Tuberkuloos (TB) on haigus, mida põhjustab bakter, mida tuntakse kui Mycobacterium tuberculosis. Võrreldes kopse ründavate bakteritega võivad tuberkuloosibakterid mõjutada mis tahes kehaosa, sealhulgas neere, selgroogu ja aju. Mitte kõik tuberkuloosibakteriga nakatunud inimesed ei kannata selle haiguse all. Seetõttu on tuberkuloosiga seotud kaks haigusseisundit: latentne tuberkuloosiinfektsioon (LTBI) ja tuberkuloosihaigus. Ilma sobiva ravita võib tuberkuloos lõppeda surmaga.
2022. aastal andis WHO välja soovitused tuberkuloosi antigeeni (või allergeeni) nahatesti (TBST) – uue testi – rakendamise kohta ning kiitis selle heaks tuberkuliini nahatesti (TST) ja gammainterferooni vabanemise analüüside (IGRA) alternatiivse meetodina. ) TB infektsiooni diagnoosimiseks. TBST klass viitab nahatestidele, et tuvastada TB-nakkust Mycobacterium tuberculosis-spetsiifilised antigeenid (ESAT6 ja CFP10). Tuberkuloosi antigeenid/allergeenid kutsuvad esile TB-ga nakatunud isikutel ülitundlikkusreaktsiooni, mida peetakse diagnostiliseks markeriks.
WHO on hinnanud järgmisi tehnoloogiaid:
- Cy-Tb (India seerumiinstituut, India);
- Diaskintest (Generium, Venemaa Föderatsioon);
- C-TST (varem tuntud kui ESAT6-CFP10 test, Anhui Zhifei Longcom, Hiina)
Cy-Tb (C-Tb test), India
Taani Statens Serum Institute'i (SSI) toodetud Cy-Tb (endise nimega C-Tb test) on kahe rekombinantse valgu ESAT-6 ja CFP-10 lahus (suhe 1:1), mis on toodetud geneetiliselt muundatud abil. Lactobacillus lactis. SSI tegi 2019. aastal koostööd India seerumi instituudiga, millel on litsents Cy-Tb tootmiseks ja turustamiseks.
Diaskintest, vene keel
Diaskintest on rekombinantne CFP ja ESAT valk, mis on saadud konstrueeritud Escherichia coli (E. coli) BL21 (DE3). Selle kiitis heaks Venemaa riiklik ravimite reguleerimise amet.
C-TST (ESAT6-CFP10), Hiina
Erinevalt Cy-Tb-st ja Diaskintestist on C-TST toimeaineks ESAT-6 ja CFP-10 rekombinantne liitvalk. Kahe antigeeni (ESAT-6 ja CFP-10) liitvalku ekspresseeritakse geneetiliselt muundatud E. coli. Selle kasutamiseks ja turustamiseks toodab ja turustab C-TST Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical Co. Ltd ning selle on heaks kiitnud Hiina riiklik ravimite reguleeriv amet (NMPA).
Yaohai Bio-Pharma pakub ühekordset CDMO-lahendust tuberkuloosi antigeeni jaoks
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
EI
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
