L-asparagiinasa (L-ASNase)

Modaalsus

Terapeutiline kasutus L-asparagiinase (L-ASNase) kohta

Madal asparagiiniaset (Asn) põhjustab suuremat sitotoksiivsuse leukeemiaküllastete vastu ning parandab tulemusi akute limfoblaastliku leukeemia (ALL) patsientidel. Enzyymi, mis on spetsiifiline asparagiini hajutamiseks, L-asparagiinase (L-ASNase), katalüüsib L-asparagiini teisendamist amooniaksse ja L-aspaatiks ning seega on see kliiniliselt heaks kiidetud antituumor teraapiana ALL-i ravimiseks.

L-asparagiinaase tootmine mikroorganismide abil on hakanud suure huvi kandma, sest see on majanduslik ja keskkonnasõbralik. Mitmeid kodanikke ja rekombinantseid L-ASNase'i, sealhulgas Pegaspargase (Oncaspar), Asparagiinase (Elspar), Calaspargase Pegol (Asparlas), Asparagiinase (Spectrila) ja Asparagiinase erwinia chrysanthemi Rylaze/Enrylaze on heaks kiidetud enzyymi asenduskuiroditeerapiateena ALL jaoks.

Kodane mikrobiline L-asparagiinase

Pegaspargase (Oncaspar)

Pegelatud L-asparagiinase, Pegaspargase (Oncaspar), võib katalüüsida aminohapeti L-asparagiini teisendamist aspaartiidsiks ja amooniaks. Detailiselt on pegaspargase kodane L-asparagiinamiidohüdroolaas, mida toodetakse endogeenselt Escherichia coli (E. coli) . L-asparagiinase on homo-tetramerne enzyym, mille alamühiku molekulmass on 34,5 kDa.

Asparagiinase (Elspar)

Teine E. coli -tuletatud L-asparagiin amidohüdroholase (liik EC-2) arendas Merck ja FDA andis selle heakskiidu geneerikunimega Asparaginase ja kaubamärgiga Elspal. Sellest sai hiljem litsentsi Lundbeck.

Calaspargase Pegol (Asparlas)

Calaspargase Pegol (Asparlas) on E. coli -tuletatud L-asparagiin amidohüdroholase, mis on konjugateeritud polueetileneglykooli monomeetaanooliga (mPEG) ning kandib suktsinimidüülkarbonaatse (SC) seostajat.

Calaspargase Pegolis PEG on sama suur kui praegu turvalt saadaval olev PEG asparagiinase (Oncaspar), kuid Calaspargase Pegolis sisaldub uus liigand, mis on stabiilsem veetmise seisukohast ja bioloogiliselt aktiivsem. Pegaspargase (Oncaspar) ja Calaspargase Pegol (Asparlas) arendas ja turustab Servier.

Rekombinantne L-asparagiin amidohüdroholase

Asparagiinase (Spectrila)

Esimene rekombinantne asparagiinase, Asparagiinase (Spectrila), arendas Medac SrL ja sai 2016. aastal EMA turultoheaku. Rekombinantne asparagiinase kui aktiivne aine toodetakse E. coli ja jagab samu aminohapese jada ning enzyymilist tegevust naturaalsega E. coli tuletatud asparaginasega.

Asparaginase erwinia chrysanthemi (rekombinantne)-rywn (Rylaze/ Enrylaze)

Asparaginase erwinia chrysanthemi (rekombinantne)-rywn (Rylaze/ Enrylaze) aktiivne aine nimetatakse rekombinantseks L-asparaginaseks, homotetrameerilise enzyümi. Rylaze toodetakse geneetiliselt muundatud Pseudomonas fluorescens bakteri abil. Hooneperekond sisaldab asparaginase kodeerivat geeni Erwinia chrysanthemi (krusants). Rekombinantse L-asparaginase aminohapese jada on identne natuke Erwinia chrysanthemi asparaginasega. Jazz Pharmaceuticals arengul välja töötatud Rylaze on litsenseeritud kasutamiseks pacientide haldamisel, kes on allergilised asparaginasi vastu, mis on toodetud E. coli .

Yaohai Bio-Pharma Pakub Ühepealset CDMO Lahendust L-asparaginase jaoks

L-asparaginasi raha

Üldnimi	Märgi nimi / Alternatiivne nimi	Väljendussüsteem	Indikaatorid	Tootja	R&D staadion
Calaspargase Pegol-MKNL	ASPARLAS, Cal-PEG, calaspargase pegol-mknl, SHP-663	looduslik, E. coli päritolu	Akutne limfoblaatiline leukoom (ALL)	Servier	Heakseldamine
Pegaspargase	Asparaginase makrokol, Oncaspar	looduslik, E. coli päritolu	Akutne limfoblaatiline leukoom (ALL)	Servier	Heakseldamine
Asparaginase	Elspar	looduslik, E. coli päritolu	Akutne limfoblaatiline leukoom (ALL)	Merck & Co., Inc.	Heakseldamine
Asparaginase	Spectrila, rekombinantne asparaginase	E. coli	Akutne limfoblaatiline leukoom (ALL)	Medac SrL	Heakseldamine
Krisantaspase	Rylaze, Enrylaze, rekombinantne asparagiinase	Pseudomonas fluorescens	Akutne limfoblaatiline leukoom (ALL), ülevõivus E. coli pärit asparagiinase vastu	Jazz Pharmaceuticals	Heakseldamine
L-asparagiinase	Leunase, KW-020	Uuendus ootel	Akutne limfoblaatiline leukoom (ALL)	Kyowa Kirin	Heakseldamine
L-asparagiinase	L-Asparagiinase bioloogiline sarnaselt toode	Uuendus ootel	Akutne limfoblaatiline leukoom (ALL)	Laboratorios Bioprofarma	Heakseldamine
L-asparagiinase	L-Asparagiinase bioloogiline sarnaselt toode	Uuendus ootel	Akutne limfoblaatiline leukoom (ALL)	Chandra Bhagat Pharma Ltd.	Heakseldamine
L-asparagiinase	Pegaspargase bioparalleel	Uuendus ootel	Akutne limfoblaatiline leukoom (ALL)	Gennova, Emcure	Heakseldamine

Kõik kategooriad

L-asparagiinasa (L-ASNase)

Modaalsus