nimetus on Lys(B28), Pro(B29) humaaninsuliini analoog.
Lisproinsuliinil põhinevad ravimvormid on olnud turul saadaval alates 1996. aastast kaubamärgiga Humalog (Lilly); ja muud saadaolevad tooted hõlmavad Lyumjev (Lilly) ja Admelog (Sanofi).
Sünonüümid
Insuliin Lispro (geneetiline rekombinatsioon), insuliin lispro-aabc, Eglucent, Humalog, Humalog Cart, Humalog Miriopen, Humalog Mix, Liprolog, Liumjev, LY-275585, LY-900014, LY-900027, LYSPRO, Lyjev -B28, ルムジェブ, Admelog
Joonis 1. Insuliin lispro struktuurivalem
Insuliin Lispro ekspressioonisüsteem
|
Brändi nimi
|
Aktiivne aine
|
Väljendussüsteem
|
|
Maha kukkuma
|
Insuliin lispro
|
Bakterid (Escherichia coli)
|
|
Liprolog
|
Insuliin lispro
|
Bakterid (Escherichia coli)
|
|
Ljumjev
|
Insuliin lispro
|
Bakterid (Escherichia coli)
|
|
Admelogus
|
Insuliin lispro
|
Bakterid (Escherichia coli)
|
Insuliin Lispro koostis
|
Mitteaktiivsed koostisosad (abiained) Humalogis (viaal, eeltäidetud kassett)
Kahealuseline naatriumfosfaat, glütseriin, metakresool (m-kresool), fenool (jääkides), tsinkoksiid ja vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH 7.0-7.8).
|
|
Mitteaktiivsed koostisosad (abiained) Liprologis (viaal, eeltäidetud kassett)
Kahealuseline naatriumfosfaat, glütseriin, metakresool (m-kresool), tsinkoksiid.
|
|
Mitteaktiivsed koostisosad (abiained) Ljumjevis (viaal, eeltäidetud kassett)
Glütserool, magneesiumkloriidheksahüdraat, metakresool, naatriumtsitraatdihüdraat, treprostiniilnaatrium, tsinkoksiid ja vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH 7.0-7.8).
|
|
Mitteaktiivsed koostisosad (abiained) Admelogis (viaal, eeltäidetud kassett)
Kahealuseline naatriumfosfaat, glütseriin, metakresool (m-kresool), tsinkoksiid ja vesinikkloriidhape või naatriumhüdroksiid (pH 7.0-7.8).
|
Insulin Lispro tootmisprotsess
Ülesvoolu protsess
- E. coli tüvi paisutatud loksutuskolvis Working Cell Bank (WCB) viaalist;
- Käärimine: seemnete kääritamine; ja insuliin lispro ekspressiooni esilekutsumine suure tihedusega fermentatsiooniga.
Allavoolu protsess
- E. coli rakkude ja inklusioonkehade kogumine tsentrifuugimise ja rakulüüsi teel.
- Inklusioonkehade ümbervoltimine insuliin lispro prekursori tootmiseks;
- Ensümaatiline lõhustamine ja puhastamine puhta toimeaine saamiseks.
Täida ja lõpeta
- Preparaadi valmistamine ja aseptiline täitmine viaalides või eeltäidetud kassettides.
Yaohai Bio-Pharma pakub insuliini jaoks ühekordset CDMO-lahendust
ET
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
